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Kardiovaskuläre Studie zu Frauen mit Antioxidantien und Folsäure (WAFACS) (WAFACS)

13. Juli 2020 aktualisiert von: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
Um festzustellen, ob Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin C, Vitamin E, Beta-Carotin und B-Vitaminen (eine Kombination aus Folsäure, Vitamin B6 und B12) das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Frauen mit hohem Risiko und einer Vorgeschichte von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen verringern. Die Studie ist eine Begleitstudie zur Women's Health Study (WHS), einer Primärpräventionsstudie mit Vitamin E und Aspirin in einer Gruppe von Frauen mit geringem Risiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Women's Antioxidant and Fol Acid Cardiovascular Study testete die Auswirkungen von Vitamin C (500 mg/Tag), Vitamin E (600 IE jeden zweiten Tag) und/oder Beta-Carotin (50 mg jeden zweiten Tag) auf das Risiko schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (ein kombiniertes Ergebnis aus Myokardinfarkt, Schlaganfall, koronarer Revaskularisation oder kardiovaskulärem Tod) unter 8171 weiblichen Angehörigen der Gesundheitsberufe mit erhöhtem Risiko. Die Teilnehmer waren 40 Jahre oder älter mit einer Vorgeschichte von kardiovaskulären Erkrankungen oder 3 oder mehr kardiovaskulären Risikofaktoren und wurden von 1995-1996 bis 2005 für eine durchschnittliche Dauer von 9,4 Jahren beobachtet. 1998 wurden 5442 dieser Teilnehmer weiter randomisiert der B-Vitamin-Intervention (eine tägliche Kombinationspille mit Folsäure [2,5 mg], Vitamin B6 [50 mg], Vitamin B12 [1 mg]) zugeteilt und 7,3 Jahre lang nachbeobachtet. von April 1998 bis Juli 2005.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Frauen ab 40 Jahren mit hohem Risiko und einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder drei oder mehr Risikofaktoren für koronare Herzkrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Herzkreislauferkrankung
Krebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84
  • R01HL046959 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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