Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RISIKO FOR DYSPHAGI VED REUMATISKE SYGDOM

2. april 2026 opdateret af: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University

VURDERING AF RISIKO FOR DYSPHAGI HOS PERSONER MED INFLAMMATORISKE REUMATISKE SYGDOM

Dette studie har til formål at evaluere påvirkningen af dysfagi på spise- og synkefunktioner, gastrointestinale symptomer og relaterede kliniske fund hos personer med inflammatoriske reumatiske sygdomme. Desuden har studiet til formål at identificere forskelle mellem personer med og uden dysfagi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
191

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Tyrkiet (Türkiye)
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

inflammatoriske reumatiske sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose for en reumatisk sygdom (f.eks. leddegigt, Bechterews sygdom, osv.)
  • At være 18 år eller ældre
  • At have den kognitive evne til at besvare spørgeskemaerne
  • At frivilligt deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have en neurologisk eller psykologisk lidelse, der kan forhindre deltagelse
  • At have en psykisk lidelse, der er alvorlig nok til at påvirke samarbejdet
  • At være indlagt under en akut opblussen
  • Historik med aktiv mave-tarmkirurgi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spisevurderingsværktøj (EAT-10)
Tidsramme: ved baseline
Det primære udfaldsmål er risikoen for dysfagi hos patienter med inflammatoriske reumatiske sygdomme, målt ved hjælp af et valideret spørgeskema, der uddeles én gang til hver deltager. Svælgefunktionen blev vurderet ved hjælp af Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Skalaen består af 10 punkter med en samlet score fra 0 til 40. Højere score indikerer en større alvorlighed af svælgeforstyrrelser (en score på ≥3 anses for at indikere dysfagi)
ved baseline
Fonseca Anamnestiske Spørgeskema
Tidsramme: ved baseline
Sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser blev vurderet ved hjælp af Fonseca Anamnestic Index (FAI). Indekset består af 10 punkter med en samlet score fra 0 til 100. Højere score indikerer en større sværhedsgrad af temporomandibulær dysfunktion
ved baseline
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: ved baseline
Gastrointestinale symptomer blev vurderet ved hjælp af Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS).
Skalaen består af 15 punkter, der scores på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7. Samlede og subskala-scores beregnes, hvor højere scores indikerer større symptomstyrke og en dårligere klinisk tilstand.
ved baseline
Functional Oral Intake Scale (FOIS)
Tidsramme: ved baseline
Patientens funktionelle niveau for oral indtagelse blev vurderet ved hjælp af Functional Oral Intake Scale (FOIS). Skalaen er en 7-punkts ordinær skala med scores fra 1 til 7. I modsætning til mange andre kliniske værktøjer indikerer højere scores på FOIS bedre funktionel oral indtagelse, hvor en score på 1 repræsenterer totalt sondemad-afhængighed og en score på 7 repræsenterer total oral indtagelse uden begrænsninger.
ved baseline
Middelhavskostens Kvalitetsindeks (KIDMED)
Tidsramme: ved baseline
Ernæringsvaner og overholdelse af den middelhavsbaserede kost blev vurderet ved hjælp af Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED). Indekset er baseret på et 16-spørgsmålsskema med samlede point fra -4 til 12. Højere point indikerer bedre overholdelse af den middelhavsbaserede kost og højere kostkvalitet.
ved baseline
Reflux Symptom Index (RSI)
Tidsramme: ved baseline
Sværhedsgraden af laryngopharyngeal reflukssymptomer blev vurderet ved hjælp af Reflux Symptom Index (RSI). Indekset er et selvrapporteret spørgeskema med 9 punkter med en samlet score fra 0 til 45. Højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af symptomer, hvor en score på 13 eller derover typisk betragtes som klinisk signifikant for refluks.
ved baseline
Malernæringsinflammationsscore
Tidsramme: ved baseline
Ernæringsstatus og inflammationsniveauer blev vurderet ved hjælp af Malnutrition-Inflammation Score (MIS).
Scoren består af 10 komponenter, herunder klinisk historik, fysisk undersøgelse, body mass index og laboratorieparametre (serumalbumin og total jernbindingskapacitet).
Hver komponent scores fra 0 til 3, med totalscorer fra 0 til 30.
Højere scorer indikerer en større sværhedsgrad af underernæring og inflammation.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PAU 2026 01 DYSPHAGIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke tilgængelige på grund af etiske og privatlivsmæssige begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger