감각 통합 치료가 다발성 경화증 환자의 보행 변동성과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
감각통합치료가 다발성 경화증 환자의 보행 가변성과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
신경재활 분야(예: 물리치료)의 재활 중재는 다발성 경화증의 진행에도 불구하고 보행 장애, 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 유익한 것으로 나타났습니다. 여러 체계적 문헌 고찰에서는 일반적인 재활뿐만 아니라 운동과 같은 특정 양식에 대한 증거를 보고합니다. 따라서 경제적이고 편리한 재활 전략의 개발이 강조되어야 합니다.
연구에 따르면 다발성 경화증 환자의 감각 기능 장애는 보행 이상, 균형 감소, 정렬 변화, 관절 가동 범위 및 조정을 포함한 운동 조절과 이동성을 방해하는 데 주된 역할을 합니다. 다발성 경화증 환자의 운동 수행에 대한 외부 감각 자극(청각, 시각)의 효과를 분석한 연구는 소수에 불과합니다. 감각 입력은 운동 조절과 움직임 수행에 필요한 구성 요소입니다. 체성감각, 시각 및 전정 시스템 간의 상호 작용은 정상적인 운동 반응, 균형 조절 및 이동성에 필수적입니다. 현재까지 다발성 경화증 환자의 보행 변동성과 삶의 질에 대한 감각 통합 치료 프로그램의 효과를 조사한 연구는 부족한 것으로 알려져 있습니다. 한 연구에 따르면 감각 통합 치료는 다양한 시각 처리, 운동 감각 인식, 촉각 인식, 시각 운동 조절 발달, 전정 및 고유수용성 활동을 통합하여 아동의 감각 데이터 분석 및 통합 능력을 향상시킵니다. 감각 통합 치료(SIT)의 목표는 각 감각 시스템(전정, 고유수용성 및 시각 시스템)을 강화하여 개인의 감각 정보 통합 능력을 개선하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mai Mohamed Gamal Mahrous, M.Sc
- 전화번호: +20 12 82368498
- 이메일: dr.maimahrous@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hossam Mohammed AlSaid, PhD
연구 장소
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Giza, 이집트
- Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구 시작 최소 1년 전에 재발-완화형 다발성 경화증(MS)으로 진단된 남성 및 여성 환자.
- 환자의 연령은 18세에서 45세 사이여야 합니다.
- 연구 시작 3개월 전에 재발 에피소드가 없는 안정적인 MS 질환.
- 의료 기록상 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수(2-4.5)는 환자가 (시각, 소뇌, 피라미드 뇌간 및 감각) 문제를 가지고 있음을 의미합니다.
- 6분 걷기 검사를 수행할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 보행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 구축 변형과 같은 정형외과적 장애.
- (당뇨병과 같은) 보행 및 삶의 질에 영향을 미치는 다른 장애.
- 시각 및 전정 문제 시스템에 영향을 미치는 다른 질환(예: 전정 신경염).
- 수정된 애쉬워스 척도에 따른 양측 하지의 현저한 경직 등급(2,3,4).
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 물리치료 프로그램
이 그룹의 환자들은 기존의 물리치료 프로그램으로 주 2회, 총 8주 동안(총 16회, 회당 70분, 충분한 휴식 포함) 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹은 8주 동안 주 2회(총 16회) 기존의 물리치료 프로그램을 진행하며, 각 70분 세션에는 필요에 따른 휴식이 포함됩니다.
세션은 5분 워밍업, 행군 및 점진적 난이도 증가의 지상 보행과 같은 개인별 중간 강도 유산소 운동(최대 심박수의 64-76%)을 포함한 활성 단계, 하지 스트레칭 및 근력 강화 운동으로 구성됩니다.
각 세션은 부드러운 스트레칭 또는 활동의 점진적 감소를 통한 5분 쿨다운으로 끝나며, 이는 경직과 근육 통증을 최소화하기 위함입니다.
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실험적: 전통적인 물리치료 프로그램 + 감각통합치료
이 그룹의 환자들은 감각 통합 치료 프로그램(SIT)(40분) 외에도 동일한 일반 물리 치료 프로그램(30분)으로 치료를 받게 됩니다.
가장 일반적인 세션의 지속 시간과 빈도는 8주 연속으로 70분이며(주 2회, 총 16회 치료 세션)입니다.
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이 그룹은 8주 동안 주 2회(총 16회) 기존의 물리치료 프로그램을 진행하며, 각 70분 세션에는 필요에 따른 휴식이 포함됩니다.
세션은 5분 워밍업, 행군 및 점진적 난이도 증가의 지상 보행과 같은 개인별 중간 강도 유산소 운동(최대 심박수의 64-76%)을 포함한 활성 단계, 하지 스트레칭 및 근력 강화 운동으로 구성됩니다.
각 세션은 부드러운 스트레칭 또는 활동의 점진적 감소를 통한 5분 쿨다운으로 끝나며, 이는 경직과 근육 통증을 최소화하기 위함입니다.
이 그룹은 8주 동안 주 2회(총 16회, 각 70분) 기존의 물리치료(30분)와 감각통합치료(40분)를 결합한 프로그램을 받게 됩니다.
세션은 워밍업, 활성 단계, 쿨다운을 포함합니다.
감각통합치료는 점진적으로 도전적인 균형 및 보행 운동을 통해 고유수용성, 시각 및 전정감각 입력을 목표로 하며, 다양한 감각 조건(눈 뜨기/감기, 단단하거나 유연한 표면)에서 외부 및 내부 교란을 통합하고 맨발 보행 훈련을 포함하며, 피로를 방지하기 위해 난이도를 개인별로 조정하고 휴식을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 주기 변동성
기간: 20주
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Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템에서 지속적인 걷기 동안 보행 주기 변동성을 측정합니다.
익숙해지는 단계 후, 참가자는 편안하게 자가 선택한 속도로 3분 동안 걷게 됩니다.
쉬는 시간을 두고 세 번의 시행을 수행하며, 평균 변동 계수(CV)를 기록합니다.
이 측정은 시간적 보행 일관성을 반영합니다.
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20주
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보행 속도 변동성
기간: 20주
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보행 속도 변동성은 Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템을 사용하여 평가됩니다.
준비 운동 후, 참가자들은 편안한 자가 선택 속도로 3분 동안 지속적으로 걸을 것입니다.
각 시행 사이에 휴식 간격을 두고 연속적인 세 번의 시행이 실시되며, 평균 CV가 기록되어 보행 중 속도 일관성을 평가합니다.
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20주
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단일 지지 시간 변동성 (각 발의 지지 시간)
기간: 20주
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Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템을 사용하여 단일 지지 시간(보행 중 각 발에 소요된 시간) 변동성을 평가할 것입니다.
트레드밀에 익숙해진 후, 참가자들은 편안한 속도로 3분 동안 걷게 됩니다.
세 번의 시행이 시행 간 휴식 기간을 두고 수행되며, 평균 CV를 계산하여 보행 중 단일 하지 지지 안정성을 평가할 것입니다.
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20주
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25피트 걷기 시간 측정 테스트
기간: 20주
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Timed 25-Foot Walk(T25FW) 검사는 25피트(7.5m)를 가능한 한 빠르고 안전하게 걷는 데 필요한 시간을 측정하여 하지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
환자는 두 번의 시도를 수행하며, 스톱워치를 사용하여 평균 시간이 기록됩니다.
걷기 속도는 표준화된 시행 및 안전 절차에 따라 거리를 평균 시간으로 나누어 계산됩니다.
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20주
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Step Length Variability
기간: 20 weeks
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Step length variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system.
Participants will walk on the treadmill at a self-selected comfortable pace for three minutes after a familiarization period of 3-5 minutes.
Three successive trials will be conducted with 2-3 minutes rest between trials, and the average will be calculated.
Lower CV values indicate less gait variability and better gait stability.
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20 weeks
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Coefficient of Variability of Gait (on each foot)
기간: 20 weeks
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Coefficient of Variability of Gait (CoV) (This is calculated as the amount of variation occurring between footfalls, expressed as a percentage).
Variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system.
Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes.
Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait.
[Time Frame: 20 weeks
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20 weeks
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Ambulation Index
기간: 20 weeks
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Ambulation Index (is a composite score relative to 100 based on foot-to-foot time distribution ratio and average step cycle.
The goal is 100).
Ambulation Index will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system.
Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes.
Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait.
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20 weeks
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Step Length Variability (Smartphone-Based Assessment)
기간: 20 weeks
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The Timed 25-Foot Walk (T25FW) test will be used to assess lower-limb function by measuring the time required to walk 25 feet (7.5 m) as quickly and safely as possible.
Patients will perform two trials, and the mean time will be recorded using a stopwatch.
Walking speed will be calculated by dividing the distance by the average time, following standardized administration and safety procedures.subscales
will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension.
The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category.
Each subscale can be used independently.
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20 weeks
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Gait Velocity Variability (Smartphone-Based Assessment)
기간: 20 weeks
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Walking speed will be measured using a smartphone application validated for gait analysis.
The smartphone will be positioned at the lumbar spine (L3-L5) using a secure waist band.
Participants will complete walking trials over a 7 meter walkway (two trials).
The application will automatically calculate walking speed from sensor data collected during each trial.
The average of two bouts will be calculated.
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20 weeks
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Step Time Variability (Smartphone-Based Assessment)
기간: 20 weeks
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Step time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band.
Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials).
The smartphone's sensors will automatically detect and measure the time taken to complete each stride cycle.
The average will be calculated
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20 weeks
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Step length symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)
기간: 20 weeks
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Step length symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band.
Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials).
The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial.
The average of two bouts will be calculated
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20 weeks
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Step time symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)
기간: 20 weeks
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Step time symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band.
Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials).
The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial.
The average of two bouts will be calculated.
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20 weeks
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Total Time (sec) (Smartphone-Based Assessment)
기간: 20 weeks
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Total Time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band.
Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials).
The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial.
The average of two bouts will be calculated.
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20 weeks
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short-form 36 quality of life's (SF-36)
기간: 20 weeks
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The patients will sit in a comfortable relaxed position.
The patients will be asked to answer items referring to the activities past 4 weeks.
Items within (eight) subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension.
The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category.
Each subscale can be used independently.
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20 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo University
- 연구 책임자: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/005138
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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