Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio cardiovascolare sugli antiossidanti e l'acido folico delle donne (WAFACS) (WAFACS)

13 luglio 2020 aggiornato da: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
Per determinare se i supplementi di vitamina C, vitamina E, beta-carotene e vitamine del gruppo B (una combinazione di acido folico, vitamine B6 e B12) riducono il rischio di eventi cardiovascolari maggiori nelle donne ad alto rischio con una precedente storia di malattia cardiovascolare aterosclerotica. Lo studio è complementare al Women's Health Study (WHS), uno studio di prevenzione primaria di vitamina E e aspirina in una popolazione di donne a basso rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study ha testato gli effetti della vitamina C (500 mg/die), della vitamina E (600 UI a giorni alterni) e/o del beta-carotene (50 mg a giorni alterni) sul rischio di eventi cardiovascolari maggiori (un risultato combinato di infarto miocardico, ictus, rivascolarizzazione coronarica o morte cardiovascolare) tra 8171 donne ad aumentato rischio. I partecipanti avevano 40 anni o più con una storia di malattie cardiovascolari o 3 o più fattori di rischio cardiovascolare e sono stati seguiti per una durata media di 9,4 anni, dal 1995-1996 al 2005. Nel 1998, 5442 di questi partecipanti sono stati ulteriormente randomizzati all'intervento di vitamina B (una pillola giornaliera contenente acido folico [2,5 mg], vitamina B6 [50 mg], vitamina B12 [1 mg]) e sono stati seguiti per 7,3 anni, da aprile 1998 a luglio 2005.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Donne di età pari o superiore a 40 anni, ad alto rischio, con una storia di malattie cardiovascolari o tre o più fattori di rischio di malattie coronariche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Malattia cardiovascolare
Cancro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 1999

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 1999

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 84
  • R01HL046959 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su beta carotene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi