가족 구성원의 목소리가 중환자실 환자의 도파민, 세로토닌 수치 및 통증에 미치는 영향
2026년 2월 9일 업데이트: Zeliha CENGİZ
중환자실 환자의 가족 구성원 목소리가 도파민, 세로토닌 수치 및 통증에 미치는 영향
중환자실에서는 진통제의 빈번한 사용으로 인해 다약제 복용이 증가하고 환자들의 비용이 증가합니다.
환자 중심의 돌봄 원칙을 수용함으로써, 간호는 환자들이 익숙한 사람들의 목소리를 들을 때 더 행복해지고 통증이 감소할 수 있다고 믿으며, 이는 직접적으로 삶의 질을 향상시킵니다.
가족 구성원들의 목소리를 듣는 것은 실행이 쉽고 비용이 저렴하며 비침습적이라는 특성으로 인해 환자들에게 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
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상세 설명
중환자실에서 진통제의 빈번한 사용은 과도한 약물 사용과 환자의 비용 증가로 이어집니다.
환자 중심 치료 원칙을 수용함으로써, 간호는 환자들이 익숙한 사람들의 목소리를 들을 때 더 행복해지고 통증이 감소하여 삶의 질이 직접적으로 향상될 수 있다고 믿습니다.
가족 구성원의 목소리를 듣는 것은 구현이 용이하고 비용이 적으며 비침습적이라는 점에서 환자에게 긍정적인 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
이 연구는 2025년 3월 1일부터 2026년 3월 1일까지 이노뉘 대학교 투르구트 외잘 의료센터 일반외과 중환자실, 신경학 중환자실 및 신경외과 중환자실에서 수행될 계획이었습니다.
목표는 중환자실 환자들의 도파민 및 세로토닌 수준과 통증, 그리고 가족 구성원의 만족도 수준에 대한 가족 구성원의 목소리의 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구 샘플은 데이터 수집 기간에 대한 검정력 분석을 통해 결정된 이들 클리닉에서 치료받은 78명의 중환자실 환자(실험군 = 39명, 대조군 = 39명)로 구성될 예정이었습니다.
실험군에서는 감정적으로 충전된 가족 구성원의 목소리 녹음을 헤드폰을 사용하여 총 40분 동안 환자에게 재생했으며, 적용 간 10분의 휴식을 두고 각 20분씩 2세트로 구성되었습니다.
두 군 모두에서 행동적 통증 평가는 0분, 20분 및 50분에 계획되었으며, 도파민 및 세로토닌 수준은 정맥혈 샘플에서 측정될 예정이었습니다.
연구 데이터를 수집하기 위해 개인정보 양식, 글래스고 혼수 척도, 리치먼드 초조-진정 척도, 행동적 통증 척도 및 가족 구성원 만족도 설문지(FS-ICU-24)가 사용되었습니다.
G*Power 프로그램으로 수행된 검정력 분석은 효과 크기 0.20, 유의 수준 0.05, 95% 신뢰 구간 및 0.95의 검정력을 고려했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya
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Malatya, Malatya, 터키 (Türkiye), 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
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Merkez
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Şırnak, Merkez, 터키 (Türkiye), 73000
- Şırnak Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 중환자실(ICU)에 입원 중이어야 합니다.
- 지난 1시간 동안 음식 섭취를 하지 않았어야 합니다.
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수가 3에서 8 사이여야 합니다.
- 심층 혼수 상태의 초조함에 대해, 리치먼드 초조-진정 척도(RASS) 점수가 -3에서 +2 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 청력 관련 질병이 있거나 귀 관련 수술을 받은 경우.
- 지난 48시간 동안 코르티솔, 세로토닌 또는 도파민 호르몬 중 어느 하나를 복용한 경우.
- 지난 4시간 동안 진통제를 복용한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군에서는, 환자들은 각 20분 길이의 가까운 친척으로부터 얻은 감정적 내용의 오디오 녹음을 10분의 휴식 시간을 두고 두 세트로 구성하여 총 40분 동안 헤드폰을 통해 전달되는 프로토콜에 노출되었습니다.
실험군에서는, 행동적 통증 평가가 0, 20, 50분에 실시되었으며, 도파민과 세로토닌 수준이 정맥혈 샘플로부터 측정되었습니다.
연구 데이터를 수집하기 위해, 개인정보 양식, 글래스고 혼수 척도, 리치먼드 초조-진정 척도, 행동적 통증 척도, 그리고 FS-ICU-24 환자/가족 만족도 설문지가 사용되었습니다.
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환자의 가족들에게 절차에 대한 상세한 설명이 제공되었으며, 환자/가족 만족도 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
환자 가족 구성원이 논의할 주제는 프레임워크 내에서 정의되었으며, 오디오 녹음이 수집되었습니다.
0분에 도파민과 세로토닌 수치를 평가하기 위해 5mL의 정맥혈을 채취하였으며, 행동적 통증 점수가 기록되었습니다.
0분에서 20분 사이, 20분 동안 오디오 녹음을 환자에게 헤드폰을 통해 재생하였으며, 도파민과 세로토닌 수치를 평가하기 위해 다시 5mL의 정맥혈을 채취하고, 행동적 통증 점수가 기록되었습니다.
10분에 헤드폰이 제거되고 환자는 일반적인 중환자실 소음에 노출되었습니다.
30분에서 50분 사이, 다시 20분 동안 오디오 녹음을 환자에게 헤드폰을 통해 재생하였으며, 도파민과 세로토닌 수치를 평가하기 위해 다시 5mL의 정맥혈을 채취하고, 행동적 통증 점수가 기록되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 어떠한 중재도 수행되지 않으며, 환자들은 중환자실 소음에 노출됩니다.
대조군의 경우, 0분에 도파민 및 세로토닌 수치를 측정하기 위해 5 mL (5 cc)의 정맥혈을 채취하고, 행동적 통증 점수를 기록했습니다.
0분에서 20분까지는 어떠한 중재도 수행되지 않았지만, 환자들은 20분 동안 중환자실(ICU) 소음에 노출되었습니다.
도파민 및 세로토닌 수치를 확인하기 위해 5 mL 정맥혈 샘플을 다시 채취하고, 행동적 통증 점수를 기록했습니다.
그 후 환자들은 추가로 10분 동안 일반적인 중환자실 소음에 노출되었습니다.
30분에서 50분까지는 다시 어떠한 중재도 없이 환자들이 20분 동안 중환자실 소음에 노출되었습니다; 도파민 및 세로토닌 수치를 측정하기 위해 5 mL 정맥혈 샘플을 채취하고, 행동적 통증 점수를 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인과 비교하여, 환자-가족 음성 녹음이 재생된 후 20분과 50분에 도파민과 세로토닌 수치가 증가하고 행동 통증 척도에 따르면 통증이 감소했습니다.
기간: 환자의 가족 목소리가 재생된 후 0, 20, 50분에 도파민, 세로토닌 및 통증의 변화
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대조군과 비교했을 때 환자의 정맥혈 내 도파민과 세로토닌 수치가 증가하고, 측정된 행동 통증 척도에서 기준선 대비 낮은 점수(10점이 가장 높고 1점이 가장 낮음)를 기록한다면, 이는 오디오 녹음이 긍정적인 중재임을 나타냅니다.
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환자의 가족 목소리가 재생된 후 0, 20, 50분에 도파민, 세로토닌 및 통증의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu WC, Chiang MC, Lin KC, Chang CC, Lin KH, Chen CW. Effects of maternal voice on pain and mother-Infant bonding in premature infants in Taiwan: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e136-e142. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.022. Epub 2021 Sep 30.
- Tıbık, R., & Şener, D. K. (2024). Preterm Yenidoğanlara Orogastrik Tüp Takma İşlemi Sırasında Dinletilen Anne Sesi ve Beyaz Gürültünün Ağrı Düzeyi ve Fizyolojik Parametrelere Etkisi: Randomize Kontrollü Çalışma. Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri ve Araştırmaları Dergisi, 6(1), 109-119.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024/59
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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