FORHOLDET MELLEM BLODGASPARAMETRE OPNÅET FRA CORONARSINUS UNDER PROCEDUREN OG CRT-RESPONS HOS PATIENTER MED HJERTESVIGT, DER UNDERGIK CRT-IMPLANTATION
FORHOLDET MELLEM BLODGASPARAMETRE OPLYST FRA CORONARSINUS UNDER PROCEDUREN OG CRT-RESPONS HOS PATIENTER MED HJERTESVIGT, DER UNDERWENT CRT-IMPLANTATION
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22100
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med hjertesvigt, med en EF <35, og i hjertesvigtstadier 2-3-4 trods optimal medicinsk behandling.
- Dem, der accepterer at deltage i studiet.
- Patienter i alderen 18 år og derover.
- Patienter med en QRS-varighed på 135 ms eller mere på EKG.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med EF 35 eller højere.
- QRS-varighed på EKG mindre end 130 millisekunder.
- Modtager ikke den maksimale tolerable dosis af medicin for KY.
- Fravær af venstre bundelgrenblok-morfologi på EKG.
- Historie med akut myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder.
- Estimerede forventede leveår på mindre end 1 år.
- Historie med hjertekirurgi inden for de sidste 3 måneder.
- Planlagt elektiv hjertekirurgi.
- Patienter planlagt til CRT før nodal ablation.
- Patienter med intracardiale shunts.
- Dem, der nægter at deltage i studiet.
- Kroniske lunge sygdomme (KOL, emfysem, bronkitis osv.). -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen, der har gavn af CRT
Ved det sjette måneds besøg blev patienternes EKG-funktioner, NYHA-klassifikation, echokardiografi-parametre, historie med indlæggelse på grund af hjertesvigt, behov for intravenøs (IV) diuretisk terapi, behov for øget diuretisk dosis, dødelighed, pacemakerstimulering og indlæggelse på intensivafdeling evalueret.
Ved opfølgningens afslutning blev patienter, der viste en stigning på mindst 5 point eller 15 % i udstødningsfraktionen og en forbedring på mindst en grad i NYHA-klassen, og som ikke udviklede hjertesvigt-relateret død, indlæggelse eller behov for IV-diuretika i samme periode, klassificeret som den "responsive" gruppe til CRT-behandling.
Andre patienter blev klassificeret som den "ikke-responsive" gruppe.
|
Blodgasanalyse ved blodprøvetagning fra sinus coronarius
|
|
Den gruppe, der drager fordel af CRT, og den gruppe, der ikke gør
Ved det seksmåneders besøg blev patienternes EKG-fund, NYHA-klassifikation, ekokardiografiparametre, historie med indlæggelse på grund af hjerteinsufficiens, behov for intravenøs (IV) diuretikabehandling, behov for øget diuretikadosis, dødelighed, pacemakerstimulering og intensivafdelingsindlæggelse evalueret.
Ved opfølgningens afslutning blev patienter, der viste mindst en stigning på 5 point eller 15 % i ejektionsfraktionen og mindst en enhedsforbedring i NYHA-klasse, og som ikke udviklede hjerteinsufficiens-relateret død, indlæggelse eller IV-diuretikabehov i samme periode, klassificeret som den "reaktive" gruppe til CRT-behandling.
Andre patienter blev klassificeret som den "ikke-reaktive" gruppe.
|
Blodgasanalyse ved blodprøvetagning fra sinus coronarius
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kombineret endepunkt for indlæggelse pga. hjertesvigt, død, behov for intravenøse diuretika, ændring i ejektionsfraktion og ændring i NYHA-klassifikation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TÜTF-GOBAEK 2022/174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .