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DYSPHAGIE-RISIKO BEI RHEUMATISCHEN ERKRANKUNGEN

2. April 2026 aktualisiert von: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University

BEWERTUNG DES DYSPHAGIERISIKOS BEI PERSONEN MIT ENTZÜNDLICHEN RHEUMATISCHEN ERKRANKUNGEN

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Dysphagie auf die Ess- und Schluckfunktionen, gastrointestinale Symptome und damit verbundene klinische Befunde bei Personen mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen zu bewerten. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Unterschiede zwischen Personen mit und ohne Dysphagie zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Türkei (türkiye)
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

entzündliche rheumatische Erkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer rheumatischen Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis usw.)
  • Alter von 18 Jahren oder älter
  • Kognitive Fähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen neurologischer oder psychologischer Störungen, die eine Teilnahme verhindern könnten
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung, die schwerwiegend genug ist, um die Zusammenarbeit zu beeinträchtigen
  • Stationäre Behandlung während eines akuten Schubs
  • Anamnese einer aktiven gastrointestinalen Chirurgie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eating Assessment Tool (EAT-10)
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
Das primäre Ergebnis ist das Risiko von Dysphagie bei Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, gemessen mithilfe eines validierten Fragebogens, der jedem Teilnehmer einmalig vorgelegt wird. Die Schluckfunktion wurde mit dem Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) bewertet. Die Skala besteht aus 10 Items mit einem Gesamtscore von 0 bis 40. Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Schluckstörung hin (ein Wert von ≥3 gilt als Hinweis auf Dysphagie).
zum Ausgangszeitpunkt
Fonseca Anamnestischer Fragebogen
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Der Schweregrad von Kiefergelenksstörungen wurde mit dem Fonseca-Anamnestic-Index (FAI) bewertet. Der Index besteht aus 10 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 100. Höhere Punktzahlen weisen auf einen stärkeren Schweregrad der Kiefergelenksdysfunktion hin
zu Studienbeginn
Gastrointestinaler Symptom-Bewertungsfragebogen (GSRS)
Zeitfenster: zu Beginn
Gastrointestinale Symptome wurden mithilfe der Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) bewertet. Die Skala besteht aus 15 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet werden. Gesamt- und Subskalenwerte werden berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere Symptomausprägung und einen schlechteren klinischen Zustand anzeigen.
zu Beginn
Funktionelle Orale Aufnahmeskala (FOIS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Das funktionelle Niveau der oralen Nahrungsaufnahme des Patienten wurde mit der Functional Oral Intake Scale (FOIS) bewertet. Die Skala ist eine 7-stufige Ordinalskala mit Werten von 1 bis 7. Im Gegensatz zu vielen anderen klinischen Instrumenten deuten höhere Werte auf der FOIS auf eine bessere funktionelle orale Nahrungsaufnahme hin, wobei ein Wert von 1 eine vollständige Sondennahrungsabhängigkeit und ein Wert von 7 eine vollständige orale Nahrungsaufnahme ohne Einschränkungen darstellt.
zu Studienbeginn
Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED)
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
Die Ernährungsgewohnheiten und die Einhaltung der mediterranen Diät wurden mithilfe des Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED) bewertet. Der Index basiert auf einem 16-Punkte-Fragebogen mit Gesamtpunktzahlen von -4 bis 12. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Einhaltung der mediterranen Diät und eine höhere Ernährungsqualität an.
zum Ausgangszeitpunkt
Reflux-Symptom-Index (RSI)
Zeitfenster: zum Ausgangszeitpunkt
Der Schweregrad der laryngopharyngealen Refluxsymptome wurde mit dem Reflux Symptom Index (RSI) bewertet. Der Index ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 45. Höhere Punktzahlen deuten auf einen größeren Schweregrad der Symptome hin, wobei eine Punktzahl von 13 oder höher typischerweise als klinisch signifikant für Reflux angesehen wird.
zum Ausgangszeitpunkt
Malnutrition Inflammation Score
Zeitfenster: zu Studienbeginn
Der Ernährungszustand und die Entzündungswerte wurden mithilfe des Malnutrition-Inflammation Score (MIS) bewertet. Der Score besteht aus 10 Komponenten, darunter klinische Anamnese, körperliche Untersuchung, Body-Mass-Index und Laborparameter (Serumalbumin und Gesamteisenbindungskapazität). Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf einen höheren Schweregrad von Mangelernährung und Entzündung hin.
zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PAU 2026 01 DYSPHAGIA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten sind aufgrund ethischer und datenschutzrechtlicher Beschränkungen nicht verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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