Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RIZIKO DYSPHAGIE U REVMATICKÝCH ONEMOCNĚNÍ

2. dubna 2026 aktualizováno: Sinem Bozcuk Gün, Pamukkale University

HODNOCENÍ RIZIKA DYSFAGIE U JEDINCŮ S ZÁNĚTLIVÝMI REVEMATICKÝMI ONEMOCNĚNÍMI

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv dysfagie na funkce příjmu potravy a polykání, gastrointestinální příznaky a související klinické nálezy u osob se zánětlivými revmatickými onemocněními. Kromě toho studie usiluje o identifikaci rozdílů mezi osobami s dysfagií a bez dysfagie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kınıklı
      • Denizli, Kınıklı, Turecko (Türkiye)
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zánětlivá revmatická onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza revmatického onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.)
  • Věk 18 let nebo starší
  • Kognitivní schopnost odpovídat na dotazníky
  • Dobrovolná účast ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost neurologické nebo psychologické poruchy, která by mohla znemožnit účast
  • Psychiatrická porucha natolik závažná, že by ovlivnila spolupráci
  • Hospitalizace během akutního vzplanutí onemocnění
  • Historie aktivní gastrointestinální chirurgie v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy (EAT-10)
Časové okno: při výchozím vyšetření
Primárním cílem je riziko dysfagie u pacientů se zánětlivými revmatickými onemocněními, měřené pomocí validovaného dotazníku podaného každému účastníkovi jednou. Polykací funkce byla hodnocena pomocí nástroje Eating Assessment Tool-10 (EAT-10). Škála se skládá z 10 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 40. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost poruchy polykání (skóre ≥3 je považováno za indikativní pro dysfagii)
při výchozím vyšetření
Fonsecův anamnestický dotazník
Časové okno: výchozí hodnota
Závažnost temporomandibulárních poruch byla hodnocena pomocí Fonsecova anamnestického indexu (FAI). Index se skládá z 10 položek s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre indikuje větší závažnost temporomandibulární dysfunkce
výchozí hodnota
Gastrointestinální škála hodnocení příznaků (GSRS)
Časové okno: na začátku
Gastrointestinální příznaky byly hodnoceny pomocí Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS). Škála se skládá z 15 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále od 1 do 7. Vypočítávají se celkové a dílčí skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků a horší klinický stav.
na začátku
Funkční orální příjemová škála (FOIS)
Časové okno: na začátku
Funkční úroveň orálního příjmu pacienta byla hodnocena pomocí Funkční škály orálního příjmu (FOIS). Škála je 7bodová ordinální škála s hodnocením od 1 do 7. Na rozdíl od mnoha jiných klinických nástrojů vyšší skóre na FOIS indikuje lepší funkční orální příjem, přičemž skóre 1 představuje totální závislost na sondě a skóre 7 představuje totální orální příjem bez omezení.
na začátku
Index kvality středomořské stravy (KIDMED)
Časové okno: na počátku
Nutriční návyky a dodržování středomořské stravy byly hodnoceny pomocí indexu kvality středomořské stravy (KIDMED). Index je založen na 16bodovém dotazníku s celkovým skóre v rozmezí od -4 do 12. Vyšší skóre indikuje lepší dodržování středomořské stravy a vyšší kvalitu stravy.
na počátku
Reflux Symptom Index (RSI)
Časové okno: při výchozím vyšetření
Závažnost příznaků laryngofaryngeálního refluxu byla hodnocena pomocí Reflux Symptom Index (RSI). Index je 9bodový dotazník vyplňovaný pacientem s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 45. Vyšší skóre značí větší závažnost příznaků, přičemž skóre 13 nebo vyšší je obvykle považováno za klinicky významné pro reflux.
při výchozím vyšetření
Skóre malnutrice a zánětu
Časové okno: výchozí hodnota
Nutriční stav a úroveň zánětu byly hodnoceny pomocí Malnutričně-zánětlivého skóre (MIS). Skóre se skládá z 10 složek, včetně klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, indexu tělesné hmotnosti a laboratorních parametrů (sérový albumin a celková vazebná kapacita pro železo). Každá složka je hodnocena od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30. Vyšší skóre indikuje větší závažnost podvýživy a zánětu.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PAU 2026 01 DYSPHAGIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje nejsou k dispozici z důvodu etických a ochrany soukromí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení