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Kulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Validität der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionsskala bei Kiefergelenksstörungen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Wafaa Hashem Ahmed Hasan, Cairo University

Interkulturelle Adaptation, Reliabilität und Validität der arabischen Version der 8-Item-Kieferfunktionslimitierungsskala bei Temporomandibulären Gelenksstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob die übersetzte arabische Version der (Kieferfunktionslimitierungsskala -8) JFLS_8 ausreichend valide (Gesicht, Inhalt, Durchführbarkeit), zuverlässig (interne Konsistenz, Test-Retest) und kulturell angepasst ist, um die Auswirkungen von Kiefergelenksstörungen (TMJ) auf die Kieferfunktion bei arabischsprachigen Menschen zu quantifizieren oder nicht?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind unter Erwachsenen relativ häufig und stellen ein erhebliches Gesundheitsproblem dar. Diese Störungen wirken sich negativ auf das psychische Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität aus, was die Bedeutung einer genauen Beurteilung und geeigneter Managementstrategien unterstreicht. Daher besteht ein wachsender Bedarf an zuverlässigen und effizienten Instrumenten zur Beurteilung der mit TMD verbundenen funktionellen Einschränkungen.

Die Jaw Functional Limitation Scale mit 8 Items (JFLS-8) ist ein prägnantes, valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung funktioneller Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Kauapparat. Sie wurde als kürzere Version der JFLS-20 entwickelt und hat sich in hektischen klinischen Umgebungen als praktischer erwiesen, während sie gleichzeitig starke psychometrische Eigenschaften beibehält. Die JFLS-8 hat ausgezeichnete Validität und Reliabilität gezeigt und wurde erfolgreich in mehrere Sprachen übersetzt und kulturell angepasst, was ihre Wirksamkeit als klinisches Beurteilungsinstrument bestätigt.

Daher besteht ein eindeutiger Bedarf, die JFLS-8 in eine arabische Version zu übersetzen, eine kulturelle Anpassung durchzuführen und ihre Validität und Reliabilität bei Patienten mit temporomandibulären Störungen in arabischsprachigen Bevölkerungsgruppen zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dina Sayed Abd Allah, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • El-Kasr Elainy jaw and dental clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose Kiefergelenksstörungen (TMD), im Alter von 18 bis 65 Jahren, die Muttersprachler des Arabischen sind. Die Teilnehmer werden aus den El-Kasr Elainy Kiefer- und Zahnkliniken rekrutiert, um die Validität, Zuverlässigkeit, Durchführbarkeit und kulturelle Anpassung der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8) zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Diagnose von Kiefergelenksstörungen) Kieferschmerzen-Knackgeräusche im Kiefer -eingeschränkte Kieferbewegungen - orofaziale Schmerzen) für mindestens einen Monat, die keine aktuelle Behandlung für die orofaziale Region erhalten (Schienung)
  • Bewusst und orientiert sein.
  • In der Lage sein, Arabisch zu lesen und zu schreiben.
  • Beide Geschlechter wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Trauma (kürzliches schweres Trauma von Kopf, Hals oder Kiefergelenk)
  • Kürzliche Operation am Hals, Kopf oder Kiefergelenk
  • Diagnostizierte systemische und psychiatrische Erkrankungen; Erkrankungen, die das Kiefergelenk beeinflussen können, wie Morbus Bechterew oder rheumatoide Arthritis; und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsgültigkeit der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird anhand des Klarheitsindex und des Expertenanteils der Klarheit bewertet, beurteilt durch zwei Expertengremien (jeweils 5 Experten), um zu evaluieren, ob die Skala klar und relevant erscheint.
30 Minuten
Inhaltliche Validität der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktions-Einschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird mithilfe des Content Validity Index (CVI) und des Expertenanteils der Relevanz bewertet, um zu bestätigen, dass die 8 Items das Konstrukt der funktionellen Kieferbeschränkung angemessen abdecken.
30 Minuten
Machbarkeit der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird anhand von zwei Faktoren bewertet: der Zeit, die zur Beantwortung des Fragebogens benötigt wird, und dem fehlenden Elementindex (Verhältnis der unbeantworteten Elemente).
30 Minuten
Interne Konsistenzreliabilität der arabischen Version der 8-Item-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 30 Minuten
Es wird mit Cronbachs Alpha gemessen, um zu bestätigen, dass alle 8 Items dasselbe zugrundeliegende Konstrukt messen.
30 Minuten
Test-Retest-Reliabilität der arabischen Version der 8-Punkte-Kieferfunktionseinschränkungsskala (JFLS-8)
Zeitfenster: 2 Tage
Die Bewertung erfolgt anhand des Spearman-Rangkorrelationskoeffizienten, wobei eine Untergruppe von Patienten den JFLS-8 nach 2 Tagen unter denselben Bedingungen erneut ausfüllt.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 30 Minuten
eine 10-cm-Schmerzintensitätsskala zur Messung von Kieferschmerzen während Aktivität (in cm aufgezeichnet), die zur Bewertung der konvergenten Validität mit dem JFLS-8 verwendet wird.
30 Minuten
Fonseca-Anamnese-Index (FAI)
Zeitfenster: 30 Minuten
ein 10-Punkte-Fragebogen zur Klassifizierung der TMD-Schwere (Punkte: 0-15 = kein TMD; 20-40 = leicht; 45-65 = mittel; 70-100 = schwer), der auch für konvergente/konstruktvaliditätsprüfungen verwendet wird.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Salwa Fadl Abdel Mageed, PhD, Professor, Cairo University
  • Studienleiter: Dina Sayed Abd Allah, PhD, Lecturer, Cairo University
  • Studienleiter: Eman Sayed Ahmed Shalaby, PhD, Lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T.REC/012/006224

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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