冠状動脈性心疾患 (ENRICHD) 患者の回復の促進
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
冠状動脈性心疾患の治療は高度化するとともに、高額化しています。 仕事への復帰や通常の機能レベルへの復帰を含む、心筋梗塞後の患者の生活の質に対する医学的およびリハビリテーション療法の効果に関する証拠はまちまちです。 同時に。 最近のデータは、社会的孤立やうつ病などの心理社会的要因が、冠状動脈性心臓病患者の罹患率と死亡率の重要な予測因子であることを示唆しています。 これらの研究は、心筋梗塞患者に心理的サポートを提供する介入が、これらの患者の心理社会的回復と身体的回復の両方を促進する可能性があることを示唆しています。 支持的介入が心筋梗塞患者の生存と健康関連の生活の質に好影響を与えることが示される限り、冠状動脈性心疾患に関連する人的および経済的コストを削減することができます。 このイニシアチブは、1992 年 6 月に開催された心理社会的介入に関するワーキング グループで始まりました。
このイニシアチブは、1993 年 10 月の National Heart, Lung, and Blood Advisory Council によってコンセプト クリアランスが与えられました。 提案依頼書は 1994 年 9 月に公開されました。
デザインの物語:
研究デザインでは、患者が社会的孤立とうつ病を軽減するように設計された社会的および心理的治療を受けている心理社会的介入グループと、標準的な医療グループを比較しました。 組み合わせたエンドポイントは、退院後最大 4.5 年間測定された死亡と再梗塞でした。 副次評価項目には、健康生活の質 (HQL) の評価が含まれていました。
プロトコルは 1996 年 5 月に承認されました。 募集は 1996 年 10 月に開始され、1999 年 10 月 31 日に終了し、2,481 人の患者が登録されました。
研究の種類
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
協力者と研究者
捜査官
- Diane Catellier、University of North Carolina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報識別子:ENRICHD情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、現地の IRB 承認の証拠、または IRB 審査の免除の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
- 研究プロトコル
- 手続きマニュアル
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ソーシャルサポートの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"完了