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Retrospektive Bewertung der Blastozystenentwicklung durch Künstliche Intelligenz (EBAI)

4. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Verbesserung der Embryoauswahl mit AiVF: Ein bedeutender Fortschritt in der assistierten Reproduktionstechnologie - Eine retrospektive Studie

In der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) ist die Auswahl der lebensfähigsten Embryonen aus einer großen Anzahl befruchteter Eizellen entscheidend. Während Techniken wie morphologische Beurteilung, Zeitraffer-Überwachungssysteme und Präimplantationsdiagnostik den Prozess verbessert haben, bleiben die Implantationserfolgsraten begrenzt. Die Einführung von künstlicher Intelligenz in der Embryobewertung, wie automatisierte Systeme wie EMA von AIVFTM, bietet eine vielversprechende Alternative, um die Genauigkeit und Wirksamkeit der Embryoauswahl zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Leistung des EMA-Systems im Vergleich zu traditionellen Methoden zu bewerten, indem seine Fähigkeit untersucht wird, Embryonen nach ihrem Potenzial für eine erfolgreiche Implantation zu bewerten, mit dem Ziel, die Chancen auf eine erfolgreiche Schwangerschaft zu erhöhen. Dies ist die erste klinische Bewertung dieser Plattform in Frankreich, die neue Möglichkeiten zur Verbesserung der Entscheidungsfindung bei der In-vitro-Fertilisation bietet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische Studie analysiert 420 ART-Zyklen aus dem Universitätsklinikum Clermont-Ferrand, die zwischen Januar 2022 und Dezember 2023 durchgeführt wurden. Sie umfasst IVF/ICSI-Zyklen mit Embryonen, die in einem Time-Lapse-Inkubator (Geri) kultiviert wurden, sowie frische und gefrorene Blastozystentransfers. Insgesamt wurden 1211 Embryonen analysiert, wobei 619 zur Schulung von Algorithmen zur Vorhersage von Reproduktionsergebnissen verwendet wurden. Dies umfasste 551 Einzel- und 34 Doppelembryotransferzyklen, aufgeteilt in 274 frische und 345 gefrorene Blastozystentransfers. Für alle Embryonen im Blastozystenstadium wurden der Geri-Score, die Gardner-Klassifikation und der EMA-Score basierend auf dem Zeitraffer-Video für die statistische Analyse und Bewertung der Vorhersagen von Reproduktionsergebnissen erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Paare, alleinstehende Frauen oder weibliche Paare, die sich einer assistierten Reproduktionstechnologie (ART) mit IVF/ICSI-Techniken und anschließendem Blastozystentransfer unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF- oder ICSI-Behandlung zwischen Januar 2022 und Dezember 2023
  • Frisch- oder Gefriersperma vom Partner oder einem Spender
  • Embryokultur bis zur 105. Stunde
  • Frisch- oder Gefrierembryotransfer am Tag 5
  • Bekannte Implantationsdaten (klinische Schwangerschaft beurteilt durch das Vorhandensein von Herzaktivität in der 6. Woche per Ultraschall)

Ausschlusskriterien:

  • Epididymales oder testikuläres Sperma
  • Embryokultur mit Transfer am Tag 2 oder Tag 3
  • ICSI mit Eizellenspende oder Verwendung von aufgetauten Eizellen
  • Transfer von zwei Embryonen, die zu einer Einlingsschwangerschaft führen
  • Keine Blastozyste am Tag 5 erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von künstlicher Intelligenz (KI)-Score und Labor-Embryo-Klassifikation
Zeitfenster: 01/01/2022-31/12/2023
Die Studie zielt darauf ab, die vom EMA-Plattform (AiVFTM) vergebene EMA-Punktzahl, einem auf künstlicher Intelligenz basierenden Tool, mit der manuellen Embryonenklassifizierung zu vergleichen, die von Embryologen im Labor durchgeführt wird. Diese manuelle Klassifizierung umfasst die morphologische Bewertung unter Verwendung des Gardner-Bewertungssystems und die morphokinetische Bewertung durch den GERI-Score. Das Ziel ist, das Maß der Übereinstimmung zwischen den KI-generierten Bewertungen und den traditionellen Embryologenbewertungen zu bestimmen und die Beziehung sowie mögliche Variabilität zwischen der EMA-Punktzahl und den manuellen Bewertungsmethoden zu bewerten.
01/01/2022-31/12/2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Assoziation zwischen dem EMA-Score und Implantations- sowie Lebendgeburtenraten zu bestimmen
Zeitfenster: 01.01.2022-31.12.2023
Um die Korrelation zwischen EMA-Werten und diesen wichtigen Reproduktionsergebnissen (Implantations- und Lebendgeburtenrate) zu analysieren
01.01.2022-31.12.2023
Zur Bewertung des optimalen EMA-Score-Schwellenwerts zur Maximierung der Lebendgeburtenraten
Zeitfenster: 01.01.2022-31.12.2023
Um den optimalen EMA-Score-Schwellenwert zu identifizieren, der am stärksten mit den höchsten Lebendgeburtenraten in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) assoziiert ist. Durch die Analyse der Beziehung zwischen verschiedenen EMA-Score-Niveaus und Lebendgeburtsergebnissen zielt die Studie darauf ab, einen prädiktiven Schwellenwert zu etablieren, der die Embryoselektion leiten könnte, wodurch die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Lebendgeburt nach dem Embryotransfer verbessert werden könnte.
01.01.2022-31.12.2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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