Miglioramento del recupero nei pazienti con malattia coronarica (ENRICHD).

SFONDO:

Poiché i trattamenti medici per la malattia coronarica sono diventati più sofisticati, sono diventati anche più costosi. Le prove riguardanti gli effetti delle terapie mediche e riabilitative sulla qualità della vita dei pazienti post-infartuati, compreso il ritorno al lavoro e ai normali livelli di funzionamento, sono state contrastanti. Allo stesso tempo. dati recenti suggeriscono che i fattori psicosociali, come l'isolamento sociale e la depressione, sono importanti predittori di morbilità e mortalità nei pazienti con malattia coronarica. Questi studi suggeriscono che gli interventi che forniscono supporto psicologico ai pazienti con infarto del miocardio possono migliorare sia il recupero psicosociale che fisico di questi pazienti. Nella misura in cui si può dimostrare che gli interventi di supporto hanno un impatto favorevole sulla sopravvivenza e sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con infarto del miocardio, i costi umani e finanziari associati alla malattia coronarica possono essere ridotti. L'iniziativa è nata nel gruppo di lavoro sugli interventi psicosociali che si è riunito nel giugno 1992.

L'iniziativa ha ricevuto l'approvazione del concetto dal National Heart, Lung, and Blood Advisory Council nell'ottobre 1993. La richiesta di proposte è stata rilasciata nel settembre 1994.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Il disegno dello studio ha confrontato un gruppo di intervento psicosociale, in cui ai pazienti è stato fornito un trattamento sociale e psicologico progettato per ridurre l'isolamento sociale e la depressione, con un gruppo di assistenza medica standard. L'endpoint combinato era la morte e il reinfarto, misurati fino a 4,5 anni dopo la dimissione dall'ospedale. Gli endpoint secondari includevano la valutazione della qualità della vita in salute (HQL).

Il protocollo è stato approvato nel maggio 1996. Il reclutamento è iniziato nell'ottobre 1996 e si è concluso il 31 ottobre 1999 con 2.481 pazienti arruolati.