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측두하악관절 장애에서 아랍어 버전 8항목 턱 기능 제한 척도의 문화 간 적응, 신뢰도 및 타당도

2026년 2월 27일 업데이트: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

측두하악관절 장애에서 아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도의 문화 간 적응, 신뢰도 및 타당도

본 연구의 목적은 (Jaw Functional Limitation Scale-8) JFLS_8의 아랍어 번역판이 아랍어 사용자에서 턱관절(TMJ) 장애가 턱 기능에 미치는 영향을 정량화할 수 있을 만큼 타당도(표면, 내용, 실행 가능성), 신뢰도(내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도)를 갖추고 문화적으로 적절하게 적용되었는지를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

측두하악장애(TMD)는 성인에게 비교적 흔하게 나타나며, 상당한 건강 문제를 나타냅니다. 이러한 장애는 심리적 안녕과 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미쳐 정확한 평가와 적절한 관리 전략의 중요성을 강조합니다. 결과적으로, TMD와 관련된 기능적 제한을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 효율적인 도구의 필요성이 점점 커지고 있습니다.

8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)는 저작 시스템과 관련된 기능적 제한을 평가하는 데 사용되는 간결하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 척도는 JFLS-20의 짧은 버전으로 개발되었으며, 강력한 심리측정적 특성을 유지하면서 바쁜 임상 환경에서 사용하기에 더 실용적인 것으로 나타났습니다. JFLS-8은 우수한 타당도와 신뢰도를 입증했으며, 여러 언어로 성공적으로 번역되고 문화적으로 적응되어 임상 평가 도구로서의 효과를 확인했습니다.

따라서 JFLS-8을 아랍어 버전으로 번역하고 문화적 적응을 수행하며, 아랍어 사용 인구의 측두하악장애 환자들 사이에서 그 타당도와 신뢰도를 평가할 필요성이 분명히 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

  • 이름: Dina Sayed Abd Allah, PhD

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 65세 사이의 턱관절 장애(TMD) 진단을 받은 성인 남성 및 여성 환자로서, 아랍어를 모국어로 사용하는 자. 참가자는 아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 타당성, 신뢰도, 실행 가능성 및 문화적 적응을 평가하기 위해 El-Kasr Elainy 턱 및 치과 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자.
  • 측두하악장애 진단(턱 통증, 턱에서 딱딱 소리, 턱 움직임 제한, 구강안면통)을 최소 한 달 이상 받았으며, 구강안면 부위(스플린트)에 대한 실제 치료를 받지 않은 경우.
  • 의식이 명료하고 지남력이 있는 경우.
  • 아랍어로 읽고 쓸 수 있는 경우.
  • 두 성별 모두 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 외상 병력(최근 머리, 목 또는 측두하악관절 심각한 외상)
  • 최근 목, 머리 또는 측두하악관절 수술
  • 진단된 전신성 및 정신 질환; 강직성 척추염이나 류마티스 관절염과 같이 측두하악관절에 영향을 미칠 수 있는 질환; 그리고 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 표면 타당도
기간: 30분
Clarity Index와 Expert Proportion of Clearance을 사용하여 평가되며, 각 5명의 전문가로 구성된 두 개의 전문가 패널이 척도가 명확하고 관련성이 있는지 평가하기 위해 판단합니다.
30분
아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 내용 타당도
기간: 30분
8가지 항목이 턱 기능 제한 구성 요소를 적절히 포괄하는지 확인하기 위해 내용 타당도 지수(CVI) 및 전문가 관련성 비율을 사용하여 평가될 것입니다.
30분
아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 타당성
기간: 30분
평가는 두 가지 요인으로 이루어집니다: 설문지 작성에 필요한 시간과 누락 항목 지수(미응답 항목의 비율).
30분
아랍어 버전 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 내적 일관성 신뢰도
기간: 30분
모든 8개 항목이 동일한 기본 개념을 측정하는지 확인하기 위해 Cron바흐의 알파를 사용하여 측정됩니다.
30분
8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8) 아랍어 버전의 검사-재검사 신뢰도
기간: 2일
Spearman의 순위 상관 계수를 사용하여 평가되며, 일부 환자들이 동일한 조건에서 2일 후에 JFLS-8을 다시 완료합니다.
2일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 30분
활동 중 턱 통증을 측정하는 10cm 통증 강도 척도(cm 단위로 기록)로, JFLS-8과의 수렴 타당도를 평가하는 데 사용됩니다.
30분
폰세카 아나믹스티 지수 (FAI)
기간: 30분
TMD 심각도를 분류하는 10항목 설문지(점수: 0-15 = TMD 없음; 20-40 = 경미; 45-65 = 중등도; 70-100 = 심각), 수렴타당도/구성타당도 검사에도 사용됨.
30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cairo University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • 연구 책임자: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • 연구 책임자: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 7일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • P.T.REC/012/006224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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