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DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEN WÄHREND DES EINGRIFFS AUS DEM KORONARSINUS GEWONNENEN BLUTGASPARAMETERN UND DER CRT-ANTWORT BEI PATIENTEN MIT HERZINSUFFIZIENZ, DIE EINE CRT-IMPLANTATION ERHALTEN HABEN

20. Februar 2026 aktualisiert von: Efe Yilmaz, Trakya University

DER ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEN WÄHREND DES EINGRIFFS AUS DEM KORONARSINUS GEWONNENEN BLUTGASPARAMETERN UND DER CRT-ANTWORT BEI PATIENTEN MIT HERZINSUFFIZIENZ, DIE EINE CRT-IMPLANTATION ERHIELTEN

Herzinsuffizienz (HF) ist eines der klinischen Syndrome mit den höchsten Morbiditäts- und Mortalitätsraten unter den kardiovaskulären Erkrankungen. Trotz pharmakologischer Behandlungen bestehen Symptome bei einem erheblichen Anteil der Patienten fort, und die Mortalität kann nicht verhindert werden. Daher haben gerätebasierte Therapien, insbesondere die kardiale Resynchronisationstherapie (CRT), einen wichtigen Platz im Behandlungsschema eingenommen. CRT zielt darauf ab, mechanische Dyssynchronie zu korrigieren, indem sie eine gleichzeitige Kontraktion des linken und rechten Ventrikels ermöglicht. Sie zielt auch darauf ab, die plötzlichen Herztodraten mit ihrer Defibrillator-Funktion zu reduzieren. Aktuelle Leitlinien betonen, dass CRT erhebliche Vorteile in Bezug auf symptomatische Verbesserung und langfristiges Überleben bietet, wenn eine geeignete Patientenauswahl getroffen wird. Allerdings haben nicht alle Patienten, die die Kriterien erfüllen, gleichermaßen von CRT profitiert. Es ist schwierig, im Voraus vorherzusagen, welche Herzinsuffizienzpatienten von CRT profitieren werden. Das Ziel der Studie ist es, Blutgasparameter, die während des Eingriffs aus dem Koronarsinus gewonnen werden, bei symptomatischer Herzinsuffizienz mit niedriger Ejektionsfraktion trotz optimaler medizinischer Behandlung und bei Patienten mit CRT-Indikationen gemäß aktuellen Leitlinien zu analysieren. Diese Analyse soll dazu beitragen, Patienten, die möglicherweise profitieren könnten, im Voraus zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Edirne, Türkei (türkiye), 22100
        • Trakya University Faculty of Medicine Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer Ejektionsfraktion unter 35, NYHA-körperlicher Belastbarkeit von 2-3 und einer QRS-Dauer länger als 135 ms im EKG, deren Symptome trotz optimaler medikamentöser Behandlung fortbestehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz, einer EF <35 und in den Herzinsuffizienzstadien 2-3-4 trotz optimaler medikamentöser Therapie.
  2. Personen, die der Studienteilnahme zustimmen.
  3. Patienten im Alter von 18 Jahren und älter.
  4. Patienten mit einer QRS-Dauer von 135 ms oder mehr im EKG.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer EF von 35 oder höher.
  2. QRS-Dauer im EKG von weniger als 130 Millisekunden.
  3. Nicht unter der maximal tolerierbaren Medikamentendosis für KY.
  4. Fehlende Linksschenkelblock-Morphologie im EKG.
  5. Anamnese eines akuten Myokardinfarkts innerhalb der letzten 3 Monate.
  6. Geschätzte Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr.
  7. Anamnese einer Herzoperation innerhalb der letzten 3 Monate.
  8. Geplante elektive Herzoperation.
  9. Patienten, bei denen vor der Knotenablation eine CRT geplant ist.
  10. Patienten mit intrakardialen Shunts.
  11. Personen, die die Studienteilnahme ablehnen.
  12. Chronische Lungenerkrankungen (COPD, Emphysem, Bronchitis, etc.). -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Die Gruppe, die von der CRT profitiert
Beim sechsmonatigen Kontrollbesuch wurden die EKG-Befunde der Patienten, die NYHA-Klassifikation, Echokardiographie-Parameter, die Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aufgrund von Herzinsuffizienz, der Bedarf an intravenöser (IV) Diuretikatherapie, der Bedarf an einer Erhöhung der Diuretikadosis, die Sterblichkeit, die Geräteschrittmachertherapie und die Aufnahme auf die Intensivstation ausgewertet. Am Ende der Nachbeobachtungszeit wurden Patienten, die eine mindestens 5-Punkte- oder 15-prozentige Zunahme der Auswurffraktion und mindestens eine einstufige Verbesserung der NYHA-Klasse zeigten und bei denen im gleichen Zeitraum kein herzinsuffizienzbedingter Tod, Krankenhausaufenthalt oder IV-Diuretikabedarf auftrat, als "responsiv" auf die CRT-Behandlung eingestuft. Andere Patienten wurden als "nicht-responsiv" eingestuft.
Diagnosetest: Blutentnahme aus dem Sinus coronarius
Blutgasanalyse durch Blutentnahme aus dem Sinus coronarius
Die Gruppe, die von CRT profitiert, und die Gruppe, die nicht davon profitiert
Beim sechsmonatigen Besuch wurden die EKG-Befunde der Patienten, die NYHA-Klassifikation, die Echokardiographie-Parameter, die Vorgeschichte einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz, die Notwendigkeit einer intravenösen (IV) Diuretikatherapie, die Notwendigkeit einer Diuretikadosiserhöhung, die Mortalität, die Geräteschrittmachertherapie und die Aufnahme auf die Intensivstation ausgewertet. Am Ende der Nachbeobachtungszeit wurden Patienten, die eine mindestens 5-Punkte- oder 15%ige Steigerung der Ejektionsfraktion und eine mindestens einstufige Verbesserung der NYHA-Klasse zeigten und bei denen im gleichen Zeitraum kein herzinsuffizienzbedingter Tod, keine Krankenhauseinweisung oder kein IV-Diuretikabedarf auftrat, als die "ansprechende" Gruppe auf die CRT-Behandlung eingestuft. Die übrigen Patienten wurden als die "nicht ansprechende" Gruppe eingestuft.
Diagnosetest: Blutentnahme aus dem Sinus coronarius
Blutgasanalyse durch Blutentnahme aus dem Sinus coronarius

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kombinierter Endpunkt aus Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz, Tod, Bedarf an intravenösen Diuretika, Veränderung der Ejektionsfraktion und Veränderung der NYHA-Klassifikation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TÜTF-GOBAEK 2022/174

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Patientendaten werden mit schriftlicher Einwilligung der Patienten in das Datensystem aufgenommen und nach der statistischen Analyse vernichtet. Andere Forscher sind an diesem Prozess nicht beteiligt; daher werden diese Daten nicht mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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