Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní Hodnocení Vývoje Blastocysty Pomocí Umělé Inteligence (EBAI)

4. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vylepšení výběru embryí pomocí AiVF: významný pokrok v asistované reprodukci - retrospektivní studie

V asistované reprodukci (ART) je klíčové vybrat nejživotaschopnější embrya z velkého počtu oplodněných vajíček. Zatímco techniky jako morfologické hodnocení, time-lapse monitorovací systémy a preimplantační genetické testování tento proces zlepšily, úspěšnost implantace zůstává omezená. Zavedení umělé inteligence do hodnocení embryí, jako jsou automatizované systémy EMA od AIVFTM, nabízí slibnou alternativu pro zvýšení přesnosti a účinnosti výběru embryí. Tato studie si klade za cíl posoudit výkonnost systému EMA ve srovnání s tradičními metodami zkoumáním jeho schopnosti řadit embrya podle jejich potenciálu pro úspěšnou implantaci, s cílem zvýšit šance na úspěšné těhotenství. Toto je první klinické hodnocení této platformy ve Francii, které nabízí nové příležitosti ke zlepšení rozhodování při mimotělním oplodnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato monocentrická studie analyzuje 420 cyklů asistované reprodukce z Univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand, provedených mezi lednem 2022 a prosincem 2023. Zahrnuje IVF/ICSI cykly s embryi kultivovanými v time-lapse inkubátoru (Geri) a čerstvé i zmražené přenosy blastocyst. Celkem bylo analyzováno 1211 embryí, z nichž 619 bylo použito pro trénink algoritmů pro predikci reprodukčních výsledků. Zahrnuto bylo 551 cyklů s přenosem jednoho embrya a 34 cyklů s přenosem dvou embryí, rozdělených na 274 čerstvých a 345 zmražených přenosů blastocyst. U všech embryí ve stádiu blastocysty byly zaznamenány Geri skóre, Gardnerova klasifikace a EMA skóre na základě time-lapse videa pro statistickou analýzu a vyhodnocení predikcí reprodukčních výsledků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
333

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Páry, svobodné ženy nebo ženské páry podstupující asistovanou reprodukční technologii (ART) s technikami IVF/ICSI následované přenosem blastocysty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • IVF nebo ICSI léčba mezi lednem 2022 a prosincem 2023
  • Čerstvé nebo zmražené sperma od partnera nebo dárce
  • Kultura embryí do 105. hodiny
  • Čerstvý nebo zmražený přenos embrya v 5. dni
  • Známé implantační údaje (klinické těhotenství posouzené přítomností srdeční aktivity v 6. týdnu pomocí ultrazvuku)

Kritéria pro vyloučení:

  • Epididymální nebo testikulární sperma
  • Kultura embryí s přenosem ve 2. nebo 3. dni
  • ICSI s darováním oocytů nebo použitím rozmražených oocytů
  • Přenos dvou embryí vedoucí k jednočetnému těhotenství
  • Žádné blastocysty získané v 5. dni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre umělé inteligence (AI) a laboratorní klasifikace embryí
Časové okno: 01/01/2022-31/12/2023
Studie si klade za cíl porovnat skóre EMA přidělené platformou EMA (AiVFTM), nástrojem založeným na umělé inteligenci, s ruční klasifikací embryí prováděnou embryology v laboratoři. Tato ruční klasifikace zahrnuje morfologické hodnocení pomocí systému Gardnerova stupňování a morfokinetické hodnocení prostřednictvím skóre GERI. Cílem je určit míru shody mezi skóre generovanými umělou inteligencí a tradičními hodnoceními embryologů a vyhodnotit vztah a možnou variabilitu mezi skóre EMA a ručními metodami hodnocení.
01/01/2022-31/12/2023

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ke stanovení souvislosti mezi skóre EMA a mírou implantace a živě narozených dětí
Časové okno: 01/01/2022-31/12/2023
K analýze korelace mezi skóre EMA a těmito klíčovými reprodukčními výsledky (implantace a míra živě narozených dětí)
01/01/2022-31/12/2023
Posoudit optimální prahovou hodnotu skóre EMA pro maximalizaci míry živě narozených dětí
Časové okno: 01/01/2022-31/12/2023
Identifikovat optimální prahovou hodnotu skóre EMA, která je nejvíce spojena s nejvyššími mírami živě narozených dětí v asistované reprodukci (ART). Analýzou vztahu mezi různými úrovněmi skóre EMA a výsledky živých porodů studie usiluje o stanovení prediktivní prahové hodnoty, která by mohla vést výběr embryí, čímž se zvyšuje pravděpodobnost úspěšného živého porodu po přenosu embrya.
01/01/2022-31/12/2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení