AuRA 지역 청소년의 HPV 예방 접종률에 대한 HPV 1차 예방 중재의 영향 (PIMCOP)
2026년 2월 12일 업데이트: Centre Leon Berard
AuRA 지역 청소년의 HPV 백신 접종률에 대한 HPV 일차 예방 중재의 영향 평가를 위한 전향적, 무작위, 군집 대조, 다기관 연구.
인유두종 바이러스(HPV)는 매우 흔한 전염성 바이러스로, 약 70%의 남성과 여성이 일생 동안 감염될 것입니다.
2007년부터 소녀들에게, 2021년부터는 11~14세 모든 청소년(26세까지의 추가 접종 가능)에게 권장되는 예방접종은 여전히 충분히 따르지 않고 있습니다.
오늘날 프랑스에서는 청소년 중 40.7%만이 예방접종을 받았으며, 오베르뉴 론 알프스 지역은 목표치(여아 47.5%, 남아 12.3%)를 밑돌고 있습니다.
이는 HPV 관련 암이 매년 6,400건 신규 발생한다는 점에서 2030년까지 국가 목표인 80% 예방접종률과는 아직 거리가 있습니다.
PIMCOP 지역 연구는 이해관계자들과 공동 개발되어 중학교와 고등학교에서 시행되는 1차 예방 개입이 11~17세 청소년의 6개월 후 HPV 예방접종률에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
1422
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carmen Dupuis, PhD
- 전화번호: +33 0469856218
- 이메일: carmen.dupuis@lyon.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia Pérol, PhD
- 전화번호: +33 0478782897
- 이메일: olivia.perol@lyon.unicancer.fr
연구 장소
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Saint-Priest, 프랑스
- 모병
- Lycée BELTRAME
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연락하다:
- Amélie WEBER
- 전화번호: +33 0472980660
- 이메일: Amelie.Weber@ac-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Amélie WEBER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
어린이 포함 기준:
- 여자 또는 남자, 연구에 참여하는 공립학교 학생
- 만 11세에서 17세
- 연구에 관한 정보지 받고 비이의 선언서에 서명함
- 부모님도 정보지를 받고 비이의를 표명하지 않음
- 프랑스어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있음
- SS 또는 동등한 제도에 가입함
어린이 배제 기준:
- 법률에 의해 보호받는 어린이
교사 포함 기준:
- 남성 또는 여성, 연구에 참여하는 공립학교 교사이면서 참여 학급을 지도함
- 만 18세 이상
- 연구에 관한 정보지 받고 반대 의사를 표명하지 않음
- 프랑스어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있음
- SS 또는 동등한 제도에 가입함
교사 배제 기준:
- 법률에 의해 특별히 보호받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
1주일(5일간) "자기 관리와 암 위험 예방" 인터랙티브 전시회 제공
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실험적: 개입: HPV 애니메이션
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이 프레젠테이션은 젊은이들이 HPV에 대한 주요 정보를 수집할 수 있도록 합니다: - HPV란 무엇인가요?
- 어떻게 전염되나요?
- 누가 영향을 받나요?
- 가능한 결과는 무엇인가요?
- 어떻게 자신을 보호할 수 있나요?
이를 위해 중학교 9학년과 고등학교 12학년 학급을 대상으로 1.5시간 프레젠테이션을 개최하기로 결정했습니다.
이 프레젠테이션은 위에서 언급한 다섯 가지 주요 정보에 대해 학생들과의 토론으로 구성되며, HPV 감염과 관련된 가능한 암 위치를 찾는 게임이 뒤따릅니다.
학생들에게 전달할 주요 메시지가 담긴 다섯 개의 포스터와 실루엣 게임(다양한 암 위치 마커로 구성)을 포함하여 이 프레젠테이션을 원활하게 진행하는 데 도움이 되는 자료가 제작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종
기간: 6개월
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6개월에 평가된 두 그룹 각각에서 HPV 백신을 최소 1회 이상 접종받은 청년의 비율
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력 수준
기간: 포함 (0일차), 6개월
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HLSAC(학교 연령 아동 건강 정보 이해 능력) 설문지를 사용하여 평가하였습니다. 점수는 각 항목에 대한 응답을 다음과 같이 코딩하여 단순히 합산한 것입니다: • 전혀 아니다 = 1 • 대체로 아니다 = 2 • 대체로 그렇다 = 3 • 절대적으로 그렇다 = 4 따라서 점수는 10점에서 40점 사이이며, 건강 정보 이해 능력 수준을 분류하기 위해 세 가지 임계값을 사용할 수 있습니다: • HLSAC 점수 ≤ 25: 낮은 수준 • HLSAC 점수 >25 및 ≤ 35: 중간 수준 • HLSAC 점수 > 35: 높은 수준. |
포함 (0일차), 6개월
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HPV 관련 위험 요인 및 기타 암 위험 요인에 대한 지식 수준
기간: 포함 (0일차), 6개월
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자동 설문지, 객관식 답변
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포함 (0일차), 6개월
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수용성
기간: 개입 종료 시, 최대 5일차
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중재를 받은 학급에서 중재 종료 시점에 리커트 척도(0-4)를 사용하여 정량적으로 평가했습니다
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개입 종료 시, 최대 5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PIMCOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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