加强冠心病 (ENRICHD) 患者的康复
2016年4月12日 更新者:National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
评估社会心理干预对高社会心理风险冠心病患者死亡率和再梗死的影响。
研究概览
详细说明
背景:
随着冠心病的药物治疗变得更加复杂,它们也变得更加昂贵。 关于医疗和康复治疗对心肌梗死后患者生活质量(包括重返工作岗位和恢复正常功能水平)影响的证据不一。 同时。 最近的数据表明,社会孤立和抑郁等社会心理因素是冠心病患者发病率和死亡率的重要预测因素。 这些研究表明,为心肌梗死患者提供心理支持的干预措施可能会促进这些患者的社会心理和身体恢复。 就可以证明支持性干预对心肌梗死患者的生存和健康相关生活质量产生有利影响而言,可以减少与冠心病相关的人力和经济成本。 该倡议起源于 1992 年 6 月召开的社会心理干预工作组会议。
1993 年 10 月,国家心肺血液咨询委员会批准了该倡议的概念。 征求建议书于 1994 年 9 月发布。
设计叙述:
该研究设计将社会心理干预组与标准医疗组进行了比较,在该组中,患者接受旨在减少社会孤立和抑郁的社会和心理治疗。 综合终点是死亡和再梗死,测量时间为出院后长达 4.5 年。 次要终点包括对健康生活质量 (HQL) 的评估。
该议定书于 1996 年 5 月获得批准。 招募从 1996 年 10 月开始,到 1999 年 10 月 31 日结束,招募了 2,481 名患者。
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
男性和女性冠心病/心肌梗死患者,因酶记录的 MI 住院并且抑郁和/或社会支持低。
患者必须登记 28 天的指数 MI。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- Diane Catellier、University of North Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vaglio J Jr, Conard M, Poston WS, O'Keefe J, Haddock CK, House J, Spertus JA. Testing the performance of the ENRICHD Social Support Instrument in cardiac patients. Health Qual Life Outcomes. 2004 May 13;2:24. doi: 10.1186/1477-7525-2-24.
- Carney RM, Blumenthal JA, Catellier D, Freedland KE, Berkman LF, Watkins LL, Czajkowski SM, Hayano J, Jaffe AS. Depression as a risk factor for mortality after acute myocardial infarction. Am J Cardiol. 2003 Dec 1;92(11):1277-81. doi: 10.1016/j.amjcard.2003.08.007.
- Carney RM, Blumenthal JA, Freedland KE, Stein PK, Howells WB, Berkman LF, Watkins LL, Czajkowski SM, Hayano J, Domitrovich PP, Jaffe AS. Low heart rate variability and the effect of depression on post-myocardial infarction mortality. Arch Intern Med. 2005 Jul 11;165(13):1486-91. doi: 10.1001/archinte.165.13.1486.
- Berkman LF, Blumenthal J, Burg M, Carney RM, Catellier D, Cowan MJ, Czajkowski SM, DeBusk R, Hosking J, Jaffe A, Kaufmann PG, Mitchell P, Norman J, Powell LH, Raczynski JM, Schneiderman N; Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Patients Investigators (ENRICHD). Effects of treating depression and low perceived social support on clinical events after myocardial infarction: the Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Patients (ENRICHD) Randomized Trial. JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3106-16. doi: 10.1001/jama.289.23.3106.
- Mitchell PH, Powell L, Blumenthal J, Norten J, Ironson G, Pitula CR, Froelicher ES, Czajkowski S, Youngblood M, Huber M, Berkman LF. A short social support measure for patients recovering from myocardial infarction: the ENRICHD Social Support Inventory. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Nov-Dec;23(6):398-403. doi: 10.1097/00008483-200311000-00001. No abstract available.
- ENRICHD Investigators. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study intervention: rationale and design. Psychosom Med. 2001 Sep-Oct;63(5):747-55.
- Enhancing recovery in coronary heart disease patients (ENRICHD): study design and methods. The ENRICHD investigators. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):1-9. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90301-6.
- Blumenthal JA, O'Connor C, Hinderliter A, Fath K, Hegde SB, Miller G, Puma J, Sessions W, Sheps D, Zakhary B, Williams RB. Psychosocial factors and coronary disease. A national multicenter clinical trial (ENRICHD) with a North Carolina focus. N C Med J. 1997 Nov-Dec;58(6):440-4.
- ENRICHD Investigators. Enhancing recovery in coronary heart disease (ENRICHD): baseline characteristics. Am J Cardiol. 2001 Aug 1;88(3):316-22. doi: 10.1016/s0002-9149(01)01652-6. No abstract available.
- Mendes de Leon CF, Dilillo V, Czajkowski S, Norten J, Schaefer J, Catellier D, Blumenthal JA; Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) Pilot Study. Psychosocial characteristics after acute myocardial infarction: the ENRICHD pilot study. Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease. J Cardiopulm Rehabil. 2001 Nov-Dec;21(6):353-62. doi: 10.1097/00008483-200111000-00003.
- Freedland KE, Skala JA, Carney RM, Raczynski JM, Taylor CB, Mendes de Leon CF, Ironson G, Youngblood ME, Krishnan KR, Veith RC. The Depression Interview and Structured Hamilton (DISH): rationale, development, characteristics, and clinical validity. Psychosom Med. 2002 Nov-Dec;64(6):897-905. doi: 10.1097/01.psy.0000028826.64279.29.
- Watkins LL, Schneiderman N, Blumenthal JA, Sheps DS, Catellier D, Taylor CB, Freedland KE; ENRICHD Investigators. Cognitive and somatic symptoms of depression are associated with medical comorbidity in patients after acute myocardial infarction. Am Heart J. 2003 Jul;146(1):48-54. doi: 10.1016/S0002-8703(03)00083-8.
- Barefoot JC, Burg MM, Carney RM, Cornell CE, Czajkowski SM, Freedland KE, Hosking JD, Khatri P, Pitula CR, Sheps D. Aspects of social support associated with depression at hospitalization and follow-up assessment among cardiac patients. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Nov-Dec;23(6):404-12. doi: 10.1097/00008483-200311000-00002.
- Froelicher ES, Miller NH, Buzaitis A, Pfenninger P, Misuraco A, Jordan S, Ginter S, Robinson E, Sherwood J, Wadley V. The Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Trial (ENRICHD): strategies and techniques for enhancing retention of patients with acute myocardial infarction and depression or social isolation. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Jul-Aug;23(4):269-80. doi: 10.1097/00008483-200307000-00004.
- Blumenthal JA, Babyak MA, Carney RM, Huber M, Saab PG, Burg MM, Sheps D, Powell L, Taylor CB, Kaufmann PG. Exercise, depression, and mortality after myocardial infarction in the ENRICHD trial. Med Sci Sports Exerc. 2004 May;36(5):746-55. doi: 10.1249/01.mss.0000125997.63493.13.
- Levorato MC, Cacciari C. Children's comprehension and production of idioms: the role of context and familiarity. J Child Lang. 1992 Jun;19(2):415-33. doi: 10.1017/s0305000900011478.
- Carney RM, Blumenthal JA, Freedland KE, Youngblood M, Veith RC, Burg MM, Cornell C, Saab PG, Kaufmann PG, Czajkowski SM, Jaffe AS; ENRICHD Investigators. Depression and late mortality after myocardial infarction in the Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease (ENRICHD) study. Psychosom Med. 2004 Jul-Aug;66(4):466-74. doi: 10.1097/01.psy.0000133362.75075.a6.
- Powell LH, Catellier D, Freedland KE, Burg MM, Woods SL, Bittner V, Calvin JE, Blumenthal JA; ENRICHD Investigators. Depression and heart failure in patients with a new myocardial infarction. Am Heart J. 2005 May;149(5):851-5. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.007.
- Taylor CB, Youngblood ME, Catellier D, Veith RC, Carney RM, Burg MM, Kaufmann PG, Shuster J, Mellman T, Blumenthal JA, Krishnan R, Jaffe AS; ENRICHD Investigators. Effects of antidepressant medication on morbidity and mortality in depressed patients after myocardial infarction. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):792-8. doi: 10.1001/archpsyc.62.7.792.
- Burg MM, Barefoot J, Berkman L, Catellier DJ, Czajkowski S, Saab P, Huber M, DeLillo V, Mitchell P, Skala J, Taylor CB; ENRICHD Investigators. Low perceived social support and post-myocardial infarction prognosis in the enhancing recovery in coronary heart disease clinical trial: the effects of treatment. Psychosom Med. 2005 Nov-Dec;67(6):879-88. doi: 10.1097/01.psy.0000188480.61949.8c.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1995年9月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月27日
首次发布 (估计)
1999年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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