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AIDS 환자의 Acyclovir 내성 점막피부 단순 포진 질환의 치료: 국소 Trifluridine의 오픈 라벨 파일럿 연구

2021년 10월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
HIV 감염 환자에서 아시클로버에 내성을 보인 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 질환의 피부 점막(비강, 구강, 질 및 항문 개구부) 치료에 있어 국소(국소) 트리플루리딘의 안전성, 효과 및 독성을 확인합니다. AIDS 환자의 HSV 감염은 종종 피부 궤양 및 빈번한 재발과 관련이 있습니다. 약물 아시클로비르로 치료하면 대부분의 환자가 치유되지만 반복 치료로 인해 때때로 바이러스가 아시클로비르에 내성을 갖게 됩니다. 따라서 이런 일이 발생하면 다른 치료법을 사용해야 합니다. 트리플루리딘은 눈에서 발생하는 헤르페스 감염 치료에 사용되는 항바이러스제입니다. 이 연구는 트리플루리딘이 아시클로비르로 치료한 후 치유되지 않은 HSV 염증 치료에 유용한지 확인하려고 시도합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AIDS 환자의 HSV 감염은 종종 피부 궤양 및 빈번한 재발과 관련이 있습니다. 약물 아시클로비르로 치료하면 대부분의 환자가 치유되지만 반복 치료로 인해 때때로 바이러스가 아시클로비르에 내성을 갖게 됩니다. 따라서 이런 일이 발생하면 다른 치료법을 사용해야 합니다. 트리플루리딘은 눈에서 발생하는 헤르페스 감염 치료에 사용되는 항바이러스제입니다. 이 연구는 트리플루리딘이 아시클로비르로 치료한 후 치유되지 않은 HSV 염증 치료에 유용한지 확인하려고 시도합니다.

환자는 국소 트리플루리딘으로 최소 10일(및 최대 42일) 치료를 받습니다. Trifluridine은 병변의 가장자리와 겹치는 얇은 유체 층에 적용됩니다. 폴리믹신 B 황산염/바시트라신 아연 연고를 트리플루리딘 위에 바릅니다. 병변은 비흡수성 드레싱으로 덮습니다. 약물은 8시간마다 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물: 포함됨:

  • 지도부딘(AZT), 폐포자충 폐렴(PCP) 예방 및 기타 기회 감염에 대한 급성 또는 유지 요법을 포함하여 최상의 환자 치료에 필수적인 것으로 간주되는 모든 약물.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 감염 또는 AIDS 진단.
  • 점막 피부 단순 헤르페스 바이러스 감염.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

허용된:

  • 치료가 호중구 감소증을 유발할 것으로 예상되는 경우를 제외하고 환자는 다른 ACTG 연구에 공동 등록될 수 있습니다. 13-17세 피험자는 부모 또는 보호자의 적절한 동의를 얻어 등록할 수 있습니다.

제외 기준

동시 약물:

제외된:

  • Acyclovir, ganciclovir, foscarnet, vidarabine 또는 잠재적인 항-Herpes simplex 바이러스 활동이 있는 기타 연구 약물.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 트리플루리딘, 폴리믹신 B 또는 바시트라신에 대한 이전 과민 반응.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 14일 이내의 면역 조절제, 림프구 대체 요법 또는 생물학적 반응 조절제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

협력자

Glaxo Wellcome

수사관

  • 연구 의자: Kessler H A

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1992년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 172
  • 11147 (레지스트리 식별자: DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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