Amélioration de la récupération chez les patients atteints de maladie coronarienne (ENRICHD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
À mesure que les traitements médicaux des maladies coronariennes sont devenus plus sophistiqués, ils sont également devenus plus coûteux. Les preuves concernant les effets des thérapies médicales et de réadaptation sur la qualité de vie des patients après un infarctus du myocarde, y compris le retour au travail et à des niveaux de fonctionnement normaux, ont été mitigées. En même temps. des données récentes suggèrent que les facteurs psychosociaux, tels que l'isolement social et la dépression, sont des prédicteurs importants de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de maladies coronariennes. Ces études suggèrent que les interventions qui fournissent un soutien psychologique aux patients atteints d'infarctus du myocarde peuvent améliorer à la fois la récupération psychosociale et physique de ces patients. Dans la mesure où il peut être démontré que les interventions de soutien ont un impact favorable sur la survie et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints d'infarctus du myocarde, les coûts humains et financiers associés à la maladie coronarienne peuvent être réduits. L'initiative est née du Groupe de travail sur les interventions psychosociales qui s'est réuni en juin 1992.
L'initiative a reçu l'autorisation de concept du Conseil consultatif national du cœur, des poumons et du sang d'octobre 1993. La demande de propositions a été publiée en septembre 1994.
NARRATIF DE CONCEPTION :
La conception de l'étude comparait un groupe d'intervention psychosociale, dans lequel les patients recevaient un traitement social et psychologique conçu pour réduire l'isolement social et la dépression, avec un groupe de soins médicaux standard. Le critère d'évaluation combiné était le décès et la récidive d'infarctus, mesurés jusqu'à 4,5 ans après la sortie de l'hôpital. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient l'évaluation de la qualité de vie en santé (HQL).
Le protocole a été approuvé en mai 1996. Le recrutement a commencé en octobre 1996 et s'est terminé le 31 octobre 1999 avec 2 481 patients inscrits.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Diane Catellier, University of North Carolina
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: ENRICHDCommentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB ou une certification d'exemption de l'examen de l'IRB, et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
- Protocole d'étude
- Manuel de Procédures
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