Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dámská kardiovaskulární studie antioxidantů a kyseliny listové (WAFACS) (WAFACS)

13. července 2020 aktualizováno: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
Zjistit, zda doplňky vitaminu C, vitaminu E, beta-karotenu a vitaminů B (kombinace kyseliny listové, vitaminů B6 a B12) snižují riziko závažných kardiovaskulárních příhod u vysoce rizikových žen s předchozí anamnézou aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění. Studie je doplňkem studie Women's Health Study (WHS), primární preventivní studie vitaminu E a aspirinu u populace žen s nízkým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study testovala účinky vitaminu C (500 mg/den), vitaminu E (600 IU obden) a/nebo beta karotenu (50 mg obden) na riziko závažných kardiovaskulárních příhod. (kombinovaný výsledek infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, koronární revaskularizace nebo kardiovaskulárního úmrtí) mezi 8 171 zdravotníky se zvýšeným rizikem. Účastníci byli ve věku 40 let nebo starší s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění nebo 3 nebo více kardiovaskulárních rizikových faktorů a byli sledováni po průměrnou dobu 9,4 let, od roku 1995-1996 do roku 2005. V roce 1998 bylo 5 442 z těchto účastníků dále randomizováno do B-vitaminové intervence (denní kombinovaná pilulka obsahující kyselinu listovou [2,5 mg], vitamín B6 [50 mg], vitamín B12 [1 mg]) a byli sledováni po dobu 7,3 let, od dubna 1998 do července 2005.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Ženy ve věku 40 a více let, s vysokým rizikem, s anamnézou kardiovaskulárního onemocnění nebo tří nebo více rizikových faktorů ischemické choroby srdeční.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kardiovaskulární onemocnění
Rakovina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

28. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 84
  • R01HL046959 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na beta-karoten

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit