Der Effekt von Familienmitgliederstimmen auf Dopamin-, Serotoninspiegel und Schmerzen bei Patienten auf Intensivstationen
Die Wirkung von Familienmitglieder-Stimmen auf Dopamin-, Serotoninspiegel und Schmerzen bei Patienten auf Intensivstationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya
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Malatya, Malatya, Türkei (türkiye), 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
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Merkez
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Şırnak, Merkez, Türkei (türkiye), 73000
- Şırnak Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Muss auf einer Intensivstation (ICU) aufgenommen sein.
- Darf in der letzten Stunde nicht gefüttert worden sein.
- Glasgow-Koma-Skala (GCS) Wert zwischen 3 und 8.
- Bei Agitation im tiefen Koma muss der Richmond-Agitations-Sedations-Skala (RASS) Wert zwischen -3 und +2 liegen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer bekannten hörbezogenen Erkrankung oder Durchführung eines chirurgischen Eingriffs am Ohr.
- Einnahme eines der Hormone Cortisol, Serotonin oder Dopamin innerhalb der letzten 48 Stunden.
- Einnahme eines Schmerzmittels innerhalb der letzten 4 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
In der Versuchsgruppe wurden die Patienten einem Protokoll ausgesetzt, das aus emotionalen Audioaufnahmen von nahen Verwandten bestand, jeweils 20 Minuten lang, mit einer 10-minütigen Pause zwischen den Anwendungen, angeordnet als zwei Sätze, und über Kopfhörer für insgesamt 40 Minuten verabreicht.
In der Versuchsgruppe wurden Verhaltensschmerzbewertungen nach 0, 20 und 50 Minuten durchgeführt, und Dopamin- und Serotoninspiegel wurden aus venösen Blutproben gemessen.
Zur Erhebung der Studiendaten wurden ein persönlicher Informationsbogen, die Glasgow Coma Scale, die Richmond Agitation-Sedation Scale, die Behavioral Pain Scale und der FS-ICU-24 Patienten-/Familienzufriedenheitsfragebogen verwendet.
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Den Angehörigen der Patienten wurde eine detaillierte Erklärung der Verfahren gegeben und sie wurden gebeten, einen Patient-/Familienzufriedenheitsfragebogen auszufüllen.
Die Themen, die von den Familienmitgliedern des Patienten besprochen werden sollten, wurden innerhalb eines Rahmens definiert, und es wurden Audioaufnahmen gemacht.
Bei 0 Minuten wurden 5 mL venöses Blut entnommen, um den Dopamin- und Serotoninspiegel zu beurteilen, und Verhaltensschmerzscores wurden aufgezeichnet.
Zwischen 0 und 20 Minuten, für 20 Minuten, wurden die Audioaufnahmen dem Patienten über Kopfhörer vorgespielt, erneut 5 mL venöses Blut entnommen, um den Dopamin- und Serotoninspiegel zu beurteilen, und Verhaltensschmerzscores wurden aufgezeichnet.
Bei 10 Minuten wurden die Kopfhörer entfernt und der Patient wurde normalen ICU-Geräuschen ausgesetzt.
Zwischen 30 und 50 Minuten, wieder für 20 Minuten, wurden die Audioaufnahmen dem Patienten über Kopfhörer vorgespielt, erneut 5 mL venöses Blut entnommen, um den Dopamin- und Serotoninspiegel zu beurteilen, und Verhaltensschmerzscores wurden aufgezeichnet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe wird keine Intervention durchgeführt, und die Patienten sind Intensivstationsgeräuschen ausgesetzt.
Für die Kontrollgruppe wurden bei 0 Minuten 5 ml (5 cm³) venöses Blut entnommen, um die Dopamin- und Serotoninspiegel zu messen, und Verhaltensschmerzwerte wurden aufgezeichnet.
Von 0 bis 20 Minuten wurde keine Intervention durchgeführt; die Patienten waren jedoch für 20 Minuten Intensivstationsgeräuschen ausgesetzt.
Eine weitere 5 ml venöse Blutprobe wurde entnommen, um die Dopamin- und Serotoninspiegel zu überprüfen, und Verhaltensschmerzwerte wurden aufgezeichnet.
Die Patienten wurden dann für weitere 10 Minuten normalen Intensivstationsgeräuschen ausgesetzt.
Von 30 bis 50 Minuten wurden die Patienten erneut ohne jegliche Intervention für 20 Minuten Intensivstationsgeräuschen ausgesetzt; eine 5 ml venöse Blutprobe wurde entnommen, um die Dopamin- und Serotoninspiegel zu messen, und Verhaltensschmerzwerte wurden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Im Vergleich zum Ausgangswert stiegen die Dopamin- und Serotoninspiegel nach 20 und 50 Minuten, nachdem die Patient-Familie-Stimmenaufnahmen abgespielt wurden, an und der Schmerz nahm gemäß der Behavioral Pain Scale ab.
Zeitfenster: Veränderungen von Dopamin, Serotonin und Schmerz nach 0, 20 und 50 Minuten, nachdem die Stimmen der Patientenfamilie abgespielt wurden.
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Ein Anstieg der Dopamin- und Serotoninspiegel im venösen Blut der Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe und ein niedriger Wert auf der gemessenen Behavioral Pain Scale im Vergleich zum Ausgangswert (wobei 10 der höchste und 1 der niedrigste Wert ist) würden darauf hindeuten, dass die Audioaufnahmen eine positive Intervention darstellen.
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Veränderungen von Dopamin, Serotonin und Schmerz nach 0, 20 und 50 Minuten, nachdem die Stimmen der Patientenfamilie abgespielt wurden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yu WC, Chiang MC, Lin KC, Chang CC, Lin KH, Chen CW. Effects of maternal voice on pain and mother-Infant bonding in premature infants in Taiwan: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e136-e142. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.022. Epub 2021 Sep 30.
- Tıbık, R., & Şener, D. K. (2024). Preterm Yenidoğanlara Orogastrik Tüp Takma İşlemi Sırasında Dinletilen Anne Sesi ve Beyaz Gürültünün Ağrı Düzeyi ve Fizyolojik Parametrelere Etkisi: Randomize Kontrollü Çalışma. Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri ve Araştırmaları Dergisi, 6(1), 109-119.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2024/59
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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