주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 동반한 자폐 청소년을 위한 가상 현실 기반 인지 재활
2026년 2월 16일 업데이트: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
자폐 및 ADHD 청소년을 대상으로 한 가상 현실 기반 실행 기능 훈련의 효과에 관한 무작위 대조 시험
본 연구는 8세에서 18세 사이의 자폐 및 ADHD 청소년의 실행 기능 향상을 위해 가상 현실 재활 시스템(VRRS)을 활용한 가상 현실 기반 중재의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
작업 기억, 인지적 유연성, 억제 조절과 같은 실행 기능은 자폐 및/또는 ADHD를 가진 개인들에게 흔히 손상되어 있으며 일상 기능에 상당한 영향을 미칩니다.
참가자들은 VRRS 지원 인지 훈련을 받는 실험군 또는 기존 치료를 받는 대조군 중 무작위로 배정될 것입니다.
중재에는 실행 기술을 자극하도록 특별히 설계된 몰입형 가상 환경 내의 게임화된 과제가 포함됩니다.
주요 결과는 검증된 신경심리학적 도구를 사용하여 평가된, 중재 전부터 중재 후까지의 실행 기능 점수 변화입니다.
본 연구는 무작위 대조 설계를 채택합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Messina, 이탈리아
- Francesca Cucinotta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 시 8세에서 18세 사이
- DSM-5 기준에 따른 자폐 스펙트럼 장애 및 주의력결핍 과잉행동장애의 임상적 진단
- IQ > 70
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 사전 동의서 제공
- 급성 또는 만성 질환 없음
제외 기준:
- 등록 시 8세에서 18세 사이가 아님
- 자폐 스펙트럼 장애 또는 주의력결핍 과잉행동장애의 임상적 진단 없음
- IQ < 70
- 부모 또는 법적 보호자의 사전 동의서 서명 미비
- 급성 또는 만성 질환 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: VRRS 인지 훈련
이 중재는 가상 현실 재활 시스템(VRRS)을 사용한 20회의 개별 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 45분 동안 진행되며 격주로 실시됩니다.
이 프로젝트는 ASD와 ADHD를 가진 아동들의 계획 및 주의력과 같은 기억 및 실행 기능을 자극하고 향상시키는 것을 목표로 합니다.
VRRS 플랫폼은 가상 환경에서 반몰입형 및 상호작용적 인지 운동을 통합하여 참여도와 동기를 높입니다.
과제는 참가자의 수준과 수행도에 따라 점진적으로 조정됩니다.
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VRRS는 몰입형 환경에서 상호작용적인 인지 운동을 제공하도록 설계된 가상 현실 시스템입니다.
참가자는 20회 세션(주 1회 세션)을 완료하게 됩니다.
각 세션은 약
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활성 비교기: Treatment As Usual
이 그룹의 참가자들은 가상 현실 기술을 사용하지 않고 전통적인 CBT 중재를 시작할 것입니다.
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참가자들은 주의력 훈련, 기억력 운동 또는 학업 지원과 같이 임상 또는 교육 환경에서 일반적으로 제공되는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
세션의 빈도와 기간은 실험군과 유사하지만 VR 기술을 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Leiter-3
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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Leiter-3는 아동과 청소년의 지적 기능, 주의력 및 기억력을 평가하기 위해 설계된 비언어적, 표준화된 인지 평가 도구입니다.
이 연구에서는 Leiter-3에서 선별된 하위 검사를 사용하여 비언어적 IQ를 추정할 뿐만 아니라, 기초선과 중재 후의 주의 통제력과 기억 용량을 평가할 것입니다.
T0와 T1에서 Leiter-3를 실시함으로써 언어의 혼란 효과 없이 중재 전후의 인지 기능을 비교할 수 있습니다.
추론, 주의력/기억 및 처리 속도 하위 영역의 척도 점수를 분석할 것입니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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런던 타워
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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런던 타워(ToL)는 고차원적 실행 기능, 특히 계획, 문제 해결, 작업 기억을 평가하는 데 사용되는 표준화된 신경심리학적 검사입니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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NEPSY-II
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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NEPSY-II의 하위 검사(예: 청각 주의 및 반응 세트, 억제)를 실시하여 선택적 주의, 지속적 주의, 인지 유연성, 과제 요구 사항 간 전환 능력을 평가합니다.
이러한 측정은 발달적으로 적절하며 신경발달 장애를 가진 아동 및 청소년의 주의 및 실행 통제 어려움을 탐지하는 데 널리 사용됩니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코너스 평가 척도
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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코너스 평가 척도는 보호자 및/또는 교사가 작성하는 검증된 설문지로, 주의력 결핍, 과잉행동, 충동성 증상과 관련 행동 문제를 평가합니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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아동 행동 평가 척도 (CBCL)
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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CBCL은 아동의 정서 및 행동 문제를 식별하기 위해 보호자가 작성하는 행동 목록입니다.
내재화 및 외현화 행동 하위 척도를 포함하며, ASD 및 ADHD 아동의 시간 경과에 따른 심리적 및 행동적 변화를 추적하기 위한 표준화된 도구입니다.
T-점수가 분석에 사용됩니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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단축 감각 프로파일 (SSP)
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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SSP는 아동의 비정형적인 감각 처리 패턴을 식별하는 데 사용되는 보호자 보고 도구입니다.
이 도구는 촉각 민감성, 감각 추구, 청각 필터링과 같은 여러 감각 영역에 대한 점수를 제공합니다. 이 도구는 신경다양성 아동의 감각 조절 문제를 설명하고 치료적 중재 후의 잠재적 개선을 추적하는 데 널리 사용됩니다. |
T0(기준선)-T1(6개월)
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반복 행동 척도-개정판 (RBS-R)
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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RBS-R는 상동행동, 강박, 동일성 고집 및 의례적 행동을 포함한 반복적이고 제한된 행동에 대한 보호자 보고 측정 도구입니다.
이것은 자폐증 연구에서 행동 경직성과 반복적 행동을 정량화하는 데 자주 사용됩니다.
총점 및 하위 척도 점수를 분석하여 중재가 이러한 행동에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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자폐증 삶의 질 질문지 (QoLA)
기간: T0(기준선)-T1(6개월)
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Quality of Life in Autism Questionnaire (QoLA)는 자폐증 특이적 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 검증된 보호자 보고 도구입니다.
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T0(기준선)-T1(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Cucinotta Francesca, CF, IRCCS Neurolesi Bonino Pulejo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yerys BE, Bertollo JR, Kenworthy L, Dawson G, Marco EJ, Schultz RT, Sikich L. Brief Report: Pilot Study of a Novel Interactive Digital Treatment to Improve Cognitive Control in Children with Autism Spectrum Disorder and Co-occurring ADHD Symptoms. J Autism Dev Disord. 2019 Apr;49(4):1727-1737. doi: 10.1007/s10803-018-3856-7.
- Patel K, Curtis LT. A comprehensive approach to treating autism and attention-deficit hyperactivity disorder: a prepilot study. J Altern Complement Med. 2007 Dec;13(10):1091-7. doi: 10.1089/acm.2007.0611.
- Chu L, Shen L, Ma C, Chen J, Tian Y, Zhang C, Gong Z, Li M, Wang C, Pan L, Zhu P, Wu D, Wang Y, Yu G. Effects of a Nonwearable Digital Therapeutic Intervention on Preschoolers With Autism Spectrum Disorder in China: Open-Label Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2023 Aug 24;25:e45836. doi: 10.2196/45836.
- Chan JK, Cheung TC, Chan CW, Fang F, Lai KY, Sun X, O'Reilly H, Golan O, Allison C, Baron-Cohen S, Leung PW. Enhancing emotion recognition in young autistic children with or without attention-deficit/hyperactivity disorder in Hong Kong using a Chinese App version of The Transporters. Autism. 2024 Apr;28(4):945-958. doi: 10.1177/13623613231187176. Epub 2023 Jul 31.
- De Domenico C, Alito A, Leonardi G, Pironti E, Di Cara M, Piccolo A, Settimo C, Quartarone A, Gagliano A, Cucinotta F. Children and Adolescents with Co-Occurring Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder and Autism Spectrum Disorder: A Systematic Review of Multimodal Interventions. J Clin Med. 2025 Jun 5;14(11):4000. doi: 10.3390/jcm14114000.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VRRS_PLUS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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아니
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