Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af familiemedlemmers stemmer på dopamin-, serotonin-niveauer og smerte hos patienter på intensivafdelinger

9. februar 2026 opdateret af: Zeliha CENGİZ

Effekten af familiemedlemmers stemmer på dopamin-, serotoninniveauer og smerte hos patienter på intensivafdelinger

På intensivafdelinger fører den hyppige brug af smertestillende midler til polyfarmaci og øgede omkostninger for patienterne. Ved at omfavne et patientcentreret plejeprincip mener sygeplejen, at patienter kan blive gladere og opleve mindre smerte, når de hører stemmerne fra deres kære, hvilket direkte forbedrer deres livskvalitet. Det forventes, at lytning til familiemedlemmers stemmer vil have positive effekter på patienterne på grund af dets nemme implementering, lave omkostninger og ikke-invasive natur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På intensivafdelinger fører hyppig anvendelse af analgetika til overdreven medicinanvendelse og øgede omkostninger for patienterne. Ved at omfavne en patientcentreret plejeprincip mener sygeplejen, at patienter kan blive gladere og opleve reduceret smerte, når de hører stemmerne fra deres kære, hvilket direkte forbedrer deres livskvalitet. Det forventes, at lytning til familiemedlemmers stemmer vil have positive effekter på patienterne på grund af dens lette implementering, lave omkostninger og ikke-invasive karakter. Denne undersøgelse var planlagt til at blive gennemført mellem 01.03.2025 og 01.03.2026 på İnönü Universitet Turgut Özal Medicinsk Center Generalkirurgisk Intensiv, Neurologisk Intensiv og Neurokirurgisk Intensiv afdelinger. Formålet var at bestemme effekterne af familiemedlemmers stemmer på dopamin- og serotonin-niveauer og smerte hos intensivpatienter, samt familiemedlemmernes tilfredshedsniveauer. Undersøgelsen var designet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stikprøven for undersøgelsen ville bestå af 78 intensivpatienter (eksperimentel gruppe = 39, kontrolgruppe = 39) behandlet på disse klinikker, bestemt ved poweranalyse for dataindsamlingsdatoerne. I den eksperimentelle gruppe blev optagelser af følelsesladede stemmer fra familiemedlemmer afspillet for patienter ved hjælp af høretelefoner i alt 40 minutter, struktureret som 2 sæt á 20 minutter hver med en 10-minutters pause mellem applikationerne. I begge grupper var planlagt adfærdsmæssig smertevurdering ved 0, 20 og 50 minutter, og dopamin- og serotonin-niveauer ville blive målt fra venøse blodprøver. For at indsamle undersøgelsesdata blev anvendt en Personlig Informationsformular, Glasgow Coma Skala, Richmond Agitation-Sedation Skala, Behavioral Pain Scale og et familiemedlem tilfredshedsspørgeskema (FS-ICU-24). Poweranalyse udført med G*Power-programmet tog højde for en effektstørrelse på 0,20, et signifikansniveau på 0,05, et 95% konfidensinterval og 0,95 power.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Malatya
      • Malatya, Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44000
        • Malatya Turgut Ozal Medical Center
    • Merkez
      • Şırnak, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 73000
        • Şırnak Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være mellem 18 og 65 år gammel.
  • Skal være indlagt på en intensiv afdeling (ICU).
  • Må ikke have fået mad i den sidste time.
  • Glasgow Coma Scale (GCS) score mellem 3 og 8.
  • For uro i dyb koma skal Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) score være mellem -3 og +2.

Eksklusionskriterier:

  • At have en kendt høre-relateret sygdom eller have gennemgået en kirurgisk procedure, der involverer øret.
  • At have taget noget af hormonet kortisol, serotonin eller dopamin inden for de sidste 48 timer.
  • At have taget smertestillende medicin inden for de sidste 4 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
I forsøgsgruppen blev patienterne udsat for en protokol, der bestod af lydoptagelser med følelsesmæssigt indhold fra nære slægtninge, hver 20 minutter lange, med en 10-minutters pause mellem applikationerne, arrangeret som to sæt, og leveret via hovedtelefoner i alt 40 minutter. I forsøgsgruppen blev adfærdsmæssige smertevurderinger udført ved 0, 20 og 50 minutter, og dopamin- og serotoninniveauer blev målt fra venøse blodprøver. For at indsamle studiedata blev der anvendt en personlig informationsformular, Glasgow Coma Scale, Richmond Agitation-Sedation Scale, Behavioral Pain Scale og FS-ICU-24 patient-/familietilfredshedsspørgeskema.
Andet: Eksperimentel Gruppe
Patienternes pårørende fik en detaljeret forklaring af proceduren og blev bedt om at udfylde en patient-/familietilfredshedsspørgeskema. De emner, der skulle diskuteres af patientens familiemedlemmer, blev defineret inden for en ramme, og lydoptagelser blev foretaget. Ved 0 minutter blev 5 mL veneblod taget for at vurdere dopamin- og serotonin-niveauer, og adfærdsmæssige smertescore blev registreret. Mellem 0 og 20 minutter, i 20 minutter, blev lydoptagelserne afspillet for patienten via hovedtelefoner, 5 mL veneblod blev taget igen for at vurdere dopamin- og serotonin-niveauer, og adfærdsmæssige smertescore blev registreret. Ved 10 minutter blev hovedtelefonerne fjernet, og patienten blev udsat for normale ICU-lyde. Mellem 30 og 50 minutter, igen i 20 minutter, blev lydoptagelserne afspillet for patienten via hovedtelefoner, 5 mL veneblod blev taget igen for at vurdere dopamin- og serotonin-niveauer, og adfærdsmæssige smertescore blev registreret.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I denne gruppe udføres ingen intervention, og patienterne udsættes for ICU-lyde. For kontrolgruppen blev der taget 5 mL (5 cc) venøst blod ved 0 minutter for at måle dopamin- og serotonin-niveauer, og adfærdsmæssige smerte-scorer blev registreret. Fra 0 til 20 minutter blev der ikke udført nogen intervention; patienterne blev dog udsat for intensivafdeling (ICU) lyde i 20 minutter. Der blev taget en 5 mL venøs blodprøve igen for at kontrollere dopamin- og serotonin-niveauer, og adfærdsmæssige smerte-scorer blev registreret. Patienterne blev derefter udsat for normale ICU-lyde i yderligere 10 minutter. Fra 30 til 50 minutter, igen uden nogen intervention, blev patienterne udsat for ICU-lyde i 20 minutter; der blev taget en 5 mL venøs blodprøve for at måle dopamin- og serotonin-niveauer, og adfærdsmæssige smerte-scorer blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignet med baseline, 20 og 50 minutter efter patient-familiens stemmeoptagelser blev afspillet, øgedes dopamin- og serotoninniveauerne, og smerten faldt ifølge den adfærdsmæssige smerteskala.
Tidsramme: Ændringer i dopamin, serotonin og smerte efter 0, 20 og 50 minutter, efter patientens families stemmer blev afspillet.
En stigning i dopamin- og serotonin-niveauer i patienternes venøse blod sammenlignet med kontrolgruppen og en lav score på den målte Adfærdsmæssige Smerte Skala i forhold til baseline (hvor 10 er det højeste og 1 det laveste), ville indikere, at lydoptagelserne er en positiv intervention.
Ændringer i dopamin, serotonin og smerte efter 0, 20 og 50 minutter, efter patientens families stemmer blev afspillet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zeliha CENGİZ

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger