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女性抗氧化和叶酸心血管研究 (WAFACS) (WAFACS)

2020年7月13日 更新者:JoAnn E. Manson, MD、Brigham and Women's Hospital
确定补充维生素 C、维生素 E、β-胡萝卜素和 B 族维生素(叶酸、维生素 B6 和 B12 的组合)是否能降低有动脉粥样硬化性心血管疾病病史的高危女性发生主要心血管事件的风险。 该试验是妇女健康研究 (WHS) 的配套试验,妇女健康研究是一项针对低风险女性人群的维生素 E 和阿司匹林的初级预防试验。

研究概览

详细说明

女性抗氧化剂和叶酸心血管研究测试了维生素 C(500 毫克/天)、维生素 E(600 IU,每隔一天)和/或 β 胡萝卜素(50 毫克,每隔一天)对主要心血管事件风险的影响(心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建或心血管死亡的综合结果)在 8171 名风险增加的女性卫生专业人员中。 参与者年龄在 40 岁或以上,有心血管疾病史或 3 个或更多心血管危险因素,从 1995 年至 1996 年至 2005 年的平均随访时间为 9.4 年。 1998 年,其中 5442 名参与者被进一步随机分配接受 B 族维生素干预(每日服用含叶酸 [2.5 毫克]、维生素 B6 [50 毫克]、维生素 B12 [1 毫克] 的组合药丸)并随访 7.3 年,从 1998 年 4 月到 2005 年 7 月。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

女性,40岁及以上,高危人群,有心血管病史或三个或三个以上冠心病危险因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
心血管疾病
癌症

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • JoAnn Manson、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年5月1日

初级完成 (实际的)

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月13日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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