Estudio Cardiovascular de Ácido Fólico y Antioxidantes en Mujeres (WAFACS) (WAFACS)
13 de julio de 2020 actualizado por: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
Determinar si los suplementos de vitamina C, vitamina E, betacaroteno y vitaminas B (una combinación de ácido fólico, vitaminas B6 y B12) reducen el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en mujeres de alto riesgo con antecedentes de enfermedad cardiovascular aterosclerótica.
El ensayo es complementario al Estudio de Salud de la Mujer (WHS), un ensayo de prevención primaria de vitamina E y aspirina en una población de mujeres de bajo riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio Cardiovascular de Ácido Fólico y Antioxidantes en Mujeres evaluó los efectos de la vitamina C (500 mg/día), la vitamina E (600 UI en días alternos) y/o el betacaroteno (50 mg en días alternos) sobre el riesgo de eventos cardiovasculares importantes (un resultado combinado de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria o muerte cardiovascular) entre 8171 mujeres profesionales de la salud con mayor riesgo.
Los participantes tenían 40 años o más con antecedentes de enfermedad cardiovascular o 3 o más factores de riesgo cardiovascular y fueron seguidos durante una duración promedio de 9,4 años, desde 1995-1996 hasta 2005.
En 1998, 5442 de estos participantes fueron asignados aleatoriamente a la intervención de vitamina B (una píldora combinada diaria que contenía ácido fólico [2,5 mg], vitamina B6 [50 mg], vitamina B12 [1 mg]) y se les dio seguimiento durante 7,3 años. desde abril de 1998 hasta julio de 2005.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Mujeres, de 40 años o más, de alto riesgo, con antecedentes de enfermedad cardiovascular o tres o más factores de riesgo de enfermedad coronaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Enfermedad cardiovascular
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Cáncer
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- JoAnn Manson, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 1993
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 1999
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de octubre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia
- Arteriosclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Hematínicos
- Provitaminas
- Vitamina e
- Vitaminas
- Ácido fólico
- Vitamina B12
- Hidroxocobalamina
- Complejo de vitamina B
- Vitamina B 6
- Piridoxal
- Piridoxina
- Betacaroteno
- Carotenoides
Otros números de identificación del estudio
- 84
- R01HL046959 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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