Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji pierwotnej profilaktyki HPV na wskaźniki szczepień przeciw HPV wśród młodzieży w regionie AuRA. (PIMCOP)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Leon Berard

Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie klastrowe kontrolowane mające na celu ocenę wpływu interwencji pierwotnej profilaktyki HPV na wskaźniki szczepień przeciwko HPV wśród młodzieży w regionie AuRA.

Wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) to bardzo powszechne wirusy zakaźne: około 70% mężczyzn i kobiet ulegnie zakażeniu w ciągu życia. Szczepienie, zalecane od 2007 roku dla dziewcząt i od 2021 roku dla wszystkich młodych ludzi w wieku od 11 do 14 lat (z możliwością szczepień uzupełniających do 26. roku życia), jest wciąż niewystarczająco stosowane. Obecnie we Francji zaszczepionych jest tylko 40,7% nastolatków, a region Auvergne Rhône Alpes pozostaje poniżej celów (47,5% dla dziewcząt i 12,3% dla chłopców). To wciąż daleko od krajowego celu 80% wyszczepialności do 2030 roku, podczas gdy każdego roku odnotowuje się 6400 nowych przypadków nowotworów związanych z HPV. Regionalne badanie PIMCOP ma na celu ocenę wpływu interwencji w zakresie profilaktyki pierwotnej, współtworzonej z interesariuszami i wdrożonej w szkołach średnich, na wskaźnik szczepień przeciwko HPV po 6 miesiącach wśród osób w wieku 11-17 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1422

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Priest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Lycée BELTRAME
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amélie WEBER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dzieci:

  • Dziewczyna lub chłopiec, uczeń szkoły publicznej uczestniczącej w badaniu
  • W wieku od 11 do 17 lat
  • Otrzymał kartę informacyjną o badaniu i podpisał oświadczenie o braku sprzeciwu
  • Którego rodzice również otrzymali kartę informacyjną i nie wyrazili sprzeciwu
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język francuski
  • Ubezpieczony w ZUS lub równoważnym systemie

Kryteria wykluczenia dla dzieci:

  • dzieci objęte ochroną prawną

Kryteria włączenia dla nauczycieli:

  • Mężczyzna lub kobieta, nauczyciel w szkole publicznej uczestniczącej w badaniu i nadzorujący klasę uczestniczącą
  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Otrzymał kartę informacyjną o badaniu i nie wyraził sprzeciwu
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język francuski
  • Ubezpieczony w ZUS lub równoważnym systemie

Kryteria wykluczenia dla nauczycieli:

- Osoba objęta szczególną ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Udostępnienie interaktywnej wystawy „Dbanie o siebie i zapobieganie ryzyku nowotworów” na okres jednego tygodnia (5 dni roboczych)
Eksperymentalny: Interwencja : Animacja HPV
  • Udostępnienie interaktywnej wystawy „Dbanie o siebie i zapobieganie ryzyku nowotworów” na okres jednego tygodnia (5 dni roboczych),
  • Prezentacja w klasie na temat HPV przez zespół CLB-CPTS
  • Rozdawanie materiałów profilaktycznych.
Behawioralne: Animacja HPV
Ta prezentacja umożliwi młodym ludziom zebranie kluczowych informacji na temat HPV: - Czym jest? - Jak jest przenoszony? - Kogo dotyczy? - Jakie są możliwe konsekwencje? - Jak można się chronić? W tym celu zdecydowano o przeprowadzeniu 1,5-godzinnej prezentacji dla klas 9 w szkole podstawowej i klas 12 w szkole średniej. Prezentacja ta składa się z dyskusji z uczniami na temat pięciu kluczowych informacji wymienionych powyżej, po której następuje gra polegająca na znalezieniu lokalizacji możliwych nowotworów związanych z zakażeniem HPV. Przygotowano materiały ułatwiające przeprowadzenie tej prezentacji, w tym pięć plakatów z kluczowymi przekazami do przekazania uczniom oraz grę z sylwetką (składającą się z różnych znaczników lokalizacji nowotworów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczepienie
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Proporcja młodych osób, które otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciw HPV w każdej z dwóch grup, oceniana po 6 miesiącach
Miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom alfabetyzacji zdrowotnej
Ramy czasowe: włączenie (dzień 0), miesiąc 6

oceniane za pomocą kwestionariusza HLSAC (Health Literacy for School-Aged Children).

Wynik jest po prostu sumą odpowiedzi na poszczególne pytania, kodując odpowiedzi dla każdego pytania w następujący sposób: • Wcale = 1 • Raczej nie = 2 • Raczej tak = 3 • Zdecydowanie = 4 Zatem wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, a do kategoryzacji poziomów zdrowotnej alfabetyzacji można zastosować trzy progi: • Wynik HLSAC ≤ 25: niski poziom • Wynik HLSAC >25 i ≤ 35: umiarkowany poziom • Wynik HLSAC > 35: wysoki poziom.
włączenie (dzień 0), miesiąc 6
poziomy wiedzy na temat zagrożeń związanych z HPV i innych czynników ryzyka nowotworów
Ramy czasowe: włączenie (dzień 0), miesiąc 6
auto-kwestionariusz, odpowiedź wielokrotnego wyboru
włączenie (dzień 0), miesiąc 6
akceptowalność
Ramy czasowe: Na koniec interwencji, maksymalnie dzień 5
ilościowo oceniane za pomocą skal Likerta (0-4) na zakończenie interwencji w klasach, które otrzymały interwencję
Na koniec interwencji, maksymalnie dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Leon Berard

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PIMCOP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami