Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RYZYKO DYSFAGII W CHOROBACH REUMATYCZNYCH

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University

OCENA RYZYKA DYSFAGII U OSÓB Z ZAPALNYMI CHOROBAMI REUMATYCZNYMI

To badanie ma na celu ocenę wpływu dysfagii na funkcje jedzenia i połykania, objawy ze strony przewodu pokarmowego oraz związane z nimi wyniki kliniczne u osób z zapalnymi chorobami reumatycznymi. Dodatkowo badanie ma na celu zidentyfikowanie różnic między osobami z dysfagią i bez dysfagii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
191

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Turcja (Türkiye)
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zapalne choroby reumatyczne

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby reumatycznej (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Posiadanie zdolności poznawczych do udzielania odpowiedzi na kwestionariusze
  • Dobrowolne uczestnictwo w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub psychologicznych, które mogą uniemożliwić udział
  • Posiadanie zaburzeń psychicznych na tyle poważnych, aby wpłynąć na współpracę
  • Hospitalizacja podczas ostrego rzutu choroby
  • Wywiad w kierunku aktywnej operacji przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie oceny jedzenia (EAT-10)
Ramy czasowe: na początku
Głównym punktem końcowym jest ryzyko dysfagii u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi, mierzone za pomocą zwalidowanego kwestionariusza przeprowadzonego raz dla każdego uczestnika. Funkcję połykania oceniano za pomocą Narzędzia Oceny Jedzenia-10 (EAT-10). Skala składa się z 10 pozycji, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zaburzeń połykania (wynik ≥3 jest uważany za wskazujący na dysfagię).
na początku
Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: na początku
Nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych oceniano za pomocą Anamnestycznego Indeksu Fonseca (FAI). Indeks składa się z 10 pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
na początku
Skala Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS)
Ramy czasowe: na początku badania
Objawy żołądkowo-jelitowe oceniano za pomocą Skali Oceny Objawów Żołądkowo-Jelitowych (GSRS). Skala składa się z 15 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta od 1 do 7. Oblicza się sumę punktów oraz wyniki podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorszy stan kliniczny.
na początku badania
Funkcjonalna Skala Poboru Pokarmu Doustnego (FOIS)
Ramy czasowe: na początku badania
Poziom funkcjonalny przyjmowania pokarmów doustnie przez pacjenta oceniono za pomocą Funkcjonalnej Skali Przyjmowania Pokarmów Doustnie (FOIS). Skala ta jest 7-punktową skalą porządkową z wynikami w zakresie od 1 do 7. W przeciwieństwie do wielu innych narzędzi klinicznych, wyższe wyniki w skali FOIS wskazują na lepsze funkcjonalne przyjmowanie pokarmów doustnie, przy czym wynik 1 oznacza całkowitą zależność od zgłębnika, a wynik 7 oznacza całkowite przyjmowanie pokarmów doustnie bez ograniczeń.
na początku badania
Indeks Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED)
Ramy czasowe: na początku
Nawyki żywieniowe i przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniano za pomocą Wskaźnika Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED). Indeks opiera się na 16-punktowym kwestionariuszu, w którym łączna liczba punktów waha się od -4 do 12. Wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej i wyższą jakość diety.
na początku
Indeks Objawów Refluksu (RSI)
Ramy czasowe: na początku badania
Nasilenie objawów refluksu krtaniowo-gardłowego oceniano za pomocą Wskaźnika Objawów Refluksu (RSI). Wskaźnik ten jest 9-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, w którym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 45. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, przy czym wynik 13 lub wyższy jest zazwyczaj uznawany za klinicznie istotny dla refluksu.
na początku badania
Wskaźnik Niedożywienia i Stanu Zapalnego
Ramy czasowe: na początku badania
Stan odżywienia i poziom stanu zapalnego oceniano za pomocą wskaźnika Malnutrition-Inflammation Score (MIS). Wskaźnik składa się z 10 komponentów, w tym historii klinicznej, badania fizykalnego, wskaźnika masy ciała oraz parametrów laboratoryjnych (albuminy surowiczej i całkowitej zdolności wiązania żelaza). Każdy komponent jest oceniany w skali od 0 do 3, a suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie niedożywienia i stanu zapalnego.
na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • PAU 2026 01 DYSPHAGIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie są dostępne ze względu na ograniczenia etyczne i dotyczące prywatności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami