Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение резистентного к ацикловиру слизисто-кожного простого герпеса у пациентов со СПИДом: открытое экспериментальное исследование трифлуридина для местного применения

26 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Определить безопасность, эффективность и токсичность топического (местного) трифлуридина при лечении кожно-слизистых (носовых, ротовых, вагинальных и анальных отверстий) вируса простого герпеса (ВПГ), который показал устойчивость к ацикловиру у ВИЧ-инфицированных пациентов. ВПГ-инфекция у больных СПИДом часто связана с кожными язвами и частыми рецидивами. Лечение препаратом ацикловир приводит к излечению у большинства пациентов, но повторное лечение иногда приводит к резистентности вируса к ацикловиру. Таким образом, когда это происходит, необходимо использовать другие методы лечения. Трифлуридин — противовирусный препарат, который используется для лечения герпесных инфекций, возникающих в глазах. В этом исследовании делается попытка определить, полезен ли трифлуридин для лечения язв, вызванных ВПГ, которые не зажили после лечения ацикловиром.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВПГ-инфекция у больных СПИДом часто связана с кожными язвами и частыми рецидивами. Лечение препаратом ацикловир приводит к излечению у большинства пациентов, но повторное лечение иногда приводит к резистентности вируса к ацикловиру. Таким образом, когда это происходит, необходимо использовать другие методы лечения. Трифлуридин — противовирусный препарат, который используется для лечения герпесных инфекций, возникающих в глазах. В этом исследовании делается попытка определить, полезен ли трифлуридин для лечения язв, вызванных ВПГ, которые не зажили после лечения ацикловиром.

Пациенты получают не менее 10 дней (и до 42 дней) местного лечения трифлуридином. Трифлуридин наносится тонким слоем жидкости, перекрывающей края поражения. Затем поверх трифлуридина наносят цинковую мазь полимиксина В сульфата/бацитрацина. Поражения закрываются неабсорбирующей повязкой. Лекарство наносится каждые 8 ​​часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • Ucsf Aids Crs
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
        • University of Colorado Hospital CRS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Cook County Hosp. CORE Ctr.
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Northwestern University CRS
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Adult AIDS CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Washington U CRS
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение: Включено:

  • Все лекарства, которые считаются необходимыми для наилучшего ухода за пациентами, включая зидовудин (AZT), профилактику пневмоцистной пневмонии (PCP), а также неотложную или поддерживающую терапию других оппортунистических инфекций.

Пациенты должны иметь следующее:

  • ВИЧ-инфекция или диагноз СПИД.
  • Инфицирование вирусом простого герпеса слизистых оболочек.
  • Возможность дать информированное согласие.

Позволил:

  • Пациенты могут быть включены в другие исследования ACTG, за исключением тех, в которых ожидается, что лечение вызовет нейтропению. Субъекты в возрасте от 13 до 17 лет могут быть зачислены с соответствующего согласия родителей или опекунов.

Критерий исключения

Одновременное лечение:

Не входит:

  • Ацикловир, ганцикловир, фоскарнет, видарабин или другие исследуемые препараты с потенциальной активностью против вируса простого герпеса.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Предшествующая реакция гиперчувствительности на трифлуридин, полимиксин В или бацитрацин.

Предшествующее лечение:

Не входит:

  • Иммуномодуляторы, заместительная терапия лимфоцитами или модификаторы биологического ответа в течение 14 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Соавторы

Glaxo Wellcome

Следователи

  • Учебный стул: Kessler H A

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 1992 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 172
  • 11147 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться