여성 항산화제 및 엽산 심혈관 연구(WAFACS) (WAFACS)
2020년 7월 13일 업데이트: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
비타민 C, 비타민 E, 베타카로틴 및 비타민 B(엽산, 비타민 B6 및 B12의 조합) 보충제가 죽상경화성 심혈관 질환의 병력이 있는 고위험 여성의 주요 심혈관 사건 위험을 감소시키는지 확인합니다.
이 임상시험은 위험도가 낮은 여성 집단에서 비타민 E와 아스피린의 1차 예방 임상시험인 여성 건강 연구(WHS)의 동반자입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study는 비타민 C(하루 500mg), 비타민 E(격일 600IU) 및/또는 베타카로틴(격일 50mg)이 주요 심혈관 사건의 위험에 미치는 영향을 테스트했습니다. (심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술 또는 심혈관계 사망의 결합된 결과)
대상자는 40세 이상으로 심혈관질환 병력이 있거나 심혈관 위험인자가 3개 이상인 사람으로 1995~1996년부터 2005년까지 평균 9.4년 동안 추적관찰했다.
1998년에 이들 참가자 중 5442명이 B-비타민 개입(엽산[2.5mg], 비타민 B6[50mg], 비타민 B12[1mg]을 포함하는 일일 복합 알약)에 추가로 무작위 배정되었고 7.3년 동안 추적 관찰되었습니다. 1998년 4월부터 2005년 7월까지.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
40세 이상 여성, 심혈관 질환 병력 또는 3가지 이상의 관상 동맥성 심장 질환 위험 요인이 있는 고위험군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
심혈관 질환
|
|
암
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aday AW, Duran EK, Van Denburgh M, Kim E, Christen WG, Manson JE, Ridker PM, Pradhan AD. Homocysteine Is Associated With Future Venous Thromboembolism in 2 Prospective Cohorts of Women. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 Jul;41(7):2215-2224. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316397. Epub 2021 May 27.
- Manson JE, Gaziano JM, Spelsberg A, Ridker PM, Cook NR, Buring JE, Willett WC, Hennekens CH. A secondary prevention trial of antioxidant vitamins and cardiovascular disease in women. Rationale, design, and methods. The WACS Research Group. Ann Epidemiol. 1995 Jul;5(4):261-9. doi: 10.1016/1047-2797(94)00091-7.
- Mason PJ, Manson JE, Sesso HD, Albert CM, Chown MJ, Cook NR, Greenland P, Ridker PM, Glynn RJ. Blood pressure and risk of secondary cardiovascular events in women: the Women's Antioxidant Cardiovascular Study (WACS). Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1623-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000124488.06377.77. Epub 2004 Mar 15.
- Bassuk SS, Albert CM, Cook NR, Zaharris E, MacFadyen JG, Danielson E, Van Denburgh M, Buring JE, Manson JE. The Women's Antioxidant Cardiovascular Study: design and baseline characteristics of participants. J Womens Health (Larchmt). 2004 Jan-Feb;13(1):99-117. doi: 10.1089/154099904322836519.
- Cook NR, Albert CM, Gaziano JM, Zaharris E, MacFadyen J, Danielson E, Buring JE, Manson JE. A randomized factorial trial of vitamins C and E and beta carotene in the secondary prevention of cardiovascular events in women: results from the Women's Antioxidant Cardiovascular Study. Arch Intern Med. 2007 Aug 13-27;167(15):1610-8. doi: 10.1001/archinte.167.15.1610.
- Zhang SM, Cook NR, Albert CM, Gaziano JM, Buring JE, Manson JE. Effect of combined folic acid, vitamin B6, and vitamin B12 on cancer risk in women: a randomized trial. JAMA. 2008 Nov 5;300(17):2012-21. doi: 10.1001/jama.2008.555.
- Kang JH, Cook N, Manson J, Buring JE, Albert CM, Grodstein F. A trial of B vitamins and cognitive function among women at high risk of cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2008 Dec;88(6):1602-10. doi: 10.3945/ajcn.2008.26404.
- Albert CM, Cook NR, Gaziano JM, Zaharris E, MacFadyen J, Danielson E, Buring JE, Manson JE. Effect of folic acid and B vitamins on risk of cardiovascular events and total mortality among women at high risk for cardiovascular disease: a randomized trial. JAMA. 2008 May 7;299(17):2027-36. doi: 10.1001/jama.299.17.2027.
- Song Y, Cook NR, Albert CM, Van Denburgh M, Manson JE. Effects of vitamins C and E and beta-carotene on the risk of type 2 diabetes in women at high risk of cardiovascular disease: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2009 Aug;90(2):429-37. doi: 10.3945/ajcn.2009.27491. Epub 2009 Jun 2.
- Song Y, Cook NR, Albert CM, Van Denburgh M, Manson JE. Effect of homocysteine-lowering treatment with folic Acid and B vitamins on risk of type 2 diabetes in women: a randomized, controlled trial. Diabetes. 2009 Aug;58(8):1921-8. doi: 10.2337/db09-0087. Epub 2009 Jun 2.
- Lin J, Cook NR, Albert C, Zaharris E, Gaziano JM, Van Denburgh M, Buring JE, Manson JE. Vitamins C and E and beta carotene supplementation and cancer risk: a randomized controlled trial. J Natl Cancer Inst. 2009 Jan 7;101(1):14-23. doi: 10.1093/jnci/djn438. Epub 2008 Dec 30.
- Kang JH, Cook NR, Manson JE, Buring JE, Albert CM, Grodstein F. Vitamin E, vitamin C, beta carotene, and cognitive function among women with or at risk of cardiovascular disease: The Women's Antioxidant and Cardiovascular Study. Circulation. 2009 Jun 2;119(21):2772-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.816900. Epub 2009 May 18.
- Christen WG, Glynn RJ, Chew EY, Albert CM, Manson JE. Folic acid, pyridoxine, and cyanocobalamin combination treatment and age-related macular degeneration in women: the Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study. Arch Intern Med. 2009 Feb 23;169(4):335-41. doi: 10.1001/archinternmed.2008.574.
- Song Y, Manson JE, Lee IM, Cook NR, Paul L, Selhub J, Giovannucci E, Zhang SM. Effect of combined folic acid, vitamin B(6), and vitamin B(12) on colorectal adenoma. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1562-75. doi: 10.1093/jnci/djs370. Epub 2012 Oct 12.
- Christen WG, Cook NR, Van Denburgh M, Zaharris E, Albert CM, Manson JE. Effect of Combined Treatment With Folic Acid, Vitamin B6, and Vitamin B12 on Plasma Biomarkers of Inflammation and Endothelial Dysfunction in Women. J Am Heart Assoc. 2018 May 18;7(11):e008517. doi: 10.1161/JAHA.117.008517.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .