LA RELAZIONE TRA I PARAMETRI DEI GAS EMATICI OTTENUTI DAL SENO CORONARICO DURANTE LA PROCEDURA E LA RISPOSTA AL CRT NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA CARDIACA CHE HANNO SUBITO L'IMPIANTO DI CRT
LA RELAZIONE TRA I PARAMETRI EMATO-GAS OTTENUTI DAL SENO CORONARICO DURANTE LA PROCEDURA E LA RISPOSTA AL CRT NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA CARDIACA CHE HANNO SUBITO L'IMPIANTO DI CRT
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edirne, Turchia (Türkiye), 22100
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca, con una FE <35, e in stadi di insufficienza cardiaca 2-3-4 nonostante la terapia medica ottimale.
- Coloro che accettano di partecipare allo studio.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con una durata del QRS di 135 ms o più all'ECG.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con FE pari o superiore a 35.
- Durata del QRS all'ECG inferiore a 130 millisecondi.
- Non in trattamento con la dose massima tollerabile di farmaci per KY.
- Assenza di morfologia di blocco di branca sinistra all'ECG.
- Storia di infarto miocardico acuto negli ultimi 3 mesi.
- Aspettativa di vita stimata inferiore a 1 anno.
- Storia di chirurgia cardiaca negli ultimi 3 mesi.
- Chirurgia cardiaca elettiva pianificata.
- Pazienti programmati per CRT prima dell'ablazione nodale.
- Pazienti con shunt intracardiaci.
- Coloro che rifiutano di partecipare allo studio.
- Malattie polmonari croniche (BPCO, enfisema, bronchite, ecc.). -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Il gruppo che beneficia della CRT
Al sesto mese di visita, sono stati valutati i risultati dell'ECG dei pazienti, la classificazione NYHA, i parametri dell'ecocardiografia, la storia di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, la necessità di terapia diuretica endovenosa (EV), la necessità di aumento della dose di diuretici, la mortalità, la stimolazione del dispositivo e il ricovero in unità di terapia intensiva.
Alla fine del follow-up, i pazienti che hanno mostrato un aumento di almeno 5 punti o del 15% nella frazione di eiezione e almeno un miglioramento di un grado nella classe NYHA, e che non hanno sviluppato morte correlata a insufficienza cardiaca, ospedalizzazione o necessità di diuretici EV durante lo stesso periodo, sono stati classificati come il gruppo "responsivo" al trattamento CRT.
Gli altri pazienti sono stati classificati come il gruppo "non responsivo".
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Analisi dei gas del sangue mediante prelievo dal seno coronarico
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Il gruppo che beneficia della CRT e il gruppo che non ne beneficia
Alla visita dei sei mesi, sono stati valutati i risultati dell'ECG dei pazienti, la classificazione NYHA, i parametri dell'ecocardiografia, la storia di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, la necessità di terapia diuretica endovenosa (EV), la necessità di aumentare la dose di diuretico, la mortalità, la stimolazione del dispositivo e l'ammissione in terapia intensiva.
Al termine del follow-up, i pazienti che hanno mostrato un aumento di almeno 5 punti o del 15% nella frazione di eiezione e un miglioramento di almeno un grado nella classe NYHA, e che non hanno sviluppato morte correlata a insufficienza cardiaca, ospedalizzazione o necessità di diuretici EV durante lo stesso periodo, sono stati classificati come gruppo "responsivo" al trattamento CRT.
Gli altri pazienti sono stati classificati come gruppo "non responsivo".
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Analisi dei gas del sangue mediante prelievo dal seno coronarico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Endpoint combinato di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, decesso, necessità di diuretici per via endovenosa, variazione della frazione di eiezione e variazione della classificazione NYHA
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TÜTF-GOBAEK 2022/174
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Descrizione del piano IPD
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