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- 임상시험 NCT07449221
측두하악관절 장애에서 아랍어 버전 8항목 턱 기능 제한 척도의 문화 간 적응, 신뢰도 및 타당도
2026년 2월 27일 업데이트: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University
측두하악관절 장애에서 아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도의 문화 간 적응, 신뢰도 및 타당도
본 연구의 목적은 (Jaw Functional Limitation Scale-8) JFLS_8의 아랍어 번역판이 아랍어 사용자에서 턱관절(TMJ) 장애가 턱 기능에 미치는 영향을 정량화할 수 있을 만큼 타당도(표면, 내용, 실행 가능성), 신뢰도(내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도)를 갖추고 문화적으로 적절하게 적용되었는지를 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
측두하악장애(TMD)는 성인에게 비교적 흔하게 나타나며, 상당한 건강 문제를 나타냅니다. 이러한 장애는 심리적 안녕과 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미쳐 정확한 평가와 적절한 관리 전략의 중요성을 강조합니다. 결과적으로, TMD와 관련된 기능적 제한을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 효율적인 도구의 필요성이 점점 커지고 있습니다.
8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)는 저작 시스템과 관련된 기능적 제한을 평가하는 데 사용되는 간결하고 타당하며 신뢰할 수 있는 도구입니다. 이 척도는 JFLS-20의 짧은 버전으로 개발되었으며, 강력한 심리측정적 특성을 유지하면서 바쁜 임상 환경에서 사용하기에 더 실용적인 것으로 나타났습니다. JFLS-8은 우수한 타당도와 신뢰도를 입증했으며, 여러 언어로 성공적으로 번역되고 문화적으로 적응되어 임상 평가 도구로서의 효과를 확인했습니다.
따라서 JFLS-8을 아랍어 버전으로 번역하고 문화적 적응을 수행하며, 아랍어 사용 인구의 측두하악장애 환자들 사이에서 그 타당도와 신뢰도를 평가할 필요성이 분명히 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- 전화번호: +20 10 50861450
- 이메일: wafaahashem859@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dina Sayed Abd Allah, PhD
연구 장소
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Giza, 이집트
- El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
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연락하다:
- Wafaa Hashem Ahmed Hasan, B.Sc
- 전화번호: +20 10 50861450
- 이메일: wafaahashem859@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 65세 사이의 턱관절 장애(TMD) 진단을 받은 성인 남성 및 여성 환자로서, 아랍어를 모국어로 사용하는 자.
참가자는 아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 타당성, 신뢰도, 실행 가능성 및 문화적 적응을 평가하기 위해 El-Kasr Elainy 턱 및 치과 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 측두하악장애 진단(턱 통증, 턱에서 딱딱 소리, 턱 움직임 제한, 구강안면통)을 최소 한 달 이상 받았으며, 구강안면 부위(스플린트)에 대한 실제 치료를 받지 않은 경우.
- 의식이 명료하고 지남력이 있는 경우.
- 아랍어로 읽고 쓸 수 있는 경우.
- 두 성별 모두 포함되었습니다.
제외 기준:
- 외상 병력(최근 머리, 목 또는 측두하악관절 심각한 외상)
- 최근 목, 머리 또는 측두하악관절 수술
- 진단된 전신성 및 정신 질환; 강직성 척추염이나 류마티스 관절염과 같이 측두하악관절에 영향을 미칠 수 있는 질환; 그리고 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 표면 타당도
기간: 30분
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Clarity Index와 Expert Proportion of Clearance을 사용하여 평가되며, 각 5명의 전문가로 구성된 두 개의 전문가 패널이 척도가 명확하고 관련성이 있는지 평가하기 위해 판단합니다.
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30분
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아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 내용 타당도
기간: 30분
|
8가지 항목이 턱 기능 제한 구성 요소를 적절히 포괄하는지 확인하기 위해 내용 타당도 지수(CVI) 및 전문가 관련성 비율을 사용하여 평가될 것입니다.
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30분
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아랍어판 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 타당성
기간: 30분
|
평가는 두 가지 요인으로 이루어집니다: 설문지 작성에 필요한 시간과 누락 항목 지수(미응답 항목의 비율).
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30분
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아랍어 버전 8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8)의 내적 일관성 신뢰도
기간: 30분
|
모든 8개 항목이 동일한 기본 개념을 측정하는지 확인하기 위해 Cron바흐의 알파를 사용하여 측정됩니다.
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30분
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8항목 턱 기능 제한 척도(JFLS-8) 아랍어 버전의 검사-재검사 신뢰도
기간: 2일
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Spearman의 순위 상관 계수를 사용하여 평가되며, 일부 환자들이 동일한 조건에서 2일 후에 JFLS-8을 다시 완료합니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 30분
|
활동 중 턱 통증을 측정하는 10cm 통증 강도 척도(cm 단위로 기록)로, JFLS-8과의 수렴 타당도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
30분
|
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폰세카 아나믹스티 지수 (FAI)
기간: 30분
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TMD 심각도를 분류하는 10항목 설문지(점수: 0-15 = TMD 없음; 20-40 = 경미; 45-65 = 중등도; 70-100 = 심각), 수렴타당도/구성타당도 검사에도 사용됨.
|
30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo university
- 연구 책임자: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo university
- 연구 책임자: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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