Poprawa regeneracji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ENRICHD).

TŁO:

Ponieważ metody leczenia choroby niedokrwiennej serca stały się bardziej wyrafinowane, stały się one również bardziej kosztowne. Dowody dotyczące wpływu terapii medycznych i rehabilitacyjnych na jakość życia pacjentów po zawale mięśnia sercowego, w tym powrót do pracy i normalny poziom funkcjonowania, są mieszane. W tym samym czasie. ostatnie dane sugerują, że czynniki psychospołeczne, takie jak izolacja społeczna i depresja, są ważnymi predyktorami zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Badania te sugerują, że interwencje, które zapewniają wsparcie psychologiczne pacjentom z zawałem mięśnia sercowego, mogą poprawić zarówno psychospołeczny, jak i fizyczny powrót tych pacjentów. W zakresie, w jakim można wykazać, że interwencje wspomagające mają korzystny wpływ na przeżycie i związaną ze zdrowiem jakość życia pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, można zmniejszyć koszty ludzkie i finansowe związane z chorobą niedokrwienną serca. Inicjatywa ta zrodziła się w Grupie Roboczej ds. Interwencji Psychospołecznych, która spotkała się w czerwcu 1992 roku.

Inicjatywa została zatwierdzona przez Krajową Radę Doradczą ds. Serca, Płuc i Krwi w październiku 1993 r. Zapytanie ofertowe zostało opublikowane we wrześniu 1994 r.

NARRACJA PROJEKTOWA:

W projekcie badania porównano grupę interwencji psychospołecznej, w której pacjentom zapewniono leczenie socjalne i psychologiczne mające na celu zmniejszenie izolacji społecznej i depresji, ze standardową grupą opieki medycznej. Połączonym punktem końcowym był zgon i ponowny zawał, mierzony do 4,5 roku po wypisaniu ze szpitala. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały ocenę jakości życia w zdrowiu (HQL).

Protokół został zatwierdzony w maju 1996 roku. Rekrutacja rozpoczęła się w październiku 1996 r. i zakończyła 31 października 1999 r., obejmując 2481 pacjentów.