Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv Evaluering af Blastocyst Udvikling ved Kunstig Intelligens (EBAI)

4. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Forbedring af embryoudvælgelse med AiVF: Et stort fremskridt i assisteret reproduktionsteknologi - En retrospektiv undersøgelse

I assisteret reproduktionsteknologi (ART) er det afgørende at udvælge de mest levedygtige embryoer blandt et stort antal befrugtede æg. Selvom teknikker som morfologisk vurdering, time-lapse monitoringsystemer og præ-implantations genetisk test har forbedret processen, er implantationens succesrater stadig begrænsede. Introduktionen af kunstig intelligens i embryovurdering, såsom automatiserede systemer som EMA af AIVFTM, tilbyder et lovende alternativ til at forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af embryoudvælgelse. Denne undersøgelse har til formål at vurdere EMA-systemets præstation i forhold til traditionelle metoder ved at undersøge dets evne til at rangordne embryoer baseret på deres potentiale for vellykket implantation, med målet om at øge chancerne for en vellykket graviditet. Dette er den første kliniske evaluering af denne platform i Frankrig, som tilbyder nye muligheder for at forbedre beslutningstagningen i in-vitro fertilisering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne monocentriske studie analyserer 420 ART-cyklusser fra Clermont-Ferrand Universitetshospital, udført mellem januar 2022 og december 2023. Det inkluderer IVF/ICSI-cyklusser med embryer dyrket i en Time-Lapse Inkubator (Geri) og både friske og frosne blastocyst-overførsler. I alt 1211 embryer blev analyseret, med 619 brugt til at træne algoritmer til at forudsige reproduktive resultater. Dette inkluderede 551 enkelt- og 34 dobbelt-embryooverførselscyklusser, opdelt i 274 friske og 345 frosne blastocyst-overførsler. For alle blastocyst-stadie embryer blev Geri-scoren, Gardner-klassifikationen og EMA-scoren baseret på time-lapse video registreret til statistisk analyse og evaluering af forudsigelser af reproduktive resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
333

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Par, enlige kvinder eller kvindepar, der gennemgår assisteret reproduktionsteknologi (ART) med IVF/ICSI-teknikker efterfulgt af blastocystoverførsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IVF- eller ICSI-behandling mellem januar 2022 og december 2023
  • Frisk eller frosset sæd fra partneren eller en donor
  • Embryokultur op til den 105. time
  • Frisk eller frosset embryooverførsel på dag 5
  • Kendt implantationsdata (klinisk graviditet vurderet ved tilstedeværelse af hjertaktivitet ved 6 uger via ultralydsscanning)

Eksklusionskriterier:

  • Epididymal eller testikulær sæd
  • Embryokultur med overførsel på dag 2 eller dag 3
  • ICSI med ægdonation eller anvendelse af optøede æg
  • Overførsel af to embryoner, der resulterer i en enkelt graviditet
  • Ingen blastocyst opnået på dag 5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kunstig intelligens (AI)-score og laboratorieembryoklassifikation
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
Studiet har til formål at sammenligne EMA-scoren tildelt af EMA-platformen (AiVFTM), et kunstig intelligensbaseret værktøj, med den manuelle embryo-klassificering udført af embryologer i laboratoriet. Denne manuelle klassificering omfatter morfologisk vurdering ved hjælp af Gardner-graderingssystemet og morfokinetisk evaluering gennem GERI-scoren. Målet er at bestemme graden af overensstemmelse mellem de AI-genererede scorer og traditionelle embryologvurderinger samt at evaluere forholdet og mulig variabilitet mellem EMA-scoren og de manuelle scoringsmetoder.
01/01/2022-31/12/2023

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme sammenhængen mellem EMA-score og implantation samt levefødselsrater
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
For at analysere korrelationen mellem EMA-scorer og disse vigtige reproduktive resultater (implantationsrate og levendefødselsrate)
01/01/2022-31/12/2023
At evaluere den optimale EMA-score-tærskel for at maksimere levendefødselrater
Tidsramme: 01/01/2022-31/12/2023
For at identificere den optimale EMA-score-tærskel, der er stærkest forbundet med de højeste levendefødte satser i assisteret reproduktionsteknologi (ART). Ved at analysere forholdet mellem forskellige EMA-score-niveauer og levendefødte resultater søger studiet at etablere en prædiktiv tærskel, der kunne vejlede embryo-selektion og derved forbedre sandsynligheden for en vellykket levendefødsel efter embryo-overførsel.
01/01/2022-31/12/2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Florence Brugnon, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023_BRUGNON_retrospectiveEBAI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger