Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускорение выздоровления у пациентов с ишемической болезнью сердца (ENRICHD)

12 апреля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Оценить влияние психосоциального вмешательства на смертность и повторный инфаркт у больных ишемической болезнью сердца с высоким психосоциальным риском.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Поскольку лечение ишемической болезни сердца стало более сложным, оно также стало более дорогостоящим. Данные о влиянии медикаментозного и реабилитационного лечения на качество жизни пациентов, перенесших инфаркт миокарда, включая возвращение к работе и нормальному уровню функционирования, неоднозначны. В то же время. последние данные свидетельствуют о том, что психосоциальные факторы, такие как социальная изоляция и депрессия, являются важными предикторами заболеваемости и смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца. Эти исследования показывают, что вмешательства, оказывающие психологическую поддержку пациентам с инфарктом миокарда, могут способствовать как психосоциальному, так и физическому выздоровлению этих пациентов. В той мере, в какой можно показать, что поддерживающие вмешательства положительно влияют на выживаемость и связанное со здоровьем качество жизни у пациентов с инфарктом миокарда, человеческие и финансовые затраты, связанные с ишемической болезнью сердца, могут быть снижены. Инициатива возникла в Рабочей группе по психосоциальным вмешательствам, которая собралась в июне 1992 года.

Инициатива была одобрена Национальным консультативным советом по сердцу, легким и крови в октябре 1993 года. Запрос предложений был опубликован в сентябре 1994 года.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Дизайн исследования сравнивал группу психосоциального вмешательства, в которой пациентам оказывалась социальная и психологическая помощь, направленная на снижение социальной изоляции и депрессии, с группой стандартной медицинской помощи. Комбинированной конечной точкой были смерть и повторный инфаркт в течение 4,5 лет после выписки из стационара. Вторичные конечные точки включали оценку качества жизни со здоровьем (HQL).

Протокол был утвержден в мае 1996 года. Набор начался в октябре 1996 г. и закончился 31 октября 1999 г., когда был зарегистрирован 2481 пациент.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Мужчины и женщины, пациенты с ишемической болезнью сердца/инфарктом миокарда, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда, подтвержденного ферментами, которые находятся в депрессии и/или имеют низкую социальную поддержку. Пациенты должны быть зарегистрированы с 28 днями индекса ИМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Diane Catellier, University of North Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: ENRICHD
    Информационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, свидетельство местного одобрения IRB или свидетельство об освобождении от проверки IRB, а также заключение соглашения об использовании данных.
  2. Протокол исследования
  3. Руководство по процедурам

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться