관상 동맥 심장 질환(ENRICHD) 환자의 회복 향상
2016년 4월 12일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
심리사회적 위험이 높은 관상동맥 심장질환 환자의 사망률과 재경색에 대한 심리사회적 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
관상 동맥 심장 질환에 대한 의학적 치료가 더욱 정교해짐에 따라 비용도 더 많이 들었습니다. 직장 복귀 및 정상적인 기능 수준으로의 복귀를 포함하여 심근 경색 후 환자의 삶의 질에 대한 의료 및 재활 요법의 효과에 관한 증거가 혼합되어 있습니다. 동시에. 최근 데이터는 사회적 고립 및 우울증과 같은 심리 사회적 요인이 관상 동맥 심장 질환 환자의 이환율 및 사망률의 중요한 예측 인자임을 시사합니다. 이러한 연구는 심근경색 환자에게 심리적 지원을 제공하는 개입이 이러한 환자의 심리사회적 및 신체적 회복을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 지지적 개입이 심근경색 환자의 생존 및 건강 관련 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 한, 관상동맥 심장질환과 관련된 인적 및 재정적 비용을 줄일 수 있습니다. 이 이니셔티브는 1992년 6월에 모인 심리사회적 중재 작업 그룹에서 시작되었습니다.
이 이니셔티브는 1993년 10월 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council에서 개념 승인을 받았습니다. 제안 요청서는 1994년 9월에 발표되었습니다.
디자인 내러티브:
연구 설계는 환자에게 사회적 고립과 우울증을 줄이기 위해 고안된 사회적 및 심리적 치료를 제공하는 심리사회적 개입 그룹을 표준 의료 그룹과 비교했습니다. 통합 종점은 사망과 재경색으로 퇴원 후 최대 4.5년 동안 측정되었습니다. 2차 종료점에는 건강의 삶의 질(HQL) 평가가 포함되었습니다.
프로토콜은 1996년 5월에 승인되었습니다. 모집은 1996년 10월에 시작되어 1999년 10월 31일에 2,481명의 환자가 등록되어 종료되었습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
남성 및 여성 관상 동맥 심장 질환/심근 경색 환자, 효소 기록 MI로 입원하고 우울증 및/또는 사회적 지원이 낮은 사람.
환자는 28일 지수 MI로 등록해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- Diane Catellier, University of North Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Taylor CB, Youngblood ME, Catellier D, Veith RC, Carney RM, Burg MM, Kaufmann PG, Shuster J, Mellman T, Blumenthal JA, Krishnan R, Jaffe AS; ENRICHD Investigators. Effects of antidepressant medication on morbidity and mortality in depressed patients after myocardial infarction. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):792-8. doi: 10.1001/archpsyc.62.7.792.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: ENRICHD정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 또는 IRB 검토 면제 인증, 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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