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감각 통합 치료가 다발성 경화증 환자의 보행 변동성과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2026년 2월 8일 업데이트: Mai Mohamed Gamal Mahrous, Cairo University

감각통합치료가 다발성 경화증 환자의 보행 가변성과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 감각 통합 치료가 다발성 경화증(MS) 환자에게 미치는 영향을 보행 변동성과 전반적인 삶의 질에 대한 효과를 검토함으로써 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경재활 분야(예: 물리치료)의 재활 중재는 다발성 경화증의 진행에도 불구하고 보행 장애, 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 유익한 것으로 나타났습니다. 여러 체계적 문헌 고찰에서는 일반적인 재활뿐만 아니라 운동과 같은 특정 양식에 대한 증거를 보고합니다. 따라서 경제적이고 편리한 재활 전략의 개발이 강조되어야 합니다.

연구에 따르면 다발성 경화증 환자의 감각 기능 장애는 보행 이상, 균형 감소, 정렬 변화, 관절 가동 범위 및 조정을 포함한 운동 조절과 이동성을 방해하는 데 주된 역할을 합니다. 다발성 경화증 환자의 운동 수행에 대한 외부 감각 자극(청각, 시각)의 효과를 분석한 연구는 소수에 불과합니다. 감각 입력은 운동 조절과 움직임 수행에 필요한 구성 요소입니다. 체성감각, 시각 및 전정 시스템 간의 상호 작용은 정상적인 운동 반응, 균형 조절 및 이동성에 필수적입니다. 현재까지 다발성 경화증 환자의 보행 변동성과 삶의 질에 대한 감각 통합 치료 프로그램의 효과를 조사한 연구는 부족한 것으로 알려져 있습니다. 한 연구에 따르면 감각 통합 치료는 다양한 시각 처리, 운동 감각 인식, 촉각 인식, 시각 운동 조절 발달, 전정 및 고유수용성 활동을 통합하여 아동의 감각 데이터 분석 및 통합 능력을 향상시킵니다. 감각 통합 치료(SIT)의 목표는 각 감각 시스템(전정, 고유수용성 및 시각 시스템)을 강화하여 개인의 감각 정보 통합 능력을 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hossam Mohammed AlSaid, PhD

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 연구 시작 최소 1년 전에 재발-완화형 다발성 경화증(MS)으로 진단된 남성 및 여성 환자.
  • 환자의 연령은 18세에서 45세 사이여야 합니다.
  • 연구 시작 3개월 전에 재발 에피소드가 없는 안정적인 MS 질환.
  • 의료 기록상 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수(2-4.5)는 환자가 (시각, 소뇌, 피라미드 뇌간 및 감각) 문제를 가지고 있음을 의미합니다.
  • 6분 걷기 검사를 수행할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 보행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 구축 변형과 같은 정형외과적 장애.
  • (당뇨병과 같은) 보행 및 삶의 질에 영향을 미치는 다른 장애.
  • 시각 및 전정 문제 시스템에 영향을 미치는 다른 질환(예: 전정 신경염).
  • 수정된 애쉬워스 척도에 따른 양측 하지의 현저한 경직 등급(2,3,4).
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 물리치료 프로그램
이 그룹의 환자들은 기존의 물리치료 프로그램으로 주 2회, 총 8주 동안(총 16회, 회당 70분, 충분한 휴식 포함) 치료를 받게 됩니다.
다른: 기존의 물리치료 프로그램
이 그룹은 8주 동안 주 2회(총 16회) 기존의 물리치료 프로그램을 진행하며, 각 70분 세션에는 필요에 따른 휴식이 포함됩니다. 세션은 5분 워밍업, 행군 및 점진적 난이도 증가의 지상 보행과 같은 개인별 중간 강도 유산소 운동(최대 심박수의 64-76%)을 포함한 활성 단계, 하지 스트레칭 및 근력 강화 운동으로 구성됩니다. 각 세션은 부드러운 스트레칭 또는 활동의 점진적 감소를 통한 5분 쿨다운으로 끝나며, 이는 경직과 근육 통증을 최소화하기 위함입니다.
실험적: 전통적인 물리치료 프로그램 + 감각통합치료
이 그룹의 환자들은 감각 통합 치료 프로그램(SIT)(40분) 외에도 동일한 일반 물리 치료 프로그램(30분)으로 치료를 받게 됩니다. 가장 일반적인 세션의 지속 시간과 빈도는 8주 연속으로 70분이며(주 2회, 총 16회 치료 세션)입니다.
다른: 기존의 물리치료 프로그램
이 그룹은 8주 동안 주 2회(총 16회) 기존의 물리치료 프로그램을 진행하며, 각 70분 세션에는 필요에 따른 휴식이 포함됩니다. 세션은 5분 워밍업, 행군 및 점진적 난이도 증가의 지상 보행과 같은 개인별 중간 강도 유산소 운동(최대 심박수의 64-76%)을 포함한 활성 단계, 하지 스트레칭 및 근력 강화 운동으로 구성됩니다. 각 세션은 부드러운 스트레칭 또는 활동의 점진적 감소를 통한 5분 쿨다운으로 끝나며, 이는 경직과 근육 통증을 최소화하기 위함입니다.
다른: 감각 통합 치료
이 그룹은 8주 동안 주 2회(총 16회, 각 70분) 기존의 물리치료(30분)와 감각통합치료(40분)를 결합한 프로그램을 받게 됩니다. 세션은 워밍업, 활성 단계, 쿨다운을 포함합니다. 감각통합치료는 점진적으로 도전적인 균형 및 보행 운동을 통해 고유수용성, 시각 및 전정감각 입력을 목표로 하며, 다양한 감각 조건(눈 뜨기/감기, 단단하거나 유연한 표면)에서 외부 및 내부 교란을 통합하고 맨발 보행 훈련을 포함하며, 피로를 방지하기 위해 난이도를 개인별로 조정하고 휴식을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보폭 변동성
기간: 20주
보행 길이 변동성은 Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 3-5분의 적응 기간 후에 자기 선택 편안한 속도로 트레드밀 위를 3분 동안 걸을 것입니다. 2-3분의 휴식 시간을 두고 세 번의 연속 시험이 진행되며, 평균값이 계산됩니다. 낮은 변동 계수(CV) 값은 더 적은 보행 변동성과 더 나은 보행 안정성을 나타냅니다.
20주
보행 주기 변동성
기간: 20주
Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템에서 지속적인 걷기 동안 보행 주기 변동성을 측정합니다. 익숙해지는 단계 후, 참가자는 편안하게 자가 선택한 속도로 3분 동안 걷게 됩니다. 쉬는 시간을 두고 세 번의 시행을 수행하며, 평균 변동 계수(CV)를 기록합니다. 이 측정은 시간적 보행 일관성을 반영합니다.
20주
보행 속도 변동성
기간: 20주
보행 속도 변동성은 Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템을 사용하여 평가됩니다. 준비 운동 후, 참가자들은 편안한 자가 선택 속도로 3분 동안 지속적으로 걸을 것입니다. 각 시행 사이에 휴식 간격을 두고 연속적인 세 번의 시행이 실시되며, 평균 CV가 기록되어 보행 중 속도 일관성을 평가합니다.
20주
단일 지지 시간 변동성 (각 발의 지지 시간)
기간: 20주
Biodex Gait Trainer 2 TM 시스템을 사용하여 단일 지지 시간(보행 중 각 발에 소요된 시간) 변동성을 평가할 것입니다. 트레드밀에 익숙해진 후, 참가자들은 편안한 속도로 3분 동안 걷게 됩니다. 세 번의 시행이 시행 간 휴식 기간을 두고 수행되며, 평균 CV를 계산하여 보행 중 단일 하지 지지 안정성을 평가할 것입니다.
20주
스텝 길이 변동성 (스마트폰 기반 평가)
기간: 20주
보행 길이는 검증된 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 평가됩니다. 이때 장치는 허리 밴드를 이용해 참가자의 제3 요추(L3-L5 수준)에 고정됩니다. 참가자는 7미터 길이의 보행로를 따라 걸을 것입니다. 스마트폰에 내장된 센서(가속도계와 자이로스코프)가 움직임 패턴을 기반으로 보행 길이를 자동으로 기록하고 계산합니다.
20주
보행 속도 변동성 (스마트폰 기반 평가)
기간: 20주
보행 속도는 보행 분석을 위해 검증된 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다. 스마트폰은 안전한 허리 밴드를 사용하여 요추(L3-L5)에 고정됩니다. 참가자는 7미터 보행로에서 보행 시험을 수행합니다(두 번의 시험). 애플리케이션은 각 시험 중 수집된 센서 데이터로부터 보행 속도를 자동으로 계산합니다.
20주
스텝 타임 변동성 (스마트폰 기반 평가)
기간: 20주
보행 시간은 스마트폰 기반 보행 분석 애플리케이션을 사용하여 평가되며, 장치는 허리 밴드를 통해 참가자의 하부 요추 부위(L3-L5 척추 수준)에 고정됩니다. 연구원의 "시작" 명령 후, 참가자는 7미터 통로를 따라 걷게 됩니다(두 번의 시도). 스마트폰 센서는 각 보행 주기를 완료하는 데 걸린 시간을 자동으로 감지하고 측정합니다. 지난 4주 동안의 활동을 참조하는 항목에 답하도록 요청받습니다. 하위 척도 내 항목은 각 하위 척도 또는 차원에 대한 합산 점수를 제공하기 위해 총계화됩니다. 응답은 표준화된 방식으로 채점되며 각 범주에서 0에서 100까지 점수화됩니다(0=최악의 건강 상태, 100=최상의 건강 상태). 각 하위 척도는 독립적으로 사용할 수 있습니다.
20주
25피트 걷기 시간 측정 테스트
기간: 20주
Timed 25-Foot Walk(T25FW) 검사는 25피트(7.5m)를 가능한 한 빠르고 안전하게 걷는 데 필요한 시간을 측정하여 하지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 두 번의 시도를 수행하며, 스톱워치를 사용하여 평균 시간이 기록됩니다. 걷기 속도는 표준화된 시행 및 안전 절차에 따라 거리를 평균 시간으로 나누어 계산됩니다.
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short-form 36 생활의 질 (SF-36)
기간: 20주
환자는 편안하고 안정된 자세로 앉게 됩니다. 환자는 지난 4주 동안의 활동을 참조하여 항목에 답하도록 요청받게 됩니다. 하위 척도 내 항목들은 각 하위 척도 또는 차원에 대한 합산 점수를 제공하기 위해 합산됩니다. 응답은 표준화된 방식으로 채점되며 각 범주에서 0에서 100까지의 척도로 환산됩니다(0=최악의 건강 상태, 100=최상의 건강 상태). 각 하위 척도는 독립적으로 사용될 수 있습니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo university
  • 연구 책임자: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 5일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005138

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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