Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asikloviiriresistentin limakalvon herpes simplex -taudin hoito AIDS-potilailla: Avoin pilottitutkimus paikallisesta trifluridiinista

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Paikallisen (paikallisen) trifluridiinin turvallisuuden, tehokkuuden ja toksisuuden määrittäminen hoidettaessa ihon limakalvoja (nenän, suun, emättimen ja peräaukon kohdalta) Herpes simplex -viruksen (HSV) -tautia, joka on osoittanut vastustuskykyä asykloviirille HIV-tartunnan saaneilla potilailla. AIDS-potilaiden HSV-infektioon liittyy usein ihohaavoja ja toistuvia uusiutumista. Hoito asykloviirilääkkeellä johtaa paranemiseen useimmilla potilailla, mutta toistuva hoito johtaa joskus viruksen vastustuskykyyn asykloviirille. Näin ollen, kun näin tapahtuu, on käytettävä muita hoitoja. Trifluridiini on viruslääke, jota käytetään silmässä esiintyvien herpesinfektioiden hoitoon. Tämä tutkimus yrittää määrittää, onko trifluridiini hyödyllinen hoidettaessa HSV-haavoja, jotka eivät ole parantuneet asykloviirihoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AIDS-potilaiden HSV-infektioon liittyy usein ihohaavoja ja toistuvia uusiutumista. Hoito asykloviirilääkkeellä johtaa paranemiseen useimmilla potilailla, mutta toistuva hoito johtaa joskus viruksen vastustuskykyyn asykloviirille. Näin ollen, kun näin tapahtuu, on käytettävä muita hoitoja. Trifluridiini on viruslääke, jota käytetään silmässä esiintyvien herpesinfektioiden hoitoon. Tämä tutkimus yrittää määrittää, onko trifluridiini hyödyllinen hoidettaessa HSV-haavoja, jotka eivät ole parantuneet asykloviirihoidon jälkeen.

Potilaat saavat vähintään 10 päivää (ja enintään 42 päivää) paikallista trifluridiinihoitoa. Trifluridiinia levitetään ohuena nestekerroksena, joka on vaurion reunojen päällä. Polymyksiini B sulfaatti/basitrasiinin sinkkivoide levitetään sitten trifluridiinin päälle. Vauriot peitetään imukykyisellä sidoksella. Lääkitys annetaan 8 tunnin välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys: Sisältää:

  • Kaikki lääkkeet, joita pidetään välttämättöminä parhaan potilaan hoidon kannalta, mukaan lukien tsidovudiini (AZT), Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) profylaksi ja muiden opportunististen infektioiden akuutit tai ylläpitohoidot.

Potilailla tulee olla seuraavat:

  • HIV-infektio tai AIDS-diagnoosi.
  • Mukokutaaninen Herpes simplex -virusinfektio.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Sallittu:

  • Potilaita voidaan ottaa samanaikaisesti muihin ACTG-tutkimuksiin, paitsi niihin, joissa hoidon odotetaan aiheuttavan neutropeniaa. 13–17-vuotiaat tutkittavat voidaan ottaa mukaan vanhemman tai huoltajan asianmukaisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Asykloviiri, gansikloviiri, foskarnetti, vidarabiini tai muut tutkimuslääkkeet, joilla on mahdollista Herpes simplex -viruksen vastaista aktiivisuutta.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Aiempi yliherkkyysreaktio trifluridiinille, polymyksiini B:lle tai basitrasiinille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Immunomodulaattorit, lymfosyyttikorvaushoito tai biologisen vasteen modifioijat 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Yhteistyökumppanit

Glaxo Wellcome

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kessler H A

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1992

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 172
  • 11147 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa