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Effekt von Sensorischer Integrationstherapie auf Gangvariabilität und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. August 2026 aktualisiert von: Mai Mohamed Gamal Mahrous, Cairo University

Effekt der sensorischen Integrationstherapie auf die Gangvariabilität und die Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie auf Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu bewerten, indem ihre Auswirkungen auf die Gangvariabilität und die allgemeine Lebensqualität untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rehabilitationsinterventionen im Bereich der Neurorehabilitation (z.B. Physiotherapie) haben sich als vorteilhaft erwiesen, um Gangstörungen bei MS, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu verbessern, trotz des Fortschreitens der MS. Mehrere systematische Übersichtsarbeiten berichten über Evidenz für Rehabilitation im Allgemeinen sowie über spezifische Modalitäten, z.B. Bewegung. Daher muss die Entwicklung kostengünstiger und praktischer Rehabilitationsstrategien betont werden.

Studien berichten, dass sensorische Dysfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose hauptsächlich eine Schlüsselrolle bei der Störung der motorischen Kontrolle und Mobilität spielen, einschließlich Gangstörungen, reduziertem Gleichgewicht, veränderter Ausrichtung, Bewegungsumfang und Koordination. Nur eine Handvoll Studien haben die Auswirkungen externer sensorischer Stimulationen (auditiv, visuell) auf die motorische Leistung bei Patienten mit Multipler Sklerose analysiert. Sensorische Eingaben sind eine notwendige Komponente für die motorische Kontrolle und Bewegungsleistung. Die Interaktion zwischen somatosensorischen, visuellen und vestibulären Systemen ist für normale motorische Reaktionen, Gleichgewichtskontrolle und Mobilität unerlässlich. Nach aktuellem Kenntnisstand fehlen Studien, die die Wirkung eines sensorischen Integrationstherapieprogramms auf die Gangvariabilität und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose untersuchen. Eine Studie besagt, dass die sensorische Integrationstherapie die Fähigkeit eines Kindes verbessert, sensorische Daten zu analysieren und zu integrieren, indem verschiedene visuelle Verarbeitungsprozesse, kinästhetisches Bewusstsein, taktiles Bewusstsein, visuomotorische Koordinationsentwicklung, vestibuläre und propriozeptive Aktivitäten einbezogen werden. Das Ziel der sensorischen Integrationstherapie (SIT) ist es, die individuelle Fähigkeit zur Integration sensorischer Informationen durch Stärkung jedes der sensorischen Systeme (vestibuläres, propriozeptives und visuelles System) zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hossam Mohammed AlSaid, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose MS vom schubförmig-remittierenden Typ mindestens 1 Jahr vor dieser Studie.
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Eine stabile MS-Erkrankung ohne Rückfälle innerhalb von drei Monaten vor der Studie.
  • Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) aus der medizinischen Dokumentation (2-4.5) zeigt, dass Patienten (visuelle, zerebelläre, pyramidale Hirnstamm- und sensorische) Probleme haben.
  • Fähigkeit, den Sechs-Minuten-Gehtest durchzuführen (6-min-Gehtest)

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Störungen wie Kontrakturen, die sich negativ auf den Gang auswirken könnten.
  • Andere Störungen, die Gang und Lebensqualität beeinträchtigen (z.B. Diabetes mellitus).
  • Andere Erkrankungen, die das visuelle und vestibuläre System betreffen (wie z.B. Vestibularisneuritis).
  • Ausgeprägte Spastizität Grad (2,3,4) für beide unteren Extremitäten gemäß modifizierter Ashworth-Skala.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit dem konventionellen Physiotherapieprogramm behandelt, zweimal pro Woche über acht aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 16 Sitzungen à 70 Minuten mit ausreichenden Pausen dazwischen).
Sonstiges: Konventionelles physiotherapeutisches Programm
Diese Gruppe absolviert ein konventionelles Physiotherapieprogramm zweimal wöchentlich über acht Wochen (16 Sitzungen), wobei jede 70-minütige Sitzung bei Bedarf Ruhepausen beinhaltet. Die Sitzungen bestehen aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einer aktiven Phase mit individualisierten aeroben Übungen mittlerer Intensität (64-76% der maximalen Herzfrequenz) wie Marschieren und Gehen über Boden mit progressivem Schwierigkeitsgrad, zusammen mit Dehn- und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Jede Sitzung endet mit einem 5-minütigen Abkühlen durch sanftes Dehnen oder schrittweise Reduzierung der Aktivität, um Steifheit und Muskelschmerzen zu minimieren.
Experimental: Konventionelles Physiotherapieprogramm + Sensorische Integrationstherapie
Patienten in dieser Gruppe werden neben dem sensorischen Integrationstherapieprogramm (SIT) (40 min) mit demselben konventionellen Physiotherapieprogramm (30 min) behandelt. Die häufigste Dauer und Häufigkeit der Sitzungen beträgt 70 min und (16 Behandlungssitzungen zweimal pro Woche) über acht aufeinanderfolgende Wochen.
Sonstiges: Konventionelles physiotherapeutisches Programm
Diese Gruppe absolviert ein konventionelles Physiotherapieprogramm zweimal wöchentlich über acht Wochen (16 Sitzungen), wobei jede 70-minütige Sitzung bei Bedarf Ruhepausen beinhaltet. Die Sitzungen bestehen aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einer aktiven Phase mit individualisierten aeroben Übungen mittlerer Intensität (64-76% der maximalen Herzfrequenz) wie Marschieren und Gehen über Boden mit progressivem Schwierigkeitsgrad, zusammen mit Dehn- und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Jede Sitzung endet mit einem 5-minütigen Abkühlen durch sanftes Dehnen oder schrittweise Reduzierung der Aktivität, um Steifheit und Muskelschmerzen zu minimieren.
Sonstiges: Sensorische Integrationstherapie
Diese Gruppe erhält ein kombiniertes Programm aus konventioneller Physiotherapie (30 Minuten) und sensorischer Integrationstherapie (40 Minuten) zweimal wöchentlich über acht Wochen (16 Sitzungen, jeweils 70 Minuten). Die Sitzungen umfassen Aufwärmen, aktive Phase und Abkühlen. Die sensorische Integrationstherapie zielt auf propriozeptive, visuelle und vestibuläre Reize durch fortschreitend anspruchsvolle Gleichgewichts- und Gangübungen unter variierten sensorischen Bedingungen (Augen geöffnet/geschlossen, feste oder nachgiebige Oberflächen), unter Einbeziehung externer und interner Störungen und barfuß Gangtraining, wobei der Schwierigkeitsgrad individualisiert und Pausen zur Vermeidung von Ermüdung vorgesehen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzyklus-Variabilität
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Schrittzyklusvariabilität wird während des kontinuierlichen Gehens auf dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System gemessen. Nach der Eingewöhnungsphase werden die Teilnehmer drei Minuten lang mit einer selbstgewählten, komfortablen Geschwindigkeit gehen. Es werden drei Versuche mit Ruhepausen dazwischen durchgeführt, und der durchschnittliche CV wird aufgezeichnet. Dieses Maß spiegelt die zeitliche Gangkonsistenz wider.
20 Wochen
Gehgeschwindigkeitsvariabilität
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Variabilität der Gehgeschwindigkeit wird mit dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System bewertet. Nach einer Eingewöhnungsphase laufen die Teilnehmer kontinuierlich drei Minuten lang in ihrem selbstgewählten, angenehmen Tempo. Es werden drei aufeinanderfolgende Versuche mit Ruhepausen dazwischen durchgeführt, und der durchschnittliche Variationskoeffizient (CV) wird aufgezeichnet, um die Geschwindigkeitskonstanz beim Gehen zu beurteilen.
20 Wochen
Single Support Time Variability (Zeit auf jedem Fuß)
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Variabilität der Einzelstützzeit (Zeit, die auf jedem Fuß beim Gehen verbracht wird) wird mit dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System bewertet. Nach der Gewöhnung an das Laufband werden die Teilnehmer drei Minuten lang mit einer angenehmen Geschwindigkeit gehen. Es werden drei Versuche mit Ruhepausen zwischen den Versuchen durchgeführt, und der durchschnittliche CV wird berechnet, um die Stabilität des Einzelbeinstands während des Gangs zu bewerten.
20 Wochen
Timed 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 20 Wochen
Der Timed 25-Foot Walk (T25FW)-Test wird verwendet, um die Funktion der unteren Gliedmaßen zu bewerten, indem die Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um 25 Fuß (7,5 m) so schnell und sicher wie möglich zu gehen. Die Patienten führen zwei Versuche durch, und die mittlere Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit wird berechnet, indem die Distanz durch die Durchschnittszeit geteilt wird, wobei standardisierte Durchführungs- und Sicherheitsverfahren eingehalten werden.
20 Wochen
Step Length Variability
Zeitfenster: 20 weeks
Step length variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Participants will walk on the treadmill at a self-selected comfortable pace for three minutes after a familiarization period of 3-5 minutes. Three successive trials will be conducted with 2-3 minutes rest between trials, and the average will be calculated. Lower CV values indicate less gait variability and better gait stability.
20 weeks
Coefficient of Variability of Gait (on each foot)
Zeitfenster: 20 weeks
Coefficient of Variability of Gait (CoV) (This is calculated as the amount of variation occurring between footfalls, expressed as a percentage). Variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes. Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait. [Time Frame: 20 weeks
20 weeks
Ambulation Index
Zeitfenster: 20 weeks
Ambulation Index (is a composite score relative to 100 based on foot-to-foot time distribution ratio and average step cycle. The goal is 100). Ambulation Index will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes. Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait.
20 weeks
Step Length Variability (Smartphone-Based Assessment)
Zeitfenster: 20 weeks
The Timed 25-Foot Walk (T25FW) test will be used to assess lower-limb function by measuring the time required to walk 25 feet (7.5 m) as quickly and safely as possible. Patients will perform two trials, and the mean time will be recorded using a stopwatch. Walking speed will be calculated by dividing the distance by the average time, following standardized administration and safety procedures.subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension. The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category. Each subscale can be used independently.
20 weeks
Gait Velocity Variability (Smartphone-Based Assessment)
Zeitfenster: 20 weeks
Walking speed will be measured using a smartphone application validated for gait analysis. The smartphone will be positioned at the lumbar spine (L3-L5) using a secure waist band. Participants will complete walking trials over a 7 meter walkway (two trials). The application will automatically calculate walking speed from sensor data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.
20 weeks
Step Time Variability (Smartphone-Based Assessment)
Zeitfenster: 20 weeks
Step time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect and measure the time taken to complete each stride cycle. The average will be calculated
20 weeks
Step length symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)
Zeitfenster: 20 weeks
Step length symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated
20 weeks
Step time symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)
Zeitfenster: 20 weeks
Step time symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.
20 weeks
Total Time (sec) (Smartphone-Based Assessment)
Zeitfenster: 20 weeks
Total Time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.
20 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short-form 36 quality of life's (SF-36)
Zeitfenster: 20 weeks
The patients will sit in a comfortable relaxed position. The patients will be asked to answer items referring to the activities past 4 weeks. Items within (eight) subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension. The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category. Each subscale can be used independently.
20 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/005138

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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