Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnors antioxidanter och folsyra kardiovaskulär studie (WAFACS) (WAFACS)

13 juli 2020 uppdaterad av: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital

För att avgöra om tillskott av vitamin C, vitamin E, betakaroten och B-vitaminer (en kombination av folsyra, vitamin B6 och B12) minskar risken för allvarliga kardiovaskulära händelser hos högriskkvinnor med en tidigare historia av aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom. Studien är en följeslagare till Women's Health Study (WHS), ett primärt förebyggande försök med vitamin E och aspirin i en lågriskpopulation av kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Women's Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study testade effekterna av vitamin C (500 mg/dag), vitamin E (600 IE varannan dag) och/eller betakaroten (50 mg varannan dag) på risken för allvarliga kardiovaskulära händelser (ett kombinerat resultat av hjärtinfarkt, stroke, koronar revaskularisering eller kardiovaskulär död) bland 8171 kvinnliga vårdpersonal med ökad risk. Deltagarna var 40 år eller äldre med en historia av hjärt-kärlsjukdom eller 3 eller fler kardiovaskulära riskfaktorer och följdes under en genomsnittlig varaktighet på 9,4 år, från 1995-1996 till 2005. År 1998 randomiserades 5442 av dessa deltagare ytterligare till B-vitamininterventionen (ett dagligt kombinationspiller innehållande folsyra [2,5 mg], vitamin B6 [50 mg], vitamin B12 [1 mg]) och följdes i 7,3 år, från april 1998 till juli 2005.

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Kvinnor, 40 år och äldre, med hög risk, med en historia av hjärt-kärlsjukdom eller tre eller flera riskfaktorer för kranskärlssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Faktoriell uppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kardiovaskulär sjukdom
Cancer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Utredare

JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna