류마티스 질환에서의 연하곤란 위험
2026년 4월 2일 업데이트: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University
염증성 류마티스 질환 환자의 연하곤란 위험 평가
이 연구는 염증성 류마티스 질환을 가진 개인에서 삼킴장애가 섭식 및 삼킴 기능, 위장관 증상 및 관련 임상 소견에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 삼킴장애가 있는 개인과 없는 개인 사이의 차이를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
191
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, 터키 (Türkiye)
- Pamukkale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 류마티스 질환
설명
포함 기준:
- 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염 등) 진단을 받은 경우
- 만 18세 이상인 경우
- 설문지에 응답할 수 있는 인지 능력을 가진 경우
- 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 경우
제외 기준:
- 참여를 방해할 수 있는 신경학적 또는 심리적 장애가 있는 경우
- 협력을 저해할 정도로 심각한 정신 장애가 있는 경우
- 급성 악화 기간 동안 입원한 경우
- 최근 3개월 이내에 활동성 위장관 수술 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 평가 도구 (EAT-10)
기간: 기준선에서
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주요 결과는 염증성 류마티스 질환 환자의 연하곤란 위험으로, 각 참가자에게 한 번씩 시행된 검증된 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
연하 기능은 Eating Assessment Tool-10(EAT-10)을 사용하여 평가되었습니다.
척도는 10개 항목으로 구성되며, 총 점수는 0에서 40까지입니다.
높은 점수는 연하 장애의 심각도가 더 높음을 나타냅니다(점수가 ≥3이면 연하곤란을 나타내는 것으로 간주됨).
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기준선에서
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폰세카 기억력 설문지
기간: 기준선에서
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측두하악관절장애의 심각도는 Fonseca Anamnestic Index(FAI)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수는 총점이 0에서 100 사이인 10개의 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 측두하악관절 기능장애의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서
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위장관 증상 평가 척도 (GSRS)
기간: 기준 시점에서
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위장 증상은 위장 증상 평가 척도(GSRS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 1점에서 7점까지의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지는 15개 항목으로 구성됩니다. 총점과 하위 척도 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 크고 임상 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준 시점에서
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기능적 구강 섭취 척도 (FOIS)
기간: 기준선에서
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환자의 구강 섭취 기능 수준은 기능적 구강 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale, FOIS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 1점에서 7점까지 점수가 매겨지는 7점 서열 척도입니다. 많은 다른 임상 도구와 달리, FOIS에서 높은 점수는 더 나은 기능적 구강 섭취를 나타내며, 1점은 완전한 튜브 의존성을, 7점은 제한 없는 완전한 구강 섭취를 나타냅니다.
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기준선에서
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지중해식 식단 품질 지수 (KIDMED)
기간: 기준 시점
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지중해식 식단의 질 지수(KIDMED)를 사용하여 영양 습관과 지중해식 식단 준수도를 평가했습니다.
이 지수는 총점이 -4에서 12까지인 16개 항목의 설문지를 기반으로 합니다. 점수가 높을수록 지중해식 식단에 대한 준수도가 높고 식이 질이 더 높음을 나타냅니다.
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기준 시점
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역류 증상 지수 (RSI)
기간: 기준 시점
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후두인두 역류 증상의 심각도는 역류 증상 지수(RSI)를 사용하여 평가되었습니다.
이 지수는 총점이 0에서 45까지인 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타내며, 일반적으로 13점 이상이 역류에 대해 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
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기준 시점
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영양실조 염증 점수
기간: 기준선에서
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영양 상태와 염증 수준은 Malnutrition-Inflammation Score (MIS)를 사용하여 평가되었습니다.
점수는 임상 병력, 신체 검사, 체질량 지수, 그리고 실험실 매개변수(혈청 알부민과 총 철 결합 능력)를 포함한 10가지 구성 요소로 이루어져 있습니다.
각 구성 요소는 0에서 3까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 영양실조와 염증의 심각도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PAU 2026 01 DYSPHAGIA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리 및 개인정보 보호 제한으로 인해 데이터를 사용할 수 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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