Forbedring av utvinning hos pasienter med koronar hjertesykdom (ENRICHD).

BAKGRUNN:

Ettersom medisinske behandlinger for koronar hjertesykdom har blitt mer sofistikerte, har de også blitt dyrere. Bevis om effekten av medisinske og rehabiliterende terapier på post-myokardinfarktpasienters livskvalitet, inkludert tilbakevending til arbeid og til normalt funksjonsnivå, har vært blandet. Samtidig. nyere data tyder på at psykososiale faktorer, som sosial isolasjon og depresjon, er viktige prediktorer for sykelighet og dødelighet hos pasienter med koronar hjertesykdom. Disse studiene tyder på at intervensjoner som gir psykologisk støtte til pasienter med hjerteinfarkt kan forbedre både den psykososiale og fysiske restitusjonen til disse pasientene. I den grad støttende intervensjoner kan vise seg å ha en gunstig effekt på overlevelse og helserelatert livskvalitet hos hjerteinfarktpasienter, kan de menneskelige og økonomiske kostnadene forbundet med koronar hjertesykdom reduseres. Initiativet oppsto i arbeidsgruppen for psykososiale intervensjoner som møttes i juni 1992.

Initiativet ble gitt konseptgodkjenning av National Heart, Lung and Blood Advisory Council i oktober 1993. Forespørselen om forslag ble utgitt i september 1994.

DESIGN NARRATIV:

Studiedesignet sammenlignet en psykososial intervensjonsgruppe, der pasienter ble gitt sosial og psykologisk behandling designet for å redusere sosial isolasjon og depresjon, med en standard medisinsk behandlingsgruppe. Det kombinerte endepunktet var død og reinfarkt, målt i opptil 4,5 år etter utskrivning fra sykehus. Sekundære endepunkter inkluderte vurdering av helsekvalitet (HQL).

Protokollen ble godkjent i mai 1996. Rekrutteringen startet i oktober 1996 og ble avsluttet 31. oktober 1999 med 2 481 pasienter påmeldt.