Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad återhämtning hos patienter med kranskärlssjukdom (ENRICHD).

Att utvärdera effekten av psykosocial intervention på dödlighet och reinfarkt hos patienter med hög psykosocial risk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Eftersom medicinska behandlingar för kranskärlssjukdom har blivit mer sofistikerade har de också blivit dyrare. Bevis om effekterna av medicinska och rehabiliterande terapier på post-myokardinfarktpatienters livskvalitet, inklusive återgång till arbete och normala funktionsnivåer, har varit blandade. På samma gång. färska data tyder på att psykosociala faktorer, såsom social isolering och depression, är viktiga prediktorer för sjuklighet och dödlighet hos patienter med kranskärlssjukdom. Dessa studier tyder på att interventioner som ger psykologiskt stöd till patienter med hjärtinfarkt kan förbättra både den psykosociala och fysiska återhämtningen för dessa patienter. I den mån stödjande interventioner kan visa sig ha en positiv effekt på överlevnad och hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med hjärtinfarkt, kan de mänskliga och ekonomiska kostnaderna förknippade med kranskärlssjukdom minskas. Initiativet har sitt ursprung i arbetsgruppen för psykosociala insatser som sammanträdde i juni 1992.

Initiativet fick konceptgodkännande av National Heart, Lung and Blood Advisory Council i oktober 1993. Request for Proposals släpptes i september 1994.

DESIGNBERÄTTELSE:

Studiedesignen jämförde en psykosocial interventionsgrupp, där patienterna fick social och psykologisk behandling utformad för att minska social isolering och depression, med en vanlig medicinsk vårdgrupp. Det kombinerade effektmåttet var död och reinfarkt, mätt i upp till 4,5 år efter utskrivning från sjukhus. Sekundära effektmått inkluderade bedömning av livskvalitet (HQL).

Protokollet godkändes i maj 1996. Rekryteringen påbörjades i oktober 1996 och avslutades den 31 oktober 1999 med 2 481 patienter inskrivna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Män och kvinnor patienter med kranskärlssjukdom/hjärtinfarkt, inlagda på sjukhus för enzymdokumenterad hjärtinfarkt och som är deprimerade och/eller har lågt socialt stöd. Patienter måste registreras med 28 dagar av index MI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Diane Catellier, University of North Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: ENRICHD
    Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande eller certifiering av undantag från IRB-granskning och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
  2. Studieprotokoll
  3. Handbok för procedurer

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på socialt stöd

3
Prenumerera