조기 발현 위장관암에 대한 전향적 관찰 연구: 종양 특성부터 환자 생활 습관까지 (YOGICO)
조기발생 위장관 암에 대한 전향적 관찰 연구: 종양 특성부터 환자 생활습관까지 - YOGICO 연구
The YOGICO study aims to characterize the distinctive features of EoGI cancer through a holistic approach that integrates clinical and demographic data, tumor biological characteristics, and patient lifestyle habits
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This is an observational, prospective multicenter study to characterize newly diagnosed EoGI cancer patients from a holistic approach, covering aspects from tumor features to patient lifestyle habits. Since this is a prospective observational study, participation does not alter any cancer treatments that patients will undergo after their cancer diagnosis, as per best clinical practice at each participating center. The number of patients included in the study will range from 150 to 200, enrolled in national centers located in northern Italy, as well as in diverse hospital settings (e.g., small vs. large hospitals).
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ilaria Bernardini, MD
- 전화번호: +39 059659294
- 이메일: i.bernardini@ausl.mo.it
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
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연락하다:
- Karim Rihawi, MD
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FC
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Meldola, FC, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
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MO
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Carpi, MO, 이탈리아
- 모병
- Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
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연락하다:
- Claudia Mucciarini, MD
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Modena, MO, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
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Sassuolo, MO, 이탈리아
- 모병
- Oncologia Area Sud Ausl Modena
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연락하다:
- Teresa Zielli, MD
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Minnesota
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Mantua, Minnesota, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
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PC
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Piacenza, PC, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oncologia Medica, AUSL Piacenza
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PR
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Parma, PR, 이탈리아
- 모병
- Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
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연락하다:
- Annalisa Gilli, MD
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RE
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Reggio Emilia, RE, 이탈리아
- 모병
- Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
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연락하다:
- Francesco Caputo, MD
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RN
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Rimini, RN, 이탈리아
- 모병
- Oncologia, Ospedale di Rimini
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연락하다:
- Francesca Fabbri, MD
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VA
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Varese, VA, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
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연락하다:
- Michele Ghidini, MD
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients will be selected and recruited during routine medical appointments by specialized medical oncologists at the participating cancer center. Patients will be enrolled consecutively based on inclusion and exclusion criteria
설명
Inclusion Criteria:
- Provide a signed and dated informed consent form (ICF)
- Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study
- Male or female, aged 18-49 years old at time of EoGI cancer diagnosis
- Patients with newly diagnosed early-onset gastrointestinal cancer histologically confirmed: colorectal, gastroesophageal and pancreatic tumor site, regardless of histological type
- Any disease stage, performance status, and type of treatment, including experimental therapies and supportive care
- Previous or concomitant malignancies are allowed provided they do not involve the gastrointestinal tract
Exclusion Criteria:
- Cognitive, linguistic, or physical barriers that prevent a detailed reconstruction of the patient's personal medical history including past lifestyle habits
- Having previously received any treatments directed at the newly diagnosed EOGI cancer (i.e., at the time of inclusion, the patient has not yet started any type of treatment, excluding surgery)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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신규 진단된 EoGI 암 환자
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to characterize the distinctive features of EO-GI cancer through a comprehensive approach that considers clinical and demographic factors, tumor features, and patient lifestyle habits, in a real-world Italian settings, mainly located in Northern Italy |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary outcome
기간: One year from the enrollment
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Describe clinical and tumor features of newly diagnosed EoGI cancer patients in a real-world Italian setting. |
One year from the enrollment
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary outcome measure
기간: Six and twelve months follow-up
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EoGI cancer type of treatment at diagnosis (chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, surgery, radiotherapy or best supportive care); progression of disease (if any) and survival status at 6 and 12 months follow-up. |
Six and twelve months follow-up
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Secondary Outcome
기간: Two years
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Incidence and prevalence of newly diagnosed EoGI cancer at each participating site during the study accrual time period |
Two years
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Secondary Outcome
기간: One years from enrollment
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Description of patients' lifetime exposure to behavioral and cancer-related risk factors |
One years from enrollment
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Secondary Outcome
기간: One years from enrollment
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Identify associations between past lifestyle habits (diet, physical activity, smoking, alcohol consumption,) and tumor-related features (stage, histology, anatomical site, and molecular markers) in EoGI cancer patients |
One years from enrollment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GOIRC-03-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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