CRT 이식술을 받은 심부전 환자에서 시술 중 관상정맥동에서 얻은 혈액가스 매개변수와 CRT 반응 간의 관계
2026년 2월 20일 업데이트: Efe Yilmaz, Trakya University
심장 재동기화 치료(CRT) 이식술을 받은 심부전 환자에서 시술 중 관상동맥동에서 얻은 혈액가스 매개변수와 CRT 반응 간의 관계
심부전(Heart Failure, HF)은 심혈관 질환 중 가장 높은 이환율과 사망률을 보이는 임상 증후군 중 하나입니다.
약물 치료에도 불구하고 상당수의 환자에서 증상이 지속되며 사망을 예방할 수 없습니다.
따라서 장치 기반 치료, 특히 심장 재동기화 치료(CRT)는 치료 알고리즘에서 중요한 위치를 차지하게 되었습니다.CRT는 좌심실과 우심실의 동시 수축을 가능하게 함으로써 기계적 비동기화를 교정하는 것을 목표로 합니다.
또한 제세동기 기능을 통해 심장 돌연사율을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
현재 가이드라인은 적절한 환자 선택이 이루어질 경우 CRT가 증상 개선과 장기 생존 측면에서 상당한 이점을 제공한다고 강조합니다.
그러나 기준을 충족하는 모든 환자가 CRT로부터 동등하게 혜택을 받은 것은 아닙니다.
어떤 심부전 환자가 CRT로부터 혜택을 받을지 사전에 예측하기는 어렵습니다.본 연구의 목적은 최적의 약물 치료에도 불구하고 낮은 박출률을 보이는 증상성 심부전 환자와 현재 가이드라인에 따라 CRT 적응증이 있는 환자에서 시술 중 관상동맥동에서 얻은 혈액 가스 매개변수를 분석하는 것입니다.
이 분석은 혜택을 받을 수 있는 환자의 사전 식별에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22100
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최적의 약물 치료에도 불구하고 증상이 지속되며, 좌심실 박출률이 35 미만, NYHA 신체 활동 능력 2-3등급, 심전도 상 QRS 간격이 135 ms 이상인 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 최적의 약물 치료에도 불구하고 심부전 단계 2-3-4를 보이며, EF <35인 심부전 진단 환자.
- 연구 참여에 동의하는 환자.
- 만 18세 이상의 환자.
- 심전도상 QRS 간격이 135ms 이상인 환자.
제외 기준:
- EF가 35 이상인 환자.
- 심전도상 QRS 간격이 130ms 미만인 환자.
- KY에 대한 최대 허용 약물 용량을 투여받지 않은 환자.
- 심전도상 좌각차단 형태가 없는 환자.
- 최근 3개월 이내 급성 심근경색 병력이 있는 환자.
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 환자.
- 최근 3개월 이내 심장 수술 병력이 있는 환자.
- 예정된 선택적 심장 수술이 있는 환자.
- 결절 절제술 전 CRT 예정 환자.
- 심장 내 단락이 있는 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 만성 폐질환(COPD, 폐기종, 기관지염 등)이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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CRT로 혜택을 보는 그룹
6개월 방문 시점에서 환자의 심전도 소견, NYHA 분류, 심초음파 파라미터, 심부전으로 인한 입원 이력, 정맥내(IV) 이뇨제 요법 필요성, 이뇨제 용량 증량 필요성, 사망률, 장치 페이싱, 중환자실 입원 여부가 평가되었습니다.
추적 관찰 종료 시점에서, 박출률이 최소 5포인트 또는 15% 증가하고 NYHA 등급이 최소 한 등급 개선되었으며, 동일 기간 동안 심부전 관련 사망, 입원, 또는 IV 이뇨제 요구가 발생하지 않은 환자들은 CRT 치료에 대한 "반응" 그룹으로 분류되었습니다.
다른 환자들은 "비반응" 그룹으로 분류되었습니다.
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관상동맥동에서 혈액을 채취하여 혈액 가스 분석
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CRT의 혜택을 받는 그룹과 그렇지 않은 그룹
6개월 방문 시, 환자의 심전도 소견, NYHA 분류, 심초음파 파라미터, 심부전으로 인한 입원 병력, 정맥내(IV) 이뇨제 치료 필요성, 이뇨제 용량 증가 필요성, 사망률, 장치 페이싱 및 중환자실 입원 여부가 평가되었습니다.
추적 관찰 종료 시, 박출률이 최소 5포인트 또는 15% 증가하고 NYHA 등급이 최소 한 단계 개선되었으며, 동일 기간 동안 심부전 관련 사망, 입원 또는 IV 이뇨제 요구가 발생하지 않은 환자를 CRT 치료에 대한 "반응군"으로 분류하였습니다.
다른 환자는 "비반응군"으로 분류되었습니다.
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관상동맥동에서 혈액을 채취하여 혈액 가스 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전으로 인한 입원, 사망, 정맥 내 이뇨제 필요, 박출률 변화, 그리고 NYHA 분류 변화의 복합 종점
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TÜTF-GOBAEK 2022/174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 환자 데이터는 환자의 서면 동의를 받아 데이터 시스템에 추가되며, 통계 분석 후 파기됩니다.
다른 연구자들은 이 과정에 참여하지 않으므로, 이 데이터는 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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