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加强冠心病 (ENRICHD) 患者的康复

评估社会心理干预对高社会心理风险冠心病患者死亡率和再梗死的影响。

研究概览

详细说明

背景:

随着冠心病的药物治疗变得更加复杂,它们也变得更加昂贵。 关于医疗和康复治疗对心肌梗死后患者生活质量(包括重返工作岗位和恢复正常功能水平)影响的证据不一。 同时。 最近的数据表明,社会孤立和抑郁等社会心理因素是冠心病患者发病率和死亡率的重要预测因素。 这些研究表明,为心肌梗死患者提供心理支持的干预措施可能会促进这些患者的社会心理和身体恢复。 就可以证明支持性干预对心肌梗死患者的生存和健康相关生活质量产生有利影响而言,可以减少与冠心病相关的人力和经济成本。 该倡议起源于 1992 年 6 月召开的社会心理干预工作组会议。

1993 年 10 月,国家心肺血液咨询委员会批准了该倡议的概念。 征求建议书于 1994 年 9 月发布。

设计叙述:

该研究设计将社会心理干预组与标准医疗组进行了比较,在该组中,患者接受旨在减少社会孤立和抑郁的社会和心理治疗。 综合终点是死亡和再梗死,测量时间为出院后长达 4.5 年。 次要终点包括对健康生活质量 (HQL) 的评估。

该议定书于 1996 年 5 月获得批准。 招募从 1996 年 10 月开始,到 1999 年 10 月 31 日结束,招募了 2,481 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

男性和女性冠心病/心肌梗死患者,因酶记录的 MI 住院并且抑郁和/或社会支持低。 患者必须登记 28 天的指数 MI。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • Diane Catellier、University of North Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1995年9月1日

初级完成 (实际的)

2005年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月27日

首次发布 (估计)

1999年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月12日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 个人参与者数据集
    信息标识符:ENRICHD
    信息评论:NHLBI 通过 BioLINCC 提供对 IPD 的受控访问。 访问需要注册、当地 IRB 批准的证据或免于 IRB 审查的证明,以及数据使用协议的完成。
  2. 研究协议
  3. 程序手册

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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