Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt observationsstudie af tidlig debuterende mave-tarmkræft: Fra tumorpræg til patienters livsstilsvaner (YOGICO)

13. marts 2026 opdateret af: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Et prospektivt observationsstudie af tidligopstået mave-tarmkræft: Fra tumorfunktioner til patienters livsstilsvaner - YOGICO-studiet

YOGICO-studiet sigter mod at karakterisere de særlige træk ved EoGI-kræft gennem en holistisk tilgang, der integrerer kliniske og demografiske data, tumorbiologiske egenskaber og patienters livsstilsvaner

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsbaseret, prospektiv multicentersundersøgelse med henblik på at karakterisere nydiagnosticerede EoGI-kræftpatienter ud fra en holistisk tilgang, der dækker aspekter fra tumorernes egenskaber til patienternes livsstilsvaner. Da dette er en prospektiv observationsundersøgelse, ændrer deltagelsen ikke nogen kræftbehandlinger, som patienterne vil gennemgå efter deres kræftdiagnose, i henhold til den bedste kliniske praksis på hvert deltagende center. Antallet af patienter, der indgår i undersøgelsen, vil variere fra 150 til 200, rekrutteret i nationale centre beliggende i Norditalien samt i forskellige hospitalsmiljøer (f.eks. små vs. store hospitaler).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien
        • Oncologia, Ospedale Sant'Orsola
        • Kontakt:
          • Karim Rihawi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien
        • Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori", IRCCS IRST
        • Kontakt:
          • Ilario Rasparelli, MD
    • MN
      • Mantova, MN, Italien
        • Oncologia Ospedale Carlo Poma di Mantova
        • Kontakt:
          • Francesca Turina, MD
    • MO
      • Carpi, MO, Italien
        • Oncologia di Prossimità, Ospedale di Carpi e DHO Mirandola, Ausl Modena
        • Kontakt:
          • Claudia Mucciarini, MD
      • Modena, MO, Italien
        • Centro Oncologico Modenese, Azienda Policlinico Universitaria di Modena
        • Kontakt:
          • Alessandro Spallanzani, MD
      • Sassuolo, MO, Italien
        • Oncologia Area Sud Ausl Modena
        • Kontakt:
          • Teresa Zielli, MD
    • PC
      • Piacenza, PC, Italien
        • Oncologia Medica, AUSL Piacenza
        • Kontakt:
          • Margherita Ratti, MD
    • PR
      • Parma, PR, Italien
        • Oncologia, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
        • Kontakt:
          • Annalisa Gilli, MD
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien
        • Oncologia Medica, CORE Azienda USL-IRCCS Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Francesco Caputo, MD
    • RN
      • Rimini, RN, Italien
        • Oncologia, Ospedale di Rimini
        • Kontakt:
          • Francesca Fabbri, MD
    • VA
      • Varese, VA, Italien
        • Oncologia, ASST SETTE LAGHI, Ospedale di Circolo
        • Kontakt:
          • Michele Ghidini, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive udvalgt og rekrutteret under rutinemæssige lægekonsultationer af specialiserede medicinske onkologer på det deltagende kræftcenter. Patienter vil blive indskrevet fortløbende baseret på inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vil give underskrevet og dateret informeret samtykkeformular (ICF)
  • Villig til at overholde alle studieprocedurer og være tilgængelig i hele studiet
  • Mand eller kvinde, i alderen 18-49 år ved tidspunktet for EoGI-kraeftdiagnose
  • Patienter med nyopdaget tidlig debut gastrointestinal cancer histologisk bekræftet: kolorektal, gastroøsofageal og pankreatisk tumorside, uanset histologisk type
  • Enhver sygdomsfase, præstationsstatus og behandlingstype, inklusive eksperimentelle terapier og støttebehandling
  • Tidligere eller samtidige maligne sygdomme er tilladt, forudsat de ikke involverer mave-tarmkanalen

Eksklusionskriterier:

  • Kognitive, sproglige eller fysiske barrierer, der forhindrer en detaljeret rekonstruktion af patientens personlige sygehistorie inklusive tidligere livsstilsvaner
  • At have modtaget tidligere behandlinger rettet mod den nyopdagede EOGI-kraeft (dvs. patienten har endnu ikke påbegyndt nogen form for behandling på inklusionstidspunktet, undtagen kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EoGI-kræftpatienter nydiagnosticerede
Andet: at karakterisere de særlige træk ved EO-GI-kræft gennem en omfattende tilgang, der tager hensyn til kliniske og demografiske faktorer, tumorfunktioner og patienters livsstilsvaner
at karakterisere de særlige træk ved EO-GI-kræft gennem en omfattende tilgang, der tager højde for kliniske og demografiske faktorer, svulsttræk og patienters livsstilsvaner, i en virkelig italiensk kontekst, primært i Norditalien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært udfald
Tidsramme: Et år fra tilmeldingen
Beskriv kliniske og tumorrelaterede karakteristika for ny diagnosticerede EoGI-kræftpatienter i en italiensk virkelighedsbaseret kontekst.
Et år fra tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært effektmål
Tidsramme: Opfølgning efter seks og tolv måneder
EoGI-kræfttype behandling ved diagnosen (kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, kirurgi, stråleterapi eller bedst mulig støttebehandling); sygdomsprogression (hvis nogen) og overlevelsesstatus ved 6 og 12 måneders opfølgning.
Opfølgning efter seks og tolv måneder
Sekundært udfald
Tidsramme: To år
Forekomst og prævalens af ny diagnosticeret EoGI-kræft på hvert deltagende center i studieoptagelsesperioden
To år
Sekundær slutresultat
Tidsramme: Et år fra tilmelding
Beskrivelse af patienters livstidseksponering for adfærdsmæssige og kræftrelaterede risikofaktorer
Et år fra tilmelding
Sekundært resultat
Tidsramme: Et år fra tilmelding
Identificer sammenhænge mellem tidligere livsstilsvaner (kost, fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug,) og tumorrelaterede egenskaber (stadie, histologi, anatomisk placering og molekylære markører) hos EoGI-kræftpatienter
Et år fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GOIRC-03-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger