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델파이 합의법을 사용한 비장절제술 환자를 위한 이탈리아어 설문지 개발

2026년 4월 2일 업데이트: Laurenti Patrizia, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

델파이 합의 방법을 사용한 비장절제술 환자의 감염 위험 예방 전략에 대한 인식과 지식을 평가하는 이탈리아 설문지 개발

이 연구는 비장절제술을 받은 개인들의 감염 위험 예방 전략에 대한 인식, 지식 및 예방접종 태도를 평가하는 이탈리아어 설문지를 개발하는 것을 목표로 합니다. 설문지는 감염 예방 및 예방접종 전략에 경험이 있는 의료 전문가들로 구성된 다학제 패널이 참여하는 구조화된 델파이 합의 과정을 통해 개발될 것입니다. 항목의 관련성과 명확성을 평가하기 위해 두 차례의 델파이 라운드가 온라인으로 진행될 것입니다. 미리 정의된 합의 임계값에 도달한 항목들은 최종 설문지에 포함될 것입니다. 결과 도구는 비장절제술 환자들의 예방적 관리 인식과 예방접종 수용률을 평가하는 향후 연구를 지원할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

비장 기능이 없는 개인은 특히 캡슐형 세균에 의한 심각한 감염의 평생 증가된 위험에 직면합니다. 예방 전략에는 예방접종, 항생제 예방요법 및 환자 교육이 포함됩니다. 그러나 예방 조치에 대한 순응도는 환자들 사이의 제한된 인식과 지식으로 인해 부분적으로 여전히 최적에 미치지 못합니다.

이 연구는 비장절제술을 받은 개인들 사이에서 예방 전략에 대한 인식, 지식 및 예방접종에 대한 태도를 평가하기 위해 검증된 이탈리아어 설문지를 개발하는 것을 목표로 합니다.

수정된 델파이 합의 방법론이 사용될 것입니다. 비장절제 환자 관리에 관여하는 의료 전문가들의 다학제적 패널이 모집될 것입니다. 예비 문헌 범위 검토 후, 초안 설문지 항목이 생성되어 온라인으로 진행되는 두 차례의 델파이 라운드에 제출될 것입니다.

참가자들은 구조화된 리커트 척도를 사용하여 각 항목의 관련성과 명확성을 평가할 것입니다. 사전 정의된 합의 임계값에 도달한 항목은 라운드 사이에 유지되고 개선될 것입니다. 최종 설문지는 전문가 합의를 달성한 항목들로만 구성될 것입니다.

이 연구는 환자를 직접적으로 포함하지 않으며, 참여는 자발적이고 응답은 익명화되므로 최소한의 위험만을 수반합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • 수석 연구원:
          • Patrizia Laurenti
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 예방 접종 및 감염 예방, 특히 무비장 환자 관리에 대한 임상 또는 학술 경험을 가진 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 근무하는 의사, 간호사 및 의료 보조원을 포함한 다학제적 의료 전문가 패널로 구성됩니다. 참가자는 무비장 환자 치료에 관여하는 다양한 전문 분야의 대표성을 보장하기 위해 선발되며, 감염 위험 예방 인식 및 예방 접종 태도에 관한 설문지를 개발하기 위한 델파이 합의 과정에 참여할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 근무하는 의료 전문가
  • 예방접종 또는 감염 예방 분야의 전문 경험
  • 비장 절제술 환자 또는 관련 질환 환자의 치료에 임상적으로 참여
  • 이탈리아어 모국어 능력
  • 사전 동의서 제공

제외 기준:

  • 전문가 패널 참여는 사전에 정의된 모든 포함 기준을 충족하는 개인으로 제한됩니다. 어떤 포함 기준이라도 충족하지 못할 경우 자동으로 연구 대상 집단에서 제외됩니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
비장 적출 환자에서 감염 위험 예방 전략과 예방접종 태도에 대한 인식 및 지식을 평가하기 위한 합의 기반 설문지 개발
기간: 연구 완료 시 (4개월 후)
이 결과는 델파이 합의 과정을 통해 최종적인 이탈리아어 설문지 개발로 구성됩니다. 이 결과는 연구 내 새로운 도구의 생성과 관련되므로, 이 단계에서는 점수 체계, 척도 범위 또는 점수 해석이 적용되지 않습니다.
연구 완료 시 (4개월 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 8121 (CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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