Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotautipotilaiden (ENRICHD) toipumisen tehostaminen

tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Arvioida psykososiaalisen intervention vaikutusta kuolleisuuteen ja uudelleeninfarktiin sepelvaltimotautipotilailla, joilla on korkea psykososiaalinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Kun sepelvaltimotaudin lääkehoidot ovat kehittyneet, ne ovat myös tulleet kalliimmaksi. Todisteet lääketieteellisten ja kuntouttavien hoitojen vaikutuksista sydäninfarktin jälkeisten potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien työhönpaluu ja normaali toimintakyky, ovat olleet ristiriitaisia. Samaan aikaan. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että psykososiaaliset tekijät, kuten sosiaalinen eristäytyminen ja masennus, ovat tärkeitä sepelvaltimotautipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajia. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että interventiot, jotka tarjoavat psykologista tukea sydäninfarktipotilaille, voivat parantaa näiden potilaiden psykososiaalista ja fyysistä toipumista. Siinä määrin kuin tukitoimenpiteiden voidaan osoittaa vaikuttavan suotuisasti sydäninfarktipotilaiden eloonjäämiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun, sepelvaltimotautiin liittyviä inhimillisiä ja taloudellisia kustannuksia voidaan vähentää. Aloite sai alkunsa psykososiaalisten interventioiden työryhmästä, joka kokoontui kesäkuussa 1992.

Aloite sai konseptin hyväksynnän lokakuussa 1993 National Heart, Lung and Blood Advisory Councililta. Request for Proposals julkaistiin syyskuussa 1994.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tutkimussuunnitelmassa verrattiin psykososiaalista interventioryhmää, jossa potilaille annettiin sosiaalista ja psykologista hoitoa sosiaalisen eristäytymisen ja masennuksen vähentämiseksi, tavanomaiseen sairaanhoitoryhmään. Yhdistetty päätetapahtuma oli kuolema ja uusi infarkti, mitattuna enintään 4,5 vuoden ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Toissijaisiin päätepisteisiin kuului terveyden elämänlaadun (HQL) arviointi.

Pöytäkirja hyväksyttiin toukokuussa 1996. Rekrytointi alkoi lokakuussa 1996 ja päättyi 31. lokakuuta 1999 2 481 potilaalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Miehet ja naiset, joilla on sepelvaltimotauti/sydäninfarkti, sairaalahoidossa entsyymidokumentoidun sydäninfarktin takia ja jotka ovat masentuneita ja/tai joilla on heikko sosiaalinen tuki. Potilailla on oltava 28 päivän MI-indeksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Diane Catellier, University of North Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: ENRICHD
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä tai IRB-tarkastuksesta vapautuksen todistusta ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  2. Tutkimuspöytäkirja
  3. Käsikirja menettelyistä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sosiaalinen tuki

3
Tilaa