Étude cardiovasculaire sur les antioxydants et l'acide folique des femmes (WAFACS) (WAFACS)
13 juillet 2020 mis à jour par: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
Déterminer si les suppléments de vitamine C, de vitamine E, de bêta-carotène et de vitamines B (une combinaison d'acide folique, de vitamines B6 et B12) réduisent le risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les femmes à haut risque ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse.
L'essai est un compagnon de l'étude sur la santé des femmes (WHS), un essai de prévention primaire de la vitamine E et de l'aspirine dans une population de femmes à faible risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study a testé les effets de la vitamine C (500 mg/jour), de la vitamine E (600 UI tous les deux jours) et/ou du bêta-carotène (50 mg tous les deux jours) sur le risque d'événements cardiovasculaires majeurs (un résultat combiné d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de revascularisation coronarienne ou de décès cardiovasculaire) parmi 8 171 professionnelles de la santé à risque accru.
Les participants étaient âgés de 40 ans ou plus et avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire ou 3 facteurs de risque cardiovasculaire ou plus et ont été suivis pendant une durée moyenne de 9,4 ans, de 1995-1996 à 2005.
En 1998, 5442 de ces participants ont ensuite été randomisés pour recevoir l'intervention de vitamine B (une pilule combinée quotidienne contenant de l'acide folique [2,5 mg], de la vitamine B6 [50 mg], de la vitamine B12 [1 mg]) et ont été suivis pendant 7,3 ans, d'avril 1998 à juillet 2005.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Femmes, âgées de 40 ans et plus, à haut risque, ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire ou trois facteurs de risque de maladie coronarienne ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Maladie cardiovasculaire
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Cancer
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Aday AW, Duran EK, Van Denburgh M, Kim E, Christen WG, Manson JE, Ridker PM, Pradhan AD. Homocysteine Is Associated With Future Venous Thromboembolism in 2 Prospective Cohorts of Women. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 Jul;41(7):2215-2224. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316397. Epub 2021 May 27.
- Manson JE, Gaziano JM, Spelsberg A, Ridker PM, Cook NR, Buring JE, Willett WC, Hennekens CH. A secondary prevention trial of antioxidant vitamins and cardiovascular disease in women. Rationale, design, and methods. The WACS Research Group. Ann Epidemiol. 1995 Jul;5(4):261-9. doi: 10.1016/1047-2797(94)00091-7.
- Mason PJ, Manson JE, Sesso HD, Albert CM, Chown MJ, Cook NR, Greenland P, Ridker PM, Glynn RJ. Blood pressure and risk of secondary cardiovascular events in women: the Women's Antioxidant Cardiovascular Study (WACS). Circulation. 2004 Apr 6;109(13):1623-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000124488.06377.77. Epub 2004 Mar 15.
- Bassuk SS, Albert CM, Cook NR, Zaharris E, MacFadyen JG, Danielson E, Van Denburgh M, Buring JE, Manson JE. The Women's Antioxidant Cardiovascular Study: design and baseline characteristics of participants. J Womens Health (Larchmt). 2004 Jan-Feb;13(1):99-117. doi: 10.1089/154099904322836519.
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- Kang JH, Cook NR, Manson JE, Buring JE, Albert CM, Grodstein F. Vitamin E, vitamin C, beta carotene, and cognitive function among women with or at risk of cardiovascular disease: The Women's Antioxidant and Cardiovascular Study. Circulation. 2009 Jun 2;119(21):2772-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.816900. Epub 2009 May 18.
- Christen WG, Glynn RJ, Chew EY, Albert CM, Manson JE. Folic acid, pyridoxine, and cyanocobalamin combination treatment and age-related macular degeneration in women: the Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study. Arch Intern Med. 2009 Feb 23;169(4):335-41. doi: 10.1001/archinternmed.2008.574.
- Song Y, Manson JE, Lee IM, Cook NR, Paul L, Selhub J, Giovannucci E, Zhang SM. Effect of combined folic acid, vitamin B(6), and vitamin B(12) on colorectal adenoma. J Natl Cancer Inst. 2012 Oct 17;104(20):1562-75. doi: 10.1093/jnci/djs370. Epub 2012 Oct 12.
- Christen WG, Cook NR, Van Denburgh M, Zaharris E, Albert CM, Manson JE. Effect of Combined Treatment With Folic Acid, Vitamin B6, and Vitamin B12 on Plasma Biomarkers of Inflammation and Endothelial Dysfunction in Women. J Am Heart Assoc. 2018 May 18;7(11):e008517. doi: 10.1161/JAHA.117.008517.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 1993
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 1999
Première publication (Estimation)
28 octobre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies vasculaires
- Maladies artérielles occlusives
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Maladies cardiovasculaires
- Ischémie
- Artériosclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Antioxydants
- Hématinique
- Provitamines
- Vitamine E
- Vitamines
- Acide folique
- Vitamine B12
- Hydroxocobalamine
- Complexe de vitamine B
- Vitamine B6
- Pyridoxal
- Pyridoxine
- Bêta-carotène
- Caroténoïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 84
- R01HL046959 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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