L'Effetto delle Voci dei Membri della Famiglia sui Livelli di Dopamina, Serotonina e sul Dolore nei Pazienti nelle Unità di Terapia Intensiva
L'Effetto delle Voci dei Familiari sui Livelli di Dopamina, Serotonina e sul Dolore nei Pazienti nelle Unità di Terapia Intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya
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Malatya, Malatya, Turchia (Türkiye), 44000
- Malatya Turgut Ozal Medical Center
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Merkez
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Şırnak, Merkez, Turchia (Türkiye), 73000
- Şırnak Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Deve essere ricoverato in un'unità di terapia intensiva (UTI).
- Non deve essere stato alimentato nell'ultima ora.
- Punteggio della Scala di Glasgow (GCS) compreso tra 3 e 8.
- Per l'agitazione nel coma profondo, il punteggio della Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) deve essere compreso tra -3 e +2.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia nota correlata all'udito o aver subito un intervento chirurgico che coinvolge l'orecchio.
- Aver assunto uno qualsiasi degli ormoni cortisolo, serotonina o dopamina nelle ultime 48 ore.
- Aver assunto qualsiasi analgesico nelle ultime 4 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Nel gruppo sperimentale, i pazienti sono stati esposti a un protocollo costituito da registrazioni audio a contenuto emotivo ottenute da parenti stretti, ciascuna della durata di 20 minuti, con un riposo di 10 minuti tra le applicazioni, organizzate in due serie e somministrate tramite cuffie per un totale di 40 minuti.
Nel gruppo sperimentale, le valutazioni comportamentali del dolore sono state condotte a 0, 20 e 50 minuti, e i livelli di dopamina e serotonina sono stati misurati da campioni di sangue venoso.
Per raccogliere i dati dello studio, sono stati utilizzati un modulo di informazioni personali, la Glasgow Coma Scale, la Richmond Agitation-Sedation Scale, la Behavioral Pain Scale e il questionario di soddisfazione del paziente/famiglia FS-ICU-24.
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Ai familiari dei pazienti è stata fornita una spiegazione dettagliata delle procedure ed è stato chiesto loro di compilare un questionario di soddisfazione del paziente/famiglia.
Gli argomenti da discutere da parte dei familiari del paziente sono stati definiti all'interno di una struttura, e sono state ottenute registrazioni audio.
A 0 minuti, sono stati prelevati 5 mL di sangue venoso per valutare i livelli di dopamina e serotonina, e sono stati registrati i punteggi comportamentali del dolore.
Tra 0 e 20 minuti, per 20 minuti, le registrazioni audio sono state riprodotte al paziente tramite cuffie, sono stati nuovamente prelevati 5 mL di sangue venoso per valutare i livelli di dopamina e serotonina, e sono stati registrati i punteggi comportamentali del dolore.
A 10 minuti, le cuffie sono state rimosse e il paziente è stato esposto ai normali suoni della terapia intensiva.
Tra 30 e 50 minuti, di nuovo per 20 minuti, le registrazioni audio sono state riprodotte al paziente tramite cuffie, sono stati nuovamente prelevati 5 mL di sangue venoso per valutare i livelli di dopamina e serotonina, e sono stati registrati i punteggi comportamentali del dolore.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
In questo gruppo, non viene eseguito alcun intervento e i pazienti sono esposti ai suoni dell'ICU.
Per il gruppo di controllo, a 0 minuti sono stati prelevati 5 mL (5 cc) di sangue venoso per misurare i livelli di dopamina e serotonina, e sono stati registrati i punteggi comportamentali del dolore. Da 0 a 20 minuti, non è stato eseguito alcun intervento; tuttavia, i pazienti sono stati esposti ai suoni dell'unità di terapia intensiva (ICU) per 20 minuti. È stato prelevato un altro campione di sangue venoso di 5 mL per verificare i livelli di dopamina e serotonina, e sono stati registrati i punteggi comportamentali del dolore. I pazienti sono stati poi esposti ai normali suoni dell'ICU per ulteriori 10 minuti. Da 30 a 50 minuti, ancora senza alcun intervento, i pazienti sono stati esposti ai suoni dell'ICU per 20 minuti; è stato prelevato un campione di sangue venoso di 5 mL per misurare i livelli di dopamina e serotonina, e sono stati registrati i punteggi comportamentali del dolore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rispetto ai valori basali, a 20 e 50 minuti dopo la riproduzione delle registrazioni delle voci dei pazienti e dei familiari, i livelli di dopamina e serotonina sono aumentati e il dolore è diminuito secondo la Scala del Dolore Comportamentale.
Lasso di tempo: Variazioni di dopamina, serotonina e dolore a 0, 20 e 50 minuti dopo la riproduzione delle voci dei familiari del paziente.
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Un aumento dei livelli di dopamina e serotonina nel sangue venoso dei pazienti rispetto al gruppo di controllo e un punteggio basso sulla Scala Comportamentale del Dolore misurata rispetto al basale (con 10 come valore più alto e 1 come valore più basso), indicherebbe che le registrazioni audio sono un intervento positivo.
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Variazioni di dopamina, serotonina e dolore a 0, 20 e 50 minuti dopo la riproduzione delle voci dei familiari del paziente.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yu WC, Chiang MC, Lin KC, Chang CC, Lin KH, Chen CW. Effects of maternal voice on pain and mother-Infant bonding in premature infants in Taiwan: A randomized controlled trial. J Pediatr Nurs. 2022 Mar-Apr;63:e136-e142. doi: 10.1016/j.pedn.2021.09.022. Epub 2021 Sep 30.
- Tıbık, R., & Şener, D. K. (2024). Preterm Yenidoğanlara Orogastrik Tüp Takma İşlemi Sırasında Dinletilen Anne Sesi ve Beyaz Gürültünün Ağrı Düzeyi ve Fizyolojik Parametrelere Etkisi: Randomize Kontrollü Çalışma. Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi Sağlık Bilimleri ve Araştırmaları Dergisi, 6(1), 109-119.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/59
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