Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinners antioksidant- og folsyrekardiovaskulær studie (WAFACS) (WAFACS)

13. juli 2020 oppdatert av: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital

For å finne ut om tilskudd av vitamin C, vitamin E, betakaroten og B-vitaminer (en kombinasjon av folsyre, vitamin B6 og B12) reduserer risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser hos høyrisikokvinner med tidligere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom. Studien er en følgesvenn til Women's Health Study (WHS), en primær forebyggingsstudie av vitamin E og aspirin i en lavrisikopopulasjon av kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study testet effekten av vitamin C (500 mg/dag), vitamin E (600 IE annenhver dag) og/eller betakaroten (50 mg annenhver dag) på risikoen for alvorlige kardiovaskulære hendelser. (et kombinert utfall av hjerteinfarkt, hjerneslag, koronar revaskularisering eller kardiovaskulær død) blant 8171 kvinnelige helsepersonell med økt risiko. Deltakerne var 40 år eller eldre med en historie med kardiovaskulær sykdom eller 3 eller flere kardiovaskulære risikofaktorer og ble fulgt i en gjennomsnittlig varighet på 9,4 år, fra 1995-1996 til 2005. I 1998 ble 5442 av disse deltakerne ytterligere randomisert til B-vitaminintervensjonen (en daglig kombinasjonspille inneholdende folsyre [2,5 mg], vitamin B6 [50 mg], vitamin B12 [1 mg]) og ble fulgt i 7,3 år, fra april 1998 til juli 2005.

Studietype

Intervensjonell

Fase

Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Kvinner i alderen 40 år og over, med høy risiko, med en historie med kardiovaskulær sykdom eller tre eller flere risikofaktorer for koronar hjertesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hjerte-og karsykdommer
Kreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene